Тиогамма: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Тиогамма - препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен в организме Тиогамма раствор инструкция по применению

Латинское название: Thiogamma
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота
Производитель: Верваг Фарма, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 5 лет.

Препарат, который оказывает влияние на метаболизм липидов и углеводов. Благодаря использованию Тиогаммы активизируются репаративные процессы в тканях и органах. Приготовление и введение раствора должно осуществляться согласно инструкции и рекомендаций врача.

Показания к применению

Назначают проведение лечения препаратом при:

Диагностировании диабетической нейропатии
Тяжелых недугах печени (дегенерация клеток-гепатоцитов, цирроз, а также гепатит различного генеза)
Признаки полиневропатии как периферической, так и сенсорно-моторной
Повреждении нервных стволов вследствие употребления алкогольных напитков
Симптомах интоксикации (к примеру, грибами или же солями тяжелых металлов).

Состав и формы выпуска

В состав Тиогамма таблеток входит единственный активный компонент — тиоктовая кислота, его количество в 1 пилюле составляет 600 мг. Согласно описанию препарат Тиогамма также включает:

Лактозу в форме моногидрата
Тальк
Коллоидный диоксид Si
Гипромеллозу
Стеариновокислый Mg
Кармеллозу Na
Симетикон.

В Тиогамма растворе для инфузий (20 мл) имеется 1167,70 мг основного вещества — меглюминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг чистой (тиоктовой) α-липоевой кислоты. Также присутствуют:

Меглюмин
Подготовленная вода
Макрогол.

Раствор представлен прозрачной слабоокрашенной жидкостью желтовато-зеленого оттенка, разлита во флакончики по 50 мл. Внутри упаковки имеется 1 или 10 флаконов.

Продолговатые белые пилюли размещены в блистере по 10 шт., внутри пачки содержится 3 или 6 блист.

На сегодняшний день концентрат для приготовления раствора не выпускается.

Лечебные свойства

Цена на таблетки: от 767 до 1653 руб.

Метаболическое лекарственное средство. Тиоктовая кислота относится к числу эндогенный антиоксидантов, способствует связыванию свободных радикалов. Она синтезируется в клетках вследствие протекания окислительного процесса декарбоксилирования альфа-кетокислот. Выступает в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов при окислительном процессе декарбоксилирования самой пировиноградной кислоты, а также альфа-кетокислот. Препарат помогает существенно понизить уровень глюкозы в крови, способствует увеличению количество гликогена внутри тканей печени, позволяет преодолеть инсулинорезистентность.

По механизму биохимического воздействия активное вещество Тиогаммы довольно близко к вит. В. Принимает активное участие в коррекции углеводного и липидного метаболизма, нормализует функционирование печени. Препарат проявляет выраженное гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, а также гипохолестеринемическое воздействие. Под влиянием тиоктовой кислоты наблюдается улучшение трофики клеток-нейронов.

Применение лекарства Тиогамма в виде инфузионного раствора, содержащего меглуминовую соль тиоктовой кислоты, способствует снижению проявления побочных реакций. Стоит отметить, что дозировка активного компонента в растворе, что и в таблетках Тиогамма, составляет 600 мг.

После перорального приема пилюль тиоктовая кислота стремительно и практически полностью абсорбируется слизистыми ЖКТ. При совместном приеме с едой всасывание ЛС незначительно снижается. Показатель биодоступности регистрируется на уровне 30%. Наивысшие плазменные концентрации достигаются по прошествии 40-60 мин., после введения раствора в/в – 10-11 мин.

Активное вещество подвергается эффекту так называемого первого прохождения сквозь клетки печени. Формирование метаболитов происходит вследствие окисления непосредственно боковой цепи, а также в результате конъюгирования.

Выведение тиоктовой кислоты вместе с метаболитами осуществляется почечной системой на 80-90%. Длительность периода полувыведения обычно не превышает 50 мин.

Тиогамма: полная инструкция по применению

Пилюли предназначены для перорального приема. Обычно назначается прием 600 мг ЛС единоразово за сутки. Пилюли проглатывают целой, запивая достаточным объемом жидкости, вне зависимости от употребления еды. Длительность курса лечения может варьироваться от 1 до 4 мес.

На начальном этапе лечения назначается Тиогамма для капельниц в дозировке 600 мг за сут., что соответствует 1 фл. лекарственного раствора. Внутривенное введение лекарства проводится по этой схеме на протяжении последующих 2-4 нед. Как принимать ЛС в последующем стоит уточнить у врача.

Раствор для инфузий необходимо вынимать из пачки лишь непосредственно перед использованием, потом флакончик следует накрыть светозащитным футляром (действующее вещество лекарства чувствительно к свету). Стоит отметить, что инфузия должна производится непосредственно из данного флакона.

Введение ЛС осуществляется медленно со скоростью 1,7 мл за 1 мин., длительность инфузии составляет 30 мин.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена на раствор: от 202 до 1752 руб.

Наличии повышенной восприимчивости к компонентам
Во время беременности, периоде лактации
Тяжелых болезнях печени и патологиях почечной системы
Восстановительном периоде после инфаркта миокарда
Диагностировании дегидратации, а также эксикоза
Алкоголизме
СД (декомпенсированная форма)
Развитии синдрома мальабсорбция (в случае приема пилюль)
Патологиях ССС и дыхательной системы (декомпенсированная стадия)
Язвенных недугах ЖКТ, признаках гиперацидного гастрита
Нарушении кровообращения в головном мозге
Склонности к возникновению лактат-ацидоза

Препарат не используется в педиатрии.

Лицам с СД потребуется регулярно мониторить показатель глюкозы в крови (особенно важно осуществлять контроль данного показателя на начальном этапе лечения). При ряде случаев может возникнуть необходимость снижения дозу инсулина или же пероральных гипогликемических ЛС с целью предупреждения возникновения гипогликемии. При проявлении первых признаков гипогликемии рекомендуется завершить лечение Тиогаммой.

При ряде случаев у лиц, которые не осуществляют гликемический контроль и пребывают в тяжелом состоянии, могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Прием алкоголя во время лечения существенно снижает лечебное действие Тиогаммы и может провоцировать возникновение или же прогрессирование невропатии. Ввиду этого во время терапии стоит отказаться от употребления спиртных напитков.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании инфузионного раствора и цисплатина может снижаться терапевтическая эффективность последнего.

Стоит учитывать, что Тиогамма способна усиливать влияние пероральных гипогликемических ЛС, а также инсулина.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров и ионами комплексных металлов, поэтому не следует использовать инфузионный раствор с раствором Рингера, декстрозы, а также иными растворами, которые реагируют с веществами, что имеют дисульфидные связи и SH-группы.

Побочные эффекты

Во время использования таблеток и постановки инъекций могут наблюдаться следующие побочные действия:

ЖКТ: при приеме внутрь – возникновение диспепсии (приступы тошноты и позывы к рвоте, появление изжоги)
Свертывающая система крови: возникновение точечных кровоизлияний, развитие тромбоцитопении и тромбофлебита, появление геморрагической сыпи (при введении ЛС в/в)
ЦНС: довольно редко после инфузий может наблюдаться судорожный синдром, диплопия; при быстром введении ЛС – резкий скачок внутричерепного давления (ощущается тяжесть в голове)
Дыхательная система: затрудненность дыхания (при быстром вливании раствора)
Аллергические проявления: высыпания по типу крапивницы, появление системных реакций (может развиться отек Квинке)
Иные: появление признаков гипогликемии (при улучшении усвояемости глюкозы).

Обычно описанная побочная симптоматика самостоятельно исчезает, нет необходимости принимать иные лекарства.

Передозировка

При применении повышенных дозировок лекарства могут наблюдаться: приступы тошноты, рвотные позывы, сильна головная боль.

Проводится посимптомная терапия. При ряде случаев врачи рекомендуют лечение в условиях стационара.

Аналоги

Если возникнет необходимость, можно заменить препарат Тиогамма, аналоги подбираются строго индивидуально.

Йенагексал Фарма, Германия

Цена от 520 до 878 руб.

Препарат на основе тиоктовой кислоты. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, а также гипогликемическое воздействие. Принимается в тех же случаях, что и Тиогамма. Лекарственные формы: капсулы, таблетки и раствор.

Плюсы:

Снижает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов
Способствует устранению эндоневральной гипоксии
Нормализует липидный метаболизм.

Минусы:

Может провоцировать гипергидроз
Противопоказан при непереносимости сахаров
Во время лечения потребуется скорректировать дозировку принимаемых гипогликемических препаратов.

В некоторых случаях медикаментозные препараты используются не совсем по прямому назначению, для которого они были изначально разработаны. Лекарственный раствор Тиогамма для капельниц – яркий тому пример.

Сначала он создавался для лечения алкогольной и диабетической полинейропатии, теперь широко используется в косметологии.

Это сравнительно новое направление в косметологических процедурах. Не все знают, что препаратный метод является весьма эффективным инструментом при борьбе со старением.

Препарат «Тиогамма»

В составе рассматриваемого препарата активное вещество – тиокотовая кислота , которая известна своими антиоксидантными свойствами. Отличное средство, позволяющее улучшить цвет кожи, уменьшить возрастные проявления – тиогамма для капельниц от морщин.

Тиогамму можно применять для особо нежных и чувствительных участков лица

Полученные отзывы свидетельствуют о том, что ее применение вполне оправдано. Препарат продается в аптеке по приемлемой цене, а значит им можно воспользоваться, ухаживая за кожей лица и шеи самостоятельно дома (для этого подходит только раствор).

Полезные свойства раствора

При регулярном применении, Тиогамма оказывает следующее действие:

уменьшает глубокие морщины, мелкие мимические убирает полностью.
очищает и сужает поры;
способствует быстрому восстановлению после шрамов и повреждений, регенерации кожных клеток;

Тиоктовая кислота благотворно влияет на состояние кожи

приводит в норму работу сальных желез;
успокаивает кожу лица всех типов, даже чувствительную, снимает раздражение;
делает пигментацию менее заметной;
помогает вылечить угревую сыпь и другие кожные заболевания;
выравнивает цвет лица;
защищает кожу от воздействия ультрафиолета;
повышает упругость кожи.

Применение в косметологии

1,2 % — оптимальная концентрация Тиогаммы

Готовый раствор Тиогамма для капельниц используют вместо обычного тоника – это наиболее простой метод. Судя по отзывам, от морщин не остается и следа, спустя всего месяц использования .

Желательно выбирать 1,2 % раствор, чтобы его не требовалось дополнительно разбавлять.

Иначе существует риск того, что концентрация активного вещества будет превышена, что может повлечь неприятные и опасные реакции: аллергию, кожные рубцы или химический ожог.

Еще одним вариантом использования является составление раствора маски для лица, которая оказывает моментальное омолаживающее действие.

Для усиления действия активного вещества, возможно самостоятельное изготовление «активного» тоника с добавлением масляного раствора ретинола.

В летний жаркий период этот раствор используют в качестве увлажняющего спрея.

Инструкция по применению:

Непосредственно перед нанесением нужно провести тест на чувствительность к используемому средству. Небольшое количество тонким слоем наносят на запястье и ждут до 15 мин.
Если все нормально – можно пользоваться. Если появилось жжение, покраснение или сыпь – применять препарат Тиогамма для капельниц от морщин нежелательно. Отзывы свидетельствуют о том, что такие реакции встречаются нередко.
Очищают кожу лица от макияжа и загрязнений.
Ватный или марлевый диск пропитывают небольшим количеством Тиогаммы, протирают лицо и шею.

Хранить рассматриваемый медикамент нужно только в холодильнике и не использовать после окончания срока годности открытого продукта.

Тиогамма: рецепты масок

По отзывам женщин, попробовавших на себе эти виды масок от морщин, приведенные ниже рецепты являются очень эффективными.

Тиогамма может использоваться для масок от морщин

Маска № 1

Состав:

растительное масло (можно использовать оливковое),
раствор для капельниц Тиогамма,
немного витамина Е в каплях.

Все составляющие компоненты добавляются в равных пропорциях. Сразу после перемешивания маска наносится на лицо и оставляется до получаса. Затем нужно хорошо умыться водой и нанести увлажняющий крем.

Маска № 2

Состав: 2 таблетки ацетилсалициловой кислоты, зеленый чай (можно заменить ромашковым отваром), 5 г морской соли, теплая вода, 5 мл препарата Тиогамма.

Использование маски состоит из нескольких этапов:

морская соль смешивается с водой, затем полученной смесью наполняют морщины (пользуясь ватной палочкой);
препарат для капельниц Тиогамма соединяется с аспирином, растертым в порошок, эта масса наносится поверх первого слоя;
аккуратно массируется лицо, после чего все смывается водой;
кожа лица протирается травяным отваром.

Этот рецепт маски подходит тем, у кого жирная проблемная кожа: она способствует заживлению прыщей и сыпей (об этом свидетельствуют отзывы, приведенные в этой статье).

Для очень сухой кожи, нужно к Тиогамме добавить капсулу витамина А

В этом случае маска не стянет кожу и не только избавит от морщин, но и придаст ей ощущение свежести.

Кому нельзя применять:

детям и подросткам (до 18 лет);
кормящим матерям и беременным женщинам;
аллергикам и тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
лицам, перенесшим болезнь Боткина;

Прежде, чем купить Тиогамму в аптеке, необходимо проконсультироваться с врачом

людям, имеющим тяжелые заболевания почек или печени (перед применением обязательна консультация врача);
в период обострения проблем с ЖКТ;
у кого имеются нарушения в сердечно-сосудистой системе, кровообращении;
диабетикам.

Правила хранения:

Хранить препарат нужно только в холодильнике.
Нежелательно держать раствор без коробки, т.к. под воздействием солнечных лучей разрушаются основные действующие компоненты.
Набирать раствор из бутылочки лучше всего шприцом – это продлит срок годности препарата. В случае, если крышка будет открыта, Тиогамма годна только в течение 1 месяца.

Препарат «Тиогамма» необходимо хранить в холодильнике

Из огромного ассортимента косметологических продуктов для борьбы с первыми возрастными изменениями выделяется препарат Тиогамма для капельниц от морщин.

Тиогамма относится к метаболитическим средствам. Оно регулирует углеводный и липидный обмен. Применяется препарат при полиневрапатии алкогольного и диабетического генеза. Препарат оказывает гепатопротекторное действие, снижает уровень липидов, холестерина и сахара в крови.

Лекарственная форма

Выпускается Тиогамма в таблетках покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, на обеих сторонах имеется риска. Сверху они покрыты светло-желтой оболочкой с желтыми и белыми вкраплениями, на поперечном разрезе видно светло-желтое ядро.

Тиогамма в качестве действующего вещества содержит тиоктовую кислоту в дозировке 600 мг. Таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

гипромеллоза;
аэросил;
молочный сахар;
кроскармеллоза натрия;
тальк;
Е 572;

Оболочка образована следующими веществами:

гипромеллоза;
тальк;
пропиленгликоль;
натрия лаурилсульфат.

Фармакологическая группа

Активное вещество представляет эндогенный антиоксидант, который связывает свободные радикалы. Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она в виде коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Понижает уровень глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печение, помогает преодолеть инсулинорезистентность.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, метаболизм холестерина, улучшает работу печени и трофику нейронов. Также при отравлении солями тяжелых металлов и иных интоксикациях Тиогамма оказывает дезинтоксикационное действие.

У пациентов страдающих на фоне терапии улучшается эндоневральный кровоток, увеличивается уровень глутатиона до физиологических показателей, в результате чего улучшается функциональное состояние периферических нервных волокон при диабетической невропатии.

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. При одновременном приеме с едой понижается всасывание тиоктовой кислоты. Максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается через полчаса после его приема. Биодоступность медикамента может варьировать от 30 до 60%. Проходя через печень, тиоктовая кислота подвергается метаболизму. Выводится препарат через почки, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению

для взрослых

Тиогамма применяется при алкогольной и диабетической полиневропатии.

для детей

Тиогамма не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

Тиогамму нельзя прописывать беременным и кормящим пациенткам.

Противопоказания

Тиогамму нельзя принимать при индивидуальной непереносимости ее состава, генетической непереносимости галактозы, недостатке лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Применения и дозы

для взрослых

Суточная дозировка препарата Тиогамма составляет 600 мг, принять ее надо за 1 раз. Таблетки пьются на голодный желудок, их следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность приема в зависимости от тяжести заболевания может варьировать от 30 до 60 дней. За год нужно проходить 2-3 курса.

для детей

Тиогамма в педиатрии не используется.

для беременных и в период лактации

Тиогамма не назначается женщинам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Лечение препаратом Тиогамма может стать причиной ряда нежелательных эффектов:

тошнота, жидкий стул, боли в животе;
извращения вкуса;
аллергия, в том числе и кожный зуд, сыпь, уртикария, анафилактический шок;
падения уровня глюкозы в крови, так как на фоне терапии наблюдается улучшения ее усвоения (на развитие гипогликемии может указывать головные боли, нарушение зрения, головокружение, чрезмерное потоотделение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне лечение препаратом Тиогамма усиливается противовоспалительный эффект от глюкокортикостероидов.

При комбинации тиоктовой кислоты с цисплатином понижается действие от последнего.

Этиловый спирт и его метаболиты ослабляют эффект от тиоктовой кислоты.

При комбинации препарата Тиогамма с инсулином или оральными гипогликемическими средствами может наблюдаться усиления их действия.

Интервал между приемом таблеток Тиогамма и металлосодержащими медикаментами должен составлять минимум 2 часа, так как тиоктовая кислота связывает металлы.

Особые указания

Пациентам, страдающим во время терапии особенно в ее начале должны контролировать уровень глюкозы в крови. Некоторым больным, чтобы не развилась гипогликемия, может понадобиться корректировка дозировки инсулина и оральных сахароснижающих средств.

Во время лечения стоит воздержаться от приема алкоголя, так как он может ослабить эффект от Тиогаммы и стать причиной появления и прогрессирования невропатии.

Пациенты, страдающие должны учитывать, что 1 таблетка содержит меньше 0,0041 хлебной единице.

Тиогамма не влияет на способность водить автомашину.

Передозировка

тошнота;
головные боли.

При приеме тиоктовой кислоты в дозировке 10-40 г одновременно со спиртными напитками были зарегистрированы случаи летального исхода.

При острой передозировке Тиогаммы могут появиться следующие признаки:

психомоторное возбуждение;
помрачение сознания;
генерализованные судороги;
лактоацидоз;
гипогликемия;
рабдомиолиз;
гемолиз;
диссеминированная внутрисосудистая свертываемость крови;
угнетение костного мозга;
мультиорганная недостаточность.

Так как противоядия нет, показана симптоматическая терапия. Пострадавшему вызывают , промывают желудок, дают выпить адсорбирующее средство.

Условия хранения

Таблетки Тиогамма нужно хранить в защищенном от влаги месте, где они будут недосягаемы для детей, при температуре максимум 25 градусов в течение 5 лет с даты изготовления медикамента. Приобрести препарат можно в аптеке по рецепту врача, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

и 600. Это немецкий препарат, который выпускается в виде таблеток и концентрата для приготовления инфузионного раствора. Существенной разницы между Тиогаммой и Берлитионом нет. Они отличаются между собой сроком годности: в виде концентрата хранится 3 года, в виде таблеток - 2 года.
. Отечественное лекарственное средство, которое выпускается несколькими российскими компаниями. Стоит препарат гораздо дешевле Тиогаммы, но производится только в виде таблеток.
Нейролипон. Препарат производится ПАО «Фарпак» Украина. Выпускается он в виде капсул для приема внутрь и концентрата для изготовления раствора для инфузий.

Принимать вместо Тиогаммы аналог можно только с разрешения лечащего врача.

Цена

Стоимость Тиогаммы составляет в среднем 1043 рубля. Цены колеблются от 164 до 1823 рублей.

Метаболический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон - 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) - около 30 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения - 25 мин.

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
возраст до 18 лет;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), при случае (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до развития ), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депресии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тиогамма.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Тиогамма в период беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества:

20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T max составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

При в/в введении T max составляет 10-11 мин, C max - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг × ч/мл.

Распределение

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Подвергается эффекту ""первого прохождения"" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T 1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

— диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма ® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма ® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Возможно, будет полезно почитать: