Кровотечение от новаринга - противопоказания и побочные эффекты. Противозачаточное кольцо новаринг - инструкция по применению

Кровотечение от новаринга относится к побочным эффектам данного препарата. НоваРинга это разновидность гормонального контрацептива. Механизм действия гормональных контрацептивов таков, что вмешиваясь в нормальную работу эндокринной системы они вызывают определенные сдвиги. Часть этих явлений являются тем, ради чего эти препараты и пытаются использовать. Но любой гормон в человеческом организме не делает что то одно. Воздействуя на разные точки обмена веществ, гормоны вызывают такие изменения, что здоровая женщина становится стерильна. Такой эффект может быть достигнут только при очень мощном воздействии на женский организм. И конечно такое воздействие не проходит бесследно.

Кровотечение от Новаринга – противопоказания к применению препарата

Следует знать, что препарат НоваРинга противопоказан при таких проблемах: венозный тромбоз, эмболия легочной артерии в анамнезе; артериальные тромбы (инфаркт миокарда) или их предвестник – стенокардия. Недостаточность антитромбина ІІІ, мигрень; сахарный диабет; перенесенный панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания, опухоль печени гормонзависимые злокачественные, вагинальное кровотечение неизвестной этиологии; диагностированная или возможная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты – кровотечение от Новаринга

Побочные эффекты от применения Новаринга просто поражают воображение. Повышается риск артериальных (инфаркт, инсульт) и венозных (возможна тромбоэмболия легочной артерии) тромбов, которые могут проявляться внезапной потерей зрения, нарушением речи, слабостью или онемением одной стороны тела, внезапной болью в груди или другой части тела. При применении этого кольца увеличивается риск рака шейки матки и молочной железы. Вероятность рака снижается до нормальных цифр 10 лет после прекращения использования этого препарата. Также повышается риск доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут вызывать внутрибрюшные кровотечения. Из других побочных эффектов следует перечислить повышение риска панкреатита, повышение цифр артериального давления. При последующих беременностях чаще возникает желтуха, желчные камни, герпес беременных, хорея Сиденгама, потеря слуха из-за отосклероза. Возможны острые нарушения работы печени. Применение гормональных контрацептивов и Новаринга ухудшает течение болезни Крона, язвенного колита. Нередко появляется хлоазма – пятна на лице. Отмечены случаи врастания кольца в слизистую оболочку влагалища – удалить такое кольцо можно только оперативно. Бывают случаи попадания кольца в уретру, а оттуда в мочевой пузырь, с возникновением цистита.


Во время использования Новаринга усиливаются менструальные кровотечения, кроме того, возможно кровотечение от новаринга просто вне месячных. В этом случае врач должен обследовать нет ли сопутствующей патологии, которая будет протекать тяжелее и необходимо еще раз взвесить – есть ли необходимость в использовании гормонов.

Использовать такое средство сродни опасному аттракциону – может пронесет, а может и нет.

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

Имеет ли «Новаринг» побочные эффекты? Этот вопрос интересует любую современную женщину, рассматривающую варианты гормональной контрацепции вообще и это кольцо в частности. Действительно, обещания производителя выглядят заманчиво, но на просторах интернета можно найти немало пугающих отзывов - якобы у некоторых полностью прекращались месячные кровотечения на фоне использования этого эффективного контрацептива, другие страдают скачками настроения, эмоциональной нестабильностью, а кто-то не может забеременеть. Правда ли это? Чтобы понять, чего опасаться, следует изучить инструкцию по применению.

Вероятности бывают разные

В инструкции производитель указывает, что побочные эффекты «Новаринг» провоцировать может, после чего дает исчерпывающий список таких явлений. Преимущественно это достаточно несерьезные угрозы вроде временного расстройства стула или повышенного газообразования. Все они вскоре сами сходят на нет, когда организм адаптируется к гормональному препарату. Но на просторах Всемирной паутины некоторые упоминают о более тяжелых последствиях - вплоть до неуспешных попыток забеременеть на фоне продолжительного применения контрацептива. Для некоторых эти истории являются важным стимулом полностью отказаться от средства, корректирующего женский гормональный фон. Разберемся сначала с тем, на что производитель обращает внимание в первую очередь, а для этого рассмотрим, о чем вообще идет речь.

Как видно из инструкции, кольцо «Новаринг» представляет собой изделие, не имеющее цвета, выполненное из гладкого материала. Это прозрачный предмет, не имеющий на внешних сторонах повреждений, видимых человеческому глазу. Место соединения либо полностью прозрачное, либо близко к этому. Эта уникальная разработка нидерландских врачей имеет надежный контрацептивный эффект, позволяет предупредить нежелательную беременность, обеспечивает высочайший уровень надежности. Кольцо просто в применении, не нужно каждый день вспоминать, как в случае с таблетками, во сколько и как нужно принять препарат. Единственная его слабая сторона - в некоторой степени вероятный негативный ответ организма.

Что возможно?

Известно, что побочные эффекты «Новаринга» могут беспокоить тех, кто использует средство бесконтрольно, без согласования с лечащим доктором, не следуя инструкции. Кроме того, есть непереносимости, аллергической реакции. Столкнуться с негативным ответом организма могут лица, которым «Новаринг» по инструкции запрещен либо разрешен только с большой осторожностью. Чтобы минимизировать опасности для себя, снизить шанс неприятных впечатлений, перед началом использования средства следует пройти консультацию профессионального гинеколога, возможно, сдать анализы для определения особенностей гормонального фона. В этом случае гарантированно удастся найти оптимальный вариант.

Из-за побочных эффектов «Новаринг», как указано в сопроводительной документации, может стать причиной уменьшения сексуального влечения, а также вызвать повышенную чувствительность. Производитель обращает внимание на возможность активизации аппетита, прибавки массы. В редких случаях использование «Новаринга» становится причиной депрессивных состояний, резкой смены настроения, иногда непредсказуемой. Есть вероятность головных болей, сходных с мигренью. Кроме того, «Новаринг» может спровоцировать ухудшение функционирования зрительной системы.

Предупрежден - значит вооружен

Как известно, в число побочных эффектов кольца «Новаринг» входит негативное воздействие на работу сердца, сосудистой системы. Повышается вероятность тромбоэмболии, возможно нарушение уровня артериального давления. Некоторые женщины, пользуясь этим контрацептивным методом, сталкивались с приливами. Кроме того, кольцо может оказать отрицательное воздействие на желудок, кишечник. Это выражается в нарушениях стула, повышении газообразования, иных расстройствах. Есть риск зуда, кожных высыпаний, мелких воспалений, включая область лица.

Упоминаемые в отзывах пациентов о кольце «Новаринг» побочные эффекты включают неприятные, даже болезненные ощущения в мышечной ткани, конечностях, разных частях позвоночного столба. Некоторые жалуются на отеки, общее вялое состояние организма. Есть риск появления цистита, возможно учащение позывов к мочеиспусканию, дизурия. Негативные отклики можно заметить и со стороны репродуктивной системы. У некоторых женщин при использовании «Новаринга» в качестве метода предохранения наблюдается нагрубание желез груди, есть вероятность нарушения месячного цикла, отсутствия кровянистых выделений в положенные сроки. Известно, что под влиянием гормональных соединений, содержащихся в кольце, может появиться генитальный узел, возможны кровотечения без причины, кровянистые выделения при интимном контакте. «Новаринг» может стать причиной неприятных местных ощущений - зуд, жжение, болезненность.

Так ли страшен черт?

Как упоминает в инструкции изготовитель, побочные эффекты кольцо «Новаринг» хоть и может спровоцировать, но на практике такое наблюдается действительно редко. Преимущественно неприятные впечатления сопровождают самое начало эксплуатации контрацептивного средства, со временем постепенно проходят. Никакого специфического лечения не требуется. В случае если симптоматика протекает тяжело, переносится сложно, следует по возможности быстрее обратиться за помощью к квалифицированному доктору. Врач поможет подобрать оптимальный вариант замены, если «Новаринг» не подходит в качестве контрацептива.

Некоторые отмечают в своих отзывах побочные эффекты «Новаринга»: кружится, болит голова. Известно, что в редких случаях использование противозачаточного даже становилось причиной тревожного состояния. При использовании этого метода предохранения возможна рвота, хотя такое наблюдается достаточно редко, поскольку средство используется местно, а не перорально, не раздражает кишечник, желудок на этапе первичной переработки медикамента. Выше было упомянуто о возможности набора веса, но в редких случаях влияние на использовавшую «Новаринг» женщину было ровно противоположным - при применении контрацептива есть риск внезапного беспричинного похудения.

Эксперименты и результаты

Чтобы понять, насколько отзывы о побочных эффектах «Новаринга» обоснованы, производителем были организованы специальные испытания. Первая волна проводилась перед запуском кольца в продажу, а вторая - уже после маркетинговой компании, продвижения средства, появления в доступных широким массам источниках сведений о возможных негативных реакциях. Особенность такого исследования связана со специфическим эффектом человеческой психики, обуславливающим возможность развития негативного ответа организма в условиях осведомленности о вероятности такого события. Впрочем, результаты всех этапов испытаний наглядно показывают, что отрицательные явления фиксируются в действительно малом проценте случаев.

Как отмечено в отзывах о кольце «Новаринг», побочные эффекты могут выражаться ответом репродуктивной системы в виде активизации формирования белей. В редких случаях под влиянием активных соединений в слизистой влагалищной оболочке начинался воспалительный процесс. Также есть риск воспалений в мочевыводящих путях. Некоторые женщины отмечали, что главным беспокоящим явлением было постоянное ощущение инородного объекта в организме. Производитель обращает внимание на возможность выпадения кольца. Это нельзя отнести напрямую к побочным эффектам, но при использовании продукта придется проверять, на месте ли контрацептив.

Редко, но метко: и такое бывает

В инструкции по применению указано, что побочные эффекты «Новаринга» - выделения, напоминающие бели. Такие встречаются относительно часто, хотя и не у всех использующих контрацептив женщин. Есть реакции, которые наблюдаются намного реже. В среднем их частота - один случай на каждую тысячу, а то и десять тысяч применяющих продукт женщин. Именно так оценивается риск выпадения волос на фоне контрацептива. С такой же небольшой долей вероятности может появиться экзема, сыпь. Аллергическая реакция на препарат может выражаться крапивницей. «Новаринг» может стать причиной гипестезии, спровоцировать неприятные, болезненные ощущения в области органов малого таза. В редких случаях гормональный контрацептив становится причиной увеличения размера груди, провоцирует маточные полипы, эктропион маточной шейки.

В отзывах о побочных эффектах кольца «Новаринг» упоминаются неприятные, болезненные ощущения, связанные с интимным контактом. На фоне гормональной контрацепции может развиться мастопатия (кистозного, фиброзного типа). Возможны обильные выделения, сходные с привычными менструальными, либо полное отсутствие таковых, а также кровоотделение, не имеющее цикла. В редких случаях женщины сталкивались с ПМС, неприятным запахом из влагалища. «Новаринг» может спровоцировать негативные местные ощущения, стать причиной слишком сухой слизистой, общего дискомфорта в области половых органов.

Внимание ко всем деталям

В инструкции к гормональному кольцу «Новаринг» производитель обращает внимание, что оценки частоты встречаемости негативных ответов организма достаточно приблизительные, поскольку основаны на предоставленной в добровольном порядке информации. Провести более точную оценку ситуации в настоящий момент невозможно. Некоторые спонтанные отчеты содержали информацию о негативных последствиях применения средства не только для женщин, но и для мужчин. При половом акте с выбором этого метода предохранения от зачатия есть риск болезненных ощущений в мужском половом члене. Повышается риск гиперемии, могут образоваться ссадины, кровоподтеки. Все поступившие сообщения были учтены производителем и зафиксированы в сопроводительной документации к продукту.

Изготовитель в инструкции по использованию «Новаринга» дополнительно обращает внимание на возможные негативные последствия при применении контрацептива в случаях, когда метод защиты противопоказан женщине. В частности, при ангионевротическом отеке «Новаринг» может стать причиной ухудшения общего состояния, обострения симптоматики. Такой результат показывает не только описываемое кольцо, но и любые экзогенные гормональные соединения. Также побочные эффекты наверняка будут сопровождать использование контрацептива, если женщина больна панкреатитом, холециститом, если установлены новообразования (злокачественные, доброкачественные), зависящие от гормонального фона, а также некоторые другие состояния. Все они подробно перечислены в инструкции в части, посвященной противопоказаниям и состояниям, требующим особенной внимательности.

Как это работает?

Рассмотрев возможные побочные эффекты «Новаринга» (пропала менструация, болит голова, беспокоят нарушения стула), имеет смысл разобраться, как и почему работает это противозачаточное средство. В описании производитель указывает, что контрацептив принадлежит к числу комбинированных, имеет в своем составе два типа гормонов, корректирующих работу женской репродуктивной системы - этинилэстрадиол, этоногестрел. Первый представляет собой эстроген, в настоящее время широко распространен в качестве контрацептивного средства. Второе наименование - прогестаген, отличающийся повышенным сродством к прогестероновым рецепторам.

Противозачаточное «Новаринг» эффективно за счет комбинированного влияния на женский организм. Активные соединения способны подавить процесс овуляции, но для повышения надежности введены компоненты, влияющие на другие особенности женского организма, включая качество слизи. Как показали специализированные испытания, показатель частоты случаев зачатия в расчете на сто женщин, использовавших медикамент один год, - 0,96. Исследования проводились с участием женщин в возрастных рамках 18-40 лет. Полученный результат сравним с предназначенными для приема перорально комбинированными гормональными противозачаточными.

Полноценная картина: внимание ко всем факторам

Между прочим, описанные выше отрицательные особенности, как отмечают в своих откликах многие, полностью уравниваются плюсами «Новаринга». Исследования доказали, что на фоне использования этого контрацептива у большинства женщин менструальный цикл становится четким, упорядоченным, регулярным, снижаются болевые ощущения, интенсивность кровоотделения. Следовательно, «Новаринг» снижает риск недостаточности железа в женском организме. В настоящее время аналитические данные позволяют заключить, что применение этого медикамента является методом снижения опасности злокачественных новообразований в яичниках, эндометрии.

В продаже нет полных аналогов «Новаринга», а альтернативой со сходной степенью эффективности можно назвать таблетки, корректирующие гормональный фон. Производитель наглядно доказывает, что кольцо удобнее и практичнее. Статистические исследования демонстрируют, что использование предмета приводит к меньшей частоте мажущих кровянистых выделений, нежели употребление таблеток. Снижается вероятность прорывного кровотечения. Среди использовавших «Новаринг» выше процент женщин, у которых кровотечения наблюдались строго при перерыве в применении контрацептива.

Важный аспект

В настоящий момент нет официальной информации о возможных негативных последствиях использования «Новаринга» несовершеннолетними девушками. Никаких специальных исследований с целью определения этого факта не организовывалось.

Были проведены анализы для выяснения воздействия активных соединений на минеральную плотность костной ткани. Длительность программы - два года. Сравнивали «Новаринг» и По результатам было сделано обоснованное заключение об отсутствии воздействия на плотность костных тканей при выборе «Новаринга» в качестве метода контрацепции.

Некоторые сомневаются, какой должна быть отмена «Новаринга». Производитель обращает внимание: никаких специальных мероприятий не требуется. Согласование с лечащим доктором необходимо только в случае, если кольцо использовалось на фоне миомы. В противном случае женщина в любой момент по собственному желанию просто прекращает применение контрацептива.

Что происходит в организме?

Чтобы понять, почему восстанавливаются прежние месячные после «Новаринга», по какой причине они меняются в период использования препарата, следует вникнуть в логику его влияния на женщину. Гормональные соединения, содержащиеся в небольшом колечке, ежедневно в автоматическом режиме впрыскиваются в ткани окружающего пространства, оказывая влияние на репродуктивную систему. Они быстро достигают органов-мишеней, минимизируют неприятные проявления, связанные с употреблением в пищу таблеток, так как не оказывают такого воздействия на желудок, кишечник, как предназначенные для перорального приема средства.

Этоногестрел, высвобождаясь из кольца, быстро проникает внутрь организма, адсорбируясь через слизистые половой системы. Наибольшая концентрация соединения в кровеносной системе наблюдается приблизительно через семь дней с момента введения препарата. В кровяной плазме концентрация постепенно меняется, хотя пределы относительно невелики. Биологическая доступность активного компонента - 100 %, то есть выше, нежели при использовании перорально.

Этинилэстрадиол - второе гормональное соединение, содержащееся в кольце и регулярно впрыскиваемое небольшими дозами в женский организм. Наибольший уровень концентрации в кровеносной системе наблюдается уже через три дня с момента начала применения средства. Через три недели наблюдается незначительное снижение, сам процесс уменьшения количества происходит плавно. Биологическая доступность оценивается в 56 %, то есть приблизительно аналогична таблеткам.

Специальный случай

Как указано выше, риск столкнуться с негативными явлениями при использовании «Новаринга» выше, если женщина принадлежит к определенным группам пациентов. К примеру, ряд опасностей связан с недостаточным функционированием почечной, печеночной систем. Нет официальных сведений о том, каким образом может измениться циркулирование активных соединений контрацептивного средства в организме в таких условиях. Предполагается, что при нарушении функциональности печени метаболизм половых гормонов замедляется, ухудшается.

Когда пользоваться и когда нельзя?

«Новаринг» предназначен для всех современных женщин, заинтересованных в предохранении от нежелательной беременности посредством надежного метода, связанного с минимумом неприятных впечатлений. А вот список противопоказаний у наименования значительно шире, нежели показаний. При применении кольца женщинами, принадлежащими к группе тех, кому оно противопоказано, высока вероятность негативного ответа организма.

Не следует устанавливать «Новаринг», если выявлена повышенная чувствительность, непереносимость какого-либо из компонентов, примененных при производстве средства. Это касается не только основных соединений, но и вспомогательных веществ. Не следует применять «Новаринг», если диагностирован тромбоз, тромбоэмболия. Это распространяется не только на текущий момент, но и на всю историю болезни. «Новаринг» не предназначен для лиц, чье состояние позволяет предположить скорый тромбоз, а также при определении предрасположенности к таковому.

Не следует использовать противозачаточное кольцо «Новаринг», если беспокоит мигрень очагами, симптоматика - неврологическая. Это касается не только текущего момента, но и анамнеза. Кольцо не предусмотрено для контрацепции диабетиков, если установлены сосудистые поражения, не подходит больным панкреатитом, злокачественными, доброкачественными новообразованиями, кровотечениями половых органов, причину которых не удается установить. Не следует использовать «Новаринг» при тяжелых печеночных болезнях, во время беременности и подозрения на зачатие, при кормлении ребенка грудью.

Можно, но аккуратно

С повышенным риском появления побочных явлений сопряжено использование кольца «Новаринг» лицами, у которых диагностирован тромбофлебит, порок сердечных клапанов, повышенное давление, диабет, острые патологии печени, почек, камни в желчном пузыре, волчанка в системной форме, малая хорея, отосклероз, спровоцировавший угнетение слуховой функции.

Владелец регистрационного удостоверения:
ORGANON N.V.

Код ATX для НОВАРИНГ

G02BB01 (Вагинальное кольцо с прогестагеном и эстрогеном)

Перед использованием препарата НОВАРИНГ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.037 (Гормональный контрацептив для интравагинального введения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг® является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг® составляет 0.96.

На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном приеме этинилэстрадиола.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

НОВАРИНГ: ДОЗИРОВКА

НоваРинг® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг®. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг®.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг® использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг® оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг®

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг® может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг® или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг® при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг®. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Беременность и лактация

Противопоказано применение НоваРинг® при беременности, подозрении на беременность и в период лактации.

НоваРинг® противопоказан в период . НоваРинг® способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

НОВАРИНГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота нежелательных реакцийЧасто(более 1/100)
Редко (менее 1/100, более 1/1000)
Очень редко (менее 1/1000)
Инфекции и инвазииВагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)
Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Иммунная система
Гиперчувствительность
Нарушения метаболизмаУвеличение массы тела
Усиление аппетита
Психические расстройстваДепрессия, снижение либидо
Изменение настроения
Со стороны нервной системыГоловная боль, мигрень
Головокружение
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
«Приливы»
Со стороны пищеварительной системыБоль в животе, тошнота
Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покрововАкне
Алопеция, экзема,кожный зуд
Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Со стороны репродуктивной системыНагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища
Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища
Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
ПрочиеВыпадение вагинального кольца
Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Показания

  • контрацепция.

Противопоказания

  • венозный тромбоз (в т.ч.
  • в анамнезе),
  • включая тромбоз глубоких вен,
  • тромбоэмболию легочной артерии;
  • артериальный тромбоз (в т.ч.
  • в анамнезе),
  • включая инсульт,
  • преходящие нарушения мозгового кровообращения,
  • инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза,
  • включая стенокардию,
  • транзиторную ишемическую атаку;
  • пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
  • изменение показателей крови,
  • свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза,
  • включая резистентность к активированному протеину С,
  • дефицит антитромбина III,
  • дефицит протеина С,
  • дефицит протеина S,
  • гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину,
  • волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст.
  • или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • панкреатит в т.ч.
  • в анамнезе,
  • в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
  • тяжелые заболевания печени,
  • до нормализации показателей ее функции;
  • опухоли печени (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (например,
  • рак молочной железы),
  • установленные,
  • предполагаемые или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • беременность (в т.ч.
  • предполагаемая);
  • период лактации;
  • хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
  • курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг®:

  • венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемия;
  • варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
  • фибрилляция предсердий;
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • эпилепсия;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера,
  • Дубина- Джонсона,
  • Ротора);
  • хлоазма;
  • фибромиома матки;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • состояния,
  • затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки,
  • грыжа мочевого пузыря,
  • грыжа прямой кишки,
  • тяжелые хронические запоры;
  • спайки во влагалище;
  • курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг®, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг®.

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг® следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг®. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг® и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг®.

Эффективность препарата НоваРинг® может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг®, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг®, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг® отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг®.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг®, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг®, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Медики всего мира стараются создать средства контрацепции максимально удобными для женщин, безопасными, комфортными в использовании. Поэтому в аптеках время от времени появляются новые, незнакомые противозачаточные средства ; как пользоваться ими – не очень понятно. В настоящее время в России к таким контрацептивам относится гормональное кольцо НоваРинг (хотя женщины всего мира пользуются этим средством уже более десятка лет). Постараемся дать как можно более полное представление об этом методе контрацепции.

Что такое НоваРинг?

НоваРинг – это контрацептив в виде эластичного, гладкого, прозрачного кольца, вводящегося во влагалище женщины, и остающегося там на протяжении трех недель. Внутри женского организма кольцо меняет свою форму, занимая оптимальное положение в соответствии с индивидуальными особенностями телосложения. Гибкое, мягкое кольцо не вызывает никаких дискомфортных ощущений, и ничем не напоминает о себе.

С НоваРингом не нужно ограничивать свою двигательную активность: вы смело можете заниматься любым видом спорта , в том числе бегом, плаванием, верховой ездой. Во время сексуальных отношений кольцо совершенно не ощущается партнёрами, и не создает неудобств.

Размеры кольца одинаковы для всех: толщина - 4 мм, диаметр - 54 мм. Этот размер подходит для каждой женщины, независимо от ее роста, веса и возраста, поскольку оно способно принимать форму, соответствующую индивидуальным контурам тела.

Выпускается НоваРинг в Нидерландах в одной-единственной форме: в виде кольца. Таблеток НоваРинг не существует. НоваРинг 1 и НоваРинг 3 различаются количеством колец в упаковке (одно кольцо или три).

Состав и принцип действия

Оболочка противозачаточного кольца состоит из противоаллергического материала. Под оболочкой в кольце НоваРинг заключена минимальная доза двух женских половых гормонов (эстрогена и прогестагена). Такая доза меньше даже той, которая содержится в любой из микродозированных противозачаточных таблеток .

Когда кольцо НоваРинг вводится во влагалище, его оболочка нагревается до температуры человеческого тела (34-42 о) и становится проницаемой для гормонов, заключенных внутри кольца. Выделяясь из-под оболочки, гормоны воздействуют непосредственно на матку и яичники . Другие органы остаются вне сферы влияния гормонов.

Дозы гормонов, заключенных в НоваРинге, достаточно, чтобы подавить созревание яйцеклетки и выход ее из яичника. В результате наступление беременности становится невозможным.

Преимущества метода

  • Надежность и высокая эффективность противозачаточного действия.
  • Удобство использования: замена всего раз в месяц.
  • Организм подвергается минимальному влиянию гормонов благодаря их низкой дозировке.
  • Гормоны действуют только местно, не оказывая ненужной нагрузки на печень , желудок и кишечник .
  • Вес женщины при пользовании НоваРингом не повышается.
  • Восстанавливается регулярность менструального цикла (если она была нарушена). Менструации становятся менее болезненными.
  • Применение НоваРинга снижает риск заболевания раком яичников и матки.
  • Обеспечение полноценной, естественной, гармоничной сексуальной жизни.
  • Быстрое восстановление овуляции и способности к зачатию (в течение 4-5 недель после удаления гормонального кольца).
  • При желании женщина может сохранить пользование НоваРингом втайне: партнер не почувствует присутствия кольца во влагалище.

Недостатки метода

К недостаткам можно отнести лишь три фактора:


1. Способ предохранения психологически непривычен.
2. Наличие достаточно обширного списка противопоказаний.
3. НоваРинг, как и другие гормональные контрацептивы , не дает защиты от заболеваний, передающихся половым путём , в том числе от СПИДа (ВИЧ -инфекции).

Техника использования (как вставлять НоваРинг)

Противозачаточное кольцо женщина вводит во влагалище самостоятельно, выбирая для этого удобное положение: лежа, присев на корточки, или стоя, опершись спиной о стену и приподнимая одну ногу. Введение кольца производится во время менструации (на 1-й – 5-й день). Руки должны быть чисто вымыты. НоваРинг следует сжать пальцами, уменьшив его диаметр, и ввести как можно глубже во влагалище. Гладкое кольцо проскользнет внутрь тела беспрепятственно. Если после этого вы ощущаете неудобство, поправьте кольцо пальцами. Заняв правильное положение, оно станет неощутимым. Неважно, в каком точно месте зафиксировался НоваРинг во влагалище: показателем правильного введения является отсутствие дискомфортных ощущений.

После введения противозачаточного кольца его не удаляют в течение трех недель. Если произойдет случайное удаление НоваРинга (например, вместе с тампоном), его промывают теплой водой и возвращают на прежнее место.

Когда придет время удалить гормональное кольцо, его осторожно вытягивают, зацепив указательным, или зажав между средним и указательным пальцами.

Применение

Действие одного кольца НоваРинг рассчитано на время одного менструального цикла. Размещенное внутри влагалища кольцо извлекается на 22-й день после введения. Чтобы не сбиться в расчетах, запомните: удаляйте кольцо в тот же день недели, в который его вводили (вводили в среду – удаляете через три недели в среду; вводили в пятницу – удаляете через три недели в пятницу). Лучше, конечно, заранее отметить день введения и день удаления в календарике.

После удаления кольца необходим 7-дневный перерыв. На 8-й день можно вводить новое кольцо.

Если пациентка не пользовалась ранее гормональными контрацептивами, НоваРинг вводится, как и было сказано выше, между 1-м и 5-м днями менструации (не позднее 5-го дня).

Если женщина переходит на пользование НоваРингом после приема комбинированных гормональных таблеток, кольцо вводится после недельного перерыва в контрацепции, в тот день, когда должен был начаться прием таблеток из новой упаковки.

После приема мини-пили НоваРинг можно вводить в любой день. После применения внутриматочных систем или имплантатов – на следующий день после извлечения ВМС или имплантата. После инъекционной контрацепции – в тот день, когда должна производиться следующая инъекция.

В любом случае, в течение первой недели применения НоваРинг рекомендуется дополнительно использовать презерватив , как барьерный метод контрацепции.

Применение НоваРинга после аборта или родов
Если аборт был произведен в первые три месяца беременности, НоваРинг можно вводить сразу после аборта. При этом дополнительно пользоваться презервативом не нужно.

Если по каким-то причинам гормональное кольцо не было введено непосредственно после аборта, следует дождаться менструации и вставлять НоваРинг с 1-го по 5-й день (плюс использование презерватива в течение недели).

Если аборт имел место во вторые три недели беременности, то так же, как и после родов , начинать пользоваться НоваРингом можно лишь через три недели после аборта. Презерватив применять не нужно.

Если НоваРинг хотят ввести позже, чем через 21 день после родов или аборта, и в прошедший период имели место половые контакты, нужно дождаться начала первой менструации (чтобы убедиться в отсутствии новой беременности). Использование презерватива в течение недели обязательно.

Перерыв в применении

Если женщина по каким-либо причинам нарушает режим пользования НоваРингом, и делает перерыв в применении противозачаточного кольца больше, чем 7 дней, контрацептивный эффект может быть утрачен. Чем дольше перерыв, тем больше риск возникновения нежелательной беременности. Чтобы такого не случилось, необходимо выполнять следующие рекомендации:
1. При удлиненном перерыве в использовании НоваРинга нужно как можно скорее ввести во влагалище новое кольцо (плюс использование презерватива в течение недели).
2. Если кольцо было удалено случайно, возможны 2 варианта развития событий:
  • Если НоваРинг находился вне влагалища менее трех часов, противозачаточное действие гормонов не прервется. Следует вернуть кольцо на место как можно скорее.
  • Если гормональное кольцо было удалено из влагалища более, чем на три часа, возможно снижение контрацептивного эффекта. Кольцо, как и в предыдущем случае, нужно срочно вернуть внутрь влагалища, и не вынимать его оттуда по меньшей мере 7 дней (плюс использование презерватива в течение недели). Даже если этот эпизод произошел во время 3-й недели использования НоваРинга, когда уже вскоре надо было бы удалять кольцо, придется продлить срок его применения дольше 3-х недель (пока не пройдет 7 дней с момента возвращения кольца на место). Только тогда НоваРинг можно удалить, и через неделю поставить новое кольцо.

Продленное использование

Если женщина забыла вовремя вынуть НоваРинг, и кольцо находилось внутри влагалища от 3-х до 4-х недель, противозачаточный эффект сохраняется. Кольцо извлекают, как обычно, и через неделю вставляют новое.

В том случае, если пребывание НоваРинга во влагалище затянулось свыше 4-х недель, его контрацептивное действие снижается, и после удаления кольца можно вставлять новое, лишь убедившись в отсутствии беременности, т.е. дождавшись начала менструации.

Месячные и кровотечения во время применения НоваРинга, и после его
отмены

Перерыв в использовании НоваРинга у большинства женщин вызывает кровотечение , связанное с прекращением гормонального воздействия. Кровотечение начинается 2-3 дня спустя после извлечения
противозачаточного кольца, и может прекратиться уже после введения нового кольца (но может и раньше).

У некоторых женщин перерыв в применении Новаринга не сопровождается кровотечением. Этот вариант может считаться нормой, если гормональное кольцо использовалось строго согласно рекомендациям, и отсутствие кровотечения отмечалось однократно.

Во время нахождения НоваРинга во влагалище возможно появление нерегулярных, незначительных мажущих кровянистых выделений. Также возможно внезапное возникновение сильного кровотечения. Незначительные выделения не требуют обращения к врачу, а с сильным кровотечением необходимо срочно показаться гинекологу.

Отмена НоваРинга

Никакой особой подготовки отмена НоваРинга не требует. Противозачаточное кольцо просто удаляется тогда, когда вы решите прекратить контрацепцию.

Беременность после отмены противозачаточного кольца

После удаления кольца НоваРинг прекращается действие гормонов на женский организм. Восстанавливается процесс овуляции, т.е. созревания нормальной яйцеклетки. В течение 4-5 недель после отмены НоваРинга может наступить зачатие и полноценная, нормальная беременность. Никаких последствий после применения вагинального кольца не отмечается.

Побочные эффекты

При использовании гормонального кольца НоваРинг побочные эффекты встречаются достаточно редко. Обычно эти явления возникают в начале пользования изделием, и вскоре проходят самостоятельно, не требуя лечения.

К побочным эффектам относятся следующие симптомы:

  • Реакции центральной нервной системы – головокружение , головная боль , перепады настроения, чувство тревоги.
  • Реакции органов пищеварения – тошнота , иногда боли в животе , диарея , рвота .
  • Реакции эндокринной системы – изменение массы тела (может отмечаться прибавка либо снижение веса), некоторое увеличение и нагрубание молочных желез , снижение либидо (полового влечения), нарушения ритмичности менструального цикла.
  • Реакции женских половых органов – бели (

 

Возможно, будет полезно почитать: