Раствор для проведения инъекций Кетанов: характеристика и назначение препарата. Кетанов: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат под названием Кетанов относится к группе ненаркотических обезболивающих нестероидных и противовоспалительных средств, для которого свойственны такие факторы, как быстрое обезболивание, снятие воспалений и понижение температуры тела. Главное преимущество данного препарата обуславливается в наличии анальгезирующего свойства, посредством которого применяется медикамент при возникновении болевых синдромов различного характера. Кетанов выпускается в различных формах, но в материале уделим внимание именно препарату в виде уколов. Применяется такая форма выпуска Кетанова преимущественно с целью купирования болевых ощущений, возникающих посредством возникновения травм, а также после проведения хирургических вмешательств.

Формы выпуска и состав медпрепарата

Выпускается Кетанов в двух вариантах лекарственных форм:

  • Таблетки.
  • Инъекции для уколов.

Кетанов в виде свечей, мазей или кремов не выпускается. Форма выпуска в таблетках поставляется в двух вариантах упаковок: обычная и пленочная оболочка. Разновидность таблеток никак не влияет на оказание клинического эффекта. В одном блистере находится 10 таблеток, а в упаковке 20 или 100 штук. Уколы Кетанов расфасовываются в картонные упаковки по 5 или 10 штук. Медики в обиходе называют таблетки «Кетанов», а ампулы для инъекций «Кетанов уколы».

Главным действующим веществом препарата Кетанов в виде уколов и таблеток является такой компонент, как кеторолак. В 1 мл раствора для инъекций содержится 30 мг кеторолака, а в одной таблетке 10 мг вещества. Инъекции предназначаются исключительно для внутримышечного введения препарата. Помимо основного действующего вещества, в состав инъекций Кетанова входят:

  • хлорид натрия;
  • спирт этиловый;
  • эдатат динатрия;
  • гидроксид натрия.

Важно знать! Состав необходимо знать с той целью, чтобы исключить возникновение аллергических реакций при применении лекарственного препарата.

Показание к применению препарата в виде инъекций

К помощи Кетанова в виде таблеток пациенты прибегают в домашних условиях, а инъекции вводятся в стационаре врачом или медсестрой при наличии соответствующих показаний. Основное показание к применению инъекций заключается в наличие болевых спазмов, которые имеют различное происхождение и локализацию. Причем показания абсолютно идентичны как для применения уколов, так и для таблеток. Выбор той или иной формы выпуска осуществляется непосредственно с учетом удобства применения.

«Болевой синдром» – это достаточно распространенная трактовка, которая включает в себя множество различных недугов и состояний. Чтобы выяснить более конкретно, при каких болях разрешается прибегать к применению препарата, необходимо прочесть инструкцию по применению. Инструкция Кетанова в виде уколов предусматривает необходимость применения медикамента при наличии ряда следующих показаний:

  1. Для устранения болевых ощущений, которые возникают после проведения оперативных вмешательств. Причем эти вмешательства могут носить различный характер: гинекология, общая хирургия, урология, стоматология или ЛОР-органы.
  2. Устранение болевых спазмов, формирующихся посредством возникновения травм, повреждений мышечных тканей, костей, кожных покровов. К таковым видам травм следует отнести ушибы, переломы, растяжения, вывихи.
  3. С помощью Кетанова можно достичь кратковременного обезболивающего эффекта при наличии таковых состояний, как зубная боль (применяются таблетки), колики желчного и почечного характера, отит, болевые спазмы после родов, фибромиалгия, остеохондроз, злокачественная опухоль и прочие.

Важно знать! Категорически противопоказано применение препарата Кетанов, если у пациента возникают резкие и острые боли в области живота или иных органах. Применение медикамента способствует быстрому устранению болевых синдромов, маскируя тем самым симптоматику развивающегося недуга.

При развитии острых болей может наступить развитие осложнений, поэтому очень важно выявить причину заболевания, после чего назначить соответствующее лечение. Если причину недуга замаскировать, то итогом может быть серьезная патология или смертельный исход, как например, при остром аппендиците.

Важно также перед применением медикамента Кетанов понять, что средство предназначается лишь для устранения болевых спазмов, но вовсе не для оказания лечебного действия. Устранить причину недуга такой мощный медикамент не в состоянии, поэтому препарат не только можно использовать в паре с другими лекарственными препаратами, но еще и необходимо. Выбор таковых препаратов для оказания лечебного действия следует доверить непосредственно медицинскому работнику.

Кетанов: терапевтическое действие медикаментозного препарата

Для медикамента Кетанов свойственны следующие терапевтические действия, как обезболивание, устранение воспалительного эффекта, а также снижение сильного жара. Причем медикамент обладает очень мощным и выраженным обезболивающим эффектом, а такие действия, как снижение воспаления и понижение температуры, можно назвать умеренными. Кетанов является одним из наилучших и мощных обезболивающих препаратов.

Медикамент не относится к наркотическим веществам, поэтому не оказывает негативного воздействия на центральную нервную систему человека. Терапевтический эффект обуславливается способностью блокирования работы ферментов циклооксигеназы. Воздействие основного компонента кеторала оказывает ограничивающее воздействие на выработку веществ, посредством которых возникают признаки боли.

Кетанов имеет ряд преимуществ, если сравнивать его с наркотическими препаратами, способствующими купированию болевых ощущений. К таковым преимуществам относятся:

  • отсутствие угнетающего воздействия на дыхательную систему;
  • нейтрально влияет на центральную нервную систему;
  • не провоцирует задержку мочи;
  • не влияет на частоту сердечных сокращений;
  • не оказывает воздействия на изменение артериального давления.

Недостатком Кетанова можно назвать способность к снижению свертываемости крови. Такой недостаток ограничивает применение медикамента для пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечений.

Как правильно применять медикамент в виде инъекций

Основное преимущество такой формы выпуска Кетанова, как инъекции, заключается в оказании быстрого обезболивающего эффекта в сравнении с таблетками. Использовать Кетанов в идее уколов разрешается на протяжении нескольких дней, если для этого имеются соответствующие показания. Если назначается применение Кетанова специалистом с целью купирования болевых ощущений после операции, то уколы ставятся с частотой через каждые 5-6 часов. Производитель не рекомендует осуществлять применение Кетанова для взрослых на протяжении более 5 дней, а для детей больше 2 суток.

В ампулах содержится раствор, который уже готов к применению и вводится исключительно внутримышечно. Для введения инъекции требуется отдавать предпочтение таким частям тела, где мышцы располагаются максимально близко к кожным покровам. Это могут быть такие места, как поверхность бедра, плечо или даже живот, только при отсутствии на нем жировой прослойки.

Важно знать! Традиционное введение медикамента в ягодичные мышцы не рекомендовано, так как данная часть тела имеет большой слой жировой прослойки. Чтобы обезболивающий эффект был максимальным, необходимо введение медикамента непосредственно в мышечную ткань.

При введении вещества в жировую ткань, наблюдается медленное и плохое всасывание в кровь. Кроме того, если поставить укол неправильно, например, в ягодичную мышцу, то на месте введения раствора может образоваться болезненное уплотнение. Такое уплотнение с течением времени рассасывается, но при этом пациент будет ощущать дискомфорт на протяжении некоторого времени.

Укол желательно ставить вблизи того места, где возникает болевой синдром. Перед введением инъекции, необходимо протереть участок кожи ватным тампоном. Предварительно тампон смачивается в антисептике, к примеру, спирт или Хлоргексидин. После этого необходимо набрать требуемое количество препарата в шприц, после чего ввести иглу как можно глубже в мышцу резким движением.

Для дозирования инъекции рекомендуется использовать шприц с маленькой дозировкой от 0,5 мл. Иглу для введения такого препарата, как Кетанов, необходимо использовать длинную. Перед введением набранного лекарства следует обязательно удалить воздух со шприца. После того, как игла со шприцом будет введена в мышцу, необходимо медленно вводить лекарство. Когда шприц будет опорожнен, необходимо изъять его, после чего протереть ватным тампоном место укола.

Важно знать! Ставить укол Кетанова можно в домашних условиях, но при этом человек должен хорошо владеть техникой введения инъекций. Если нет уверенности, что укол будет поставлен правильно, лучше вызвать медсестру или обратиться в стационар. Неправильное введение инъекции может не только исключить терапевтическое действие лекарства, но еще и спровоцировать возникновение болезненного уплотнения.

Что касаемо дозировки, то в каждом конкретном случае количество необходимого препарата подбирается индивидуально. Все зависит от интенсивности болевых ощущений, а также реакции человека на используемый препарат. Дозировку Кетанова лучше не увеличивать, чтобы не спровоцировать возникновения побочных действий. Лекарственный препарат можно вводить двумя режимами:

  • по потребности;
  • по определенному графику.

Неважно, какой режим введения препарата применяется, следует знать, что дозировка его будет одинаковой для всех:

  1. Для пациентов младше 65 лет необходимо вводить по 10-30 мг.
  2. Для пациентов старше 65 лет вводится дозировка от 10 до 15 мг.

Если также у пациента младше 65 лет имеются заболевания почек, то дозировка должна не превышать 10-15 мг. В сутки можно вводить препарат Кетанов максимальной дозировки 90 мг или 3 мл для категории пациентов, младше 65 лет. Для пациентов старше 65 лет максимальная суточная дозировка не должна превышать 60 мг или 2 мл. Если выбран режим применения инъекций Кетанов «по потребности», то укол необходимо ставить только тогда, когда появится болевой синдром.

Курс применения лекарства Кетанов не должен превышать для взрослого человека 5 дней. Если применять препарат более 5 дней, но не исключается развитие тяжелых побочных эффектов. Специалисты рекомендуют, если потребность в быстром обезболивающем эффекте отсутствует, то лучше прибегнуть к использованию медикамента в виде таблеток.

Противопоказания к применению медикамента

Различают два варианта противопоказаний к применению препарата Кетанов: относительные и абсолютные. Абсолютные противопоказания категорически запрещают применять препарат, а при относительных разрешается его использование только после подтверждения специалиста. К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • наличие признаков индивидуальной непереносимости к компонентам Кетанова;
  • обезвоживание;
  • бронхоспазм;
  • пептические язвы;
  • высокие риски развития кровотечений;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст младше 16 лет;
  • проблемы с пищеварительной системой;
  • ангионевротический отек;
  • почечная или печеночная недостаточность.

К ряду относительных противопоказаний относятся:

  1. Сердечная недостаточность хронической формы.
  2. Холестаз и сепсис.
  3. Сыпь.
  4. Полипы.
  5. Гипертоническая болезнь.
  6. Гепатит.

Кетанов для детей

Кетанов разрешается давать детям в возрасте с 2 лет, если для этого имеются соответствующие показания. Категорически запрещено применять Кетанов курсами детям, так как это приведет к возникновению побочной симптоматики. Детям можно давать препарат периодически, когда возникают сильные болевые синдромы, например, при зубной боли.

Важно знать! Кетанов является достаточно сильным и мощным препаратом, поэтому применять его для детей разрешается в случае сильной потребности.

Препарат, несмотря на то, что не является наркотическим, способен оказать опасное воздействие на ребенка. К ряду таковых опасных воздействий следует отнести:

  • нефрит;
  • нарушение слуха и зрения;
  • частые депрессии;
  • отек легкого.

Прежде чем дать ребенку медикамент, необходимо убедиться, что более щадящие препараты не окажут положительного эффекта. Если родители не уверены, что давать ребенку, лучше обратиться в стационар за помощью.

Дозировка уколов Кетанов для детей в возрастной категории от 2 до 14 лет рассчитывается в индивидуальном порядке. Зависит дозировка от массы тела, поэтому на 1 кг требуется не более 1 мг препарата. Повторное введение Кетанова для детей разрешается при необходимости через 6 часов и в количестве, равняющемся половине начальной дозировки.

Побочная симптоматика

Препарат способен спровоцировать целый ряд побочных эффектов, особенно при нарушении правил применения лекарства. Рассмотрим основные виды побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении Кетанова в любой форме выпуска:

  1. Расстройство пищеварительной системы: возникновение болевых ощущений в желудке, запоры, рвота и понос.
  2. Проблемы мочевыделительной системы: обнаружение крови в моче, боли в области поясницы.
  3. Нарушение функционирования дыхательной системы: возникновение бронхоспазмов, ринита и одышки.
  4. Расстройства центральной нервной системы: головные боли, сонливость, галлюцинации.
  5. Нарушение сердечнососудистой системы: обмороки и отек легких.
  6. Проблемы с кровеносной системой: анемия и повышенное кровотечение из ран.
  7. Нарушение целостности кожных покровов: сыпь, крапивница и жжение.
  8. Развитие аллергических реакций: лихорадка и потливость.

При первых признаках возникновения побочных симптомов следует немедленно прекратить применение Кетанова и обратиться в стационар. Чтобы избежать развития побочной симптоматики, которая часто возникает у детей, следует перед применением Кетанова проконсультироваться со специалистом.

Кетанов и беременность

Как уже выше упоминалось, применять Кетанов при вынашивании ребенка на любом сроке или во время грудного вскармливания, категорически запрещается. При беременности применять Кетанов можно в исключительных случаях, когда на кону стоит жизнь матери. Во время кормления грудью разрешено применять Кетанов, только при этом малыша следует перевести на искусственное вскармливание.

В ходе родовой деятельности применение медикамента противопоказано, так как он способствует удлинению течения родового процесса. Если применить Кетанов перед родами, то последствия могут быть даже смертельными не только для малыша, но и для роженицы. Даже если у женщины возникла необходимость применения Кетанова во время вынашивания ребенка, то не следует переживать. Прежде всего, такие случаи должны быть единичными, а последствия такого лечения могут проявиться в виде поздних родов.

Можно ли избавиться от головной боли с помощью Кетанова

При головных болях применять Кетанов можно, и для этого достаточно одной таблетки. При этом необходимо заметить, что помочь медикамент способен не во всех случаях. Причин, которые способствуют возникновению головных болей, достаточно много, поэтому не во всех случаях Кетанов способен оказать обезболивающий эффект.

Важно знать! Если при головной боли был применен препарат Кетанов, но спустя 40 минут не наступает исчезновение болевого синдрома, то требуется искать другие препараты.

Кетанов – обезболивающее, которое равно в своей эффективности морфину. Что стоит знать об этом препарате?

Удобнее всего будет понять это из таблицы:

Кетанов может выпускаться в различных формах :

  • Раствор, предназначенный для уколов в вену и в мышцу.
  • Таблетки.
  • Мазь.

В разных случаях назначаются разные формы. В этом вопросе стоит слушать лечащего врача. Прием Кетанова самостоятельно может привести к ухудшению состояния.

Особенности действия Кетанов: показания к применению


Китанов имеет несколько особенностей. После приема его в различных формах, наиболее высокая концентрация действующего вещества в организме – примерно через час. Лекарство устраняет болевой синдром посредством блокировки синтеза некоторых биологически активных элементов, являющихся причинами возникновения болевого синдрома в организме принимающего его человека.

Плюсами Кетанов можно считать то, что после него не наблюдается сонливости, он не вызывает привыкания и полностью выводится из организма пациента уже спустя двенадцать часов. Очищающую функцию в этом случае выполняют почки. Однако, стоит учитывать, что люди, имеющие проблемы с этим органом, должны будут ждать очистки организма несколько дольше.

От чего помогает Кетанов?


Применяется этот препарат в случаях с различными болями:

  • Зубными.
  • Посттравматическими.
  • Послеродовые.
  • Послеоперационные.
  • Онкология.
  • Неврологические заболевания.
  • Ревматизмы и радикулиты.
  • Растяжения.
  • Другие боли.

Люди, у которых есть показания к применению данного медицинского средства, должны четко следовать инструкции врача.

Особенности приема

Инструкция по применению лекарства Кетонов будет зависеть от формы препарата и сложности случая каждого отдельно взятого пациента. Именно поэтому необходимо советоваться с врачом, а не заниматься самолечением.

Форма Особенности приема
Таблетки В случае с данной формой Кетанова, чаще всего принимается одна таблетка на четыре-шесть часов, лечение же болевого синдрома не должно длиться дольше одной полной недели.
В случае с больными, возраст которых выше шестидесяти пяти лет или масса тела ниже пятидесяти килограмм, дозировки будут меньше. Прекращать прием можно сразу, не понижая дозу. Также есть предостережения для людей с проблемами в работе сердечно-сосудистой системы, а также с нарушенным свертыванием крови. Принимать лекарство можно только с позволения доктора и под его постоянным наблюдением.
Уколы Инъекции Кетанова начинаются с 10 мг внутривенно или внутримышечно. Если болевой синдром не проходит, каждые четыре-шесть часов разрешается повышать дозу на тридцать миллиграмм. Но переступать порог в девяносто миллиграмм нельзя. Для пенсионеров нельзя переступать порог в шестьдесят миллиграмм. Длительность такого лечения не должна длится более пяти суток.

В случае с детьми при приеме Кетанова стоит быть особо аккуратными. Дозировка назначается врачом, также как и дается ответ на вопрос о том, можно ли детям давать его вообще. Каждый случай должен рассматриваться в индивидуальном порядке с учетом особенностей организма ребенка. Организм детей более чувствителен к таким средствам, чем взрослый, поэтому они несут больше опасности для здоровья. Чаще всего Кетанов запрещен до шестнадцати лет.

Противопоказания

Есть некоторые противопоказания, при наличие которых его нельзя принимать:

  • Если человек пребывает в состоянии обезвоживания.
  • Если болевой синдром у ребенка, которому еще не исполнилось шестнадцати лет.
  • Недостаточность почек на разных стадиях: средней, высокой.
  • Если бороться с болью необходимо пациентке в период переменности или лактации.
  • Проблемы со свертываемостью крови.
  • Полипы в области верхних дыхательных путей.
  • Проблемы с желудочно-кишечным трактом, язва двенадцатиперстной кишки.
  • Аллергия на один из компонентов, индивидуальные случаи с непереносимостью Кетанова.
  • Отек Квинке.
  • Если у пациента бронхиальная астма.


Не стоит игнорировать наличие одной из этих проблем, так как действие будет непредсказуемым во взаимодействии с одним из факторов в списке противопоказаний.

Побочные эффекты

Как и у каждого сильного лекарства, ампулы для инъекций и Кетанов в таблетках имеет некоторые побочные действия. Они могут проявиться, а могут и не проявиться – зависит от особенностей организма каждого отдельно взятого больного.

  1. Первое: могут наблюдаться некоторые нарушения в работе нервной системы: возникновение частых головных болей, проблемы со сном, кошмары, состояние невроза, легкое головокружение, ощущение усталости, снижение тонуса мышц, повышение склонности к возбудимости.
  2. Второе: кетан может повлиять на работу пищеварительной системы – проблемы со стулом, ощущение легкой тошноты, сухость в ротовой полости, боли в животе.Также может увеличиться количество выделяемого пота.
  3. Третье: прием лекарства может привести к учащению привычного ритма сердцебиения, появлению болевых ощущений в месте введения инъекции, если речь идет о жидком Кетанове в ампулах для того, чтобы сделать укол.
  4. Четвертое и последнее: Кетанов влияет на кровь и ее свертываемость. В случае порезов во время приема данного обезболивающего средства, может наблюдаться замедленный процесс свертывания кровы, причиной которого станет изменение в процентном соотношении элементов, входящих в состав крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Важный вопрос – как принимать Кетанов с другими лекарственными средствами?

Делать это стоит осторожно. Некоторые сочетания могут повысить риск развития кровотечений, некоторые – привести к повреждениям слизистой оболочки и появлению кровотечений в области желудочно-кишечного тракта. Эффекты наркотических анальгетиков будут повышены, его совмещение с почечными и печеночными лекарствами увеличивает гепо- и нефротоксичность.

Стоимость

Многих пациентов интересует цены на Кетанов. Стоимость в таблетках будет где-то в три раза меньше, чем в инъекциях. Это объясняется тем, что внутривенное и внутримышечное введение Кетанова более эффективно, и ответом на вопрос «Через сколько действует Кетанов в разных формах?» вы получите разные цифры для таблеток и уколов. Однако, инъекции стоят своих денег.

Рассмотрим цены на Кетанов в зависимость от формы производства:

Аналоги

Также у Кетанова есть несколько заменителей.

Аналоги могут иметь другую стоимость и другой список противопоказаний, поэтому, выбирая замену лекарству, проконсультируйтесь с врачом:

  • Долак.
  • Кетокам.
  • Кеторал.
  • Кеторолак.
  • Кетоноф ЛФ.

Это – не все возможные варианты замены препарата Ketanov, но перечисленные являются наиболее доступными и недорогими.

Некоторые особенности и факты, о которых стоит знать


Есть некоторые факты и особенности, которые заинтересуют тех, кто хочет знать о Кетанов не только описание, но и все, что может пригодиться:

  • Необходимо иметь рецепт, чтобы получить возможность приобрести Кетанов в аптеке. Продажа без подписанного врачом рецепта запрещена. Причиной этого является то, что наркозависимые могут использовать его в своих целях – передозировки Кетановом приводят к галлюцинациям. Также этот запрет вызван тем, что люди склонны заниматься самолечением, что приводит к серьезным негативным последствиям для здоровья.
  • Некоторые люди ошибочно называют Кетанов как Тетанол. Данное название не есть правильным, поэтому, услышав его, стоит знать, что речь идет именно о Кетанове.
  • Хранить Кетанов необходимо при плюсовой температуре – но не выше двадцати пяти градусов Цельсия. Ампулы можно хранить до двух лет, таблетки – до трех.
  • Многие врачи не рекомендуют садиться за руль автомобиля во время приема лекарства. Также не стоит употреблять алкогольные напитки – совмещение Кетанова с подобными увеселяющими средствами пагубно скажется на состоянии желудочно-кишечного тракта и на самочувствии больного.

Состав

действующее вещество: ketorolac tromethamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «KVT» с одной стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Обезболивающее средство Кеторолака трометамин - ненаркотический анальгетик. Это НПВП, который проявляет противовоспалительное и слабое жаропонижающее активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Он не имеет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, которые бы свидетельствовали об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужение зрачков.

Фармакокинетика .

Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг / кг в плазме крови через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы составляет в среднем 5,4 часа. У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после приема разовой или многократных доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровне в плазме крови достигается через 1 сутки при применении 4 раза в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдалось. После введения разовой дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полувыведения - 5:00, а клиренс - 0,55 мл / мин / кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное выводится с калом. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Показания

Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолака или другим компонентам препарата.

  • Активная язва, недавняя желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
  • бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)
  • бронхиальная астма в анамнезе
  • не применять как анальгезирующее средство перед и во время значительного оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
  • не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12:00)
  • печеночная или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль / л);
  • подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;
  • одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
  • гиповолемия, дегидратация;
  • риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации.

Нельзя применять одновременно с кеторолаком.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак нельзя назначать с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин. НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут ослаблять эффект мифепристона.

Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью.

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной декомпенсации. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначать вместе с такролимусом. Одновременное назначение вместе с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышения риска нефротоксичности НПВП. Как и со всеми НПВП, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП назначать в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и поэтому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Маловероятно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с кеторолаком.

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг / мл) и выше связывание кеторолака уменьшалось примерно от 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамиду не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками крови. В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов.

Противоэпилептические средства.

Сообщалось о единичных случаях возникновения приступов эпилепсии во время одновременного применения кеторолака и противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства.

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности применения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Влияние на фертильность .

Применение кеторолака, как и любого препарата, ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация.

О желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось при применении НПВП в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозировки препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Кетанов с осторожностью применять пациентам, которые получают параллельно медикаментозное лечение, которое может увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции.

Необходима осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой (или астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких пациентов ускоряет возникновение бронхоспазма.

Влияние на почки.

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВП может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначать меньшие дозы кеторолака (которые не превышают 60 мг внутримышечно или внутривенно), а также следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, которые могут возникать после применения одной дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

С осторожностью назначать пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению объема крови и / или почечного потока крови, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательно контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи выводится, пока у пациента не наступит нормоволемии. У пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс креатинина был уменьшен примерно вдвое по сравнению с нормой, а время полувыведения увеличивался примерно втрое. Пациенты с нарушением функции печени вследствие цирроза не имели каких-либо клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или остаточного периода полувыведения. Могут наблюдаться предельные повышение значений по данным одного или более функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

С осторожностью назначать кеторолак пациентам с кардиоваскулярными нарушениями в анамнезе.

Задержка жидкости и отеки.

Сообщалось о задержке жидкости и отек при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсации, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Пока нет достаточной информации, чтобы оценить риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические.

Кетанов следует отменить при появлении первых признаков высыпаний на коже, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

Гематологические эффекты.

Пациентам с нарушением свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применять кеторолак. Состояние пациентов, получающих другие препараты, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за пределы нормы значений в 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия вследствие применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Гиповолемию следует скорректировать перед тем, как начинать применение кеторолака.

Повышение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не повышает его эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.

Кеторолак не вызывает зависимости, в случае прекращения приема препарата не было зафиксировано синдрома отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержан, а продолжительность удлиненная с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак проникает в грудное молоко в низких уровнях, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут чувствовать сонливость, головокружение, бессонница, повышенную утомляемость, нарушения зрения или депрессию. Если пациенты чувствуют вышеуказанные или другие аналогичные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии. Взрослым Кетанов назначать по 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг в сутки. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие, которое вызывают опиоиды. Было продемонстрировано, что в случаях послеоперационной боли - одновременное применение кеторолака с опиоидными анальгетиками снижало потребность в последних. Для пациентов, которые получают парентерально кеторолак и которым суждено кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы препарата не должна превышать 40 мг в сутки, если изменено применение формы выпуска препарата. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста существует больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВП следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется больший интервал между применением препарата, например 6-8 часов.

Дети

Не применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления возможные острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4:00 после приема потенциально токсичного количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. ОСОБЫЕ. Диализ не выводит кеторолак с кровообращения.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, ощущение дискомфорта в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, рвота с примесью крови, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны ЦНС: тревожность, сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, гепатомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фотосенсибилизация кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включающих неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также различные нарушения со стороны кожи, включают сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака или другим НПВП. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кетанов. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кетанов, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии боли (головной, зубной, при менструации) у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кетанова, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственным средством, обладающим выраженным анальгезирующим эффектом, является Кетанов. Инструкция по применению указывает, что таблетки 10 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают умеренным противовоспалительным и незначительным жаропонижающим действием. Их часто назначают при головной и зубной боли.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
  • Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 30 мг/мл.

Другие формы препарата (свечи или суспензия) являются торговыми наименованиями действующего вещества Кеторолак.

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит: активное вещество — кеторолака трометамин – 30 мг.

В состав 1 таблетки входит: кеторолака трометамин – 10 мг.

Фармакологическое действие

В роли действующего вещества препарата Кетанов выступает кеторолак, оказывающий выраженное обезболивающее, умеренное жаропонижающее и противовоспалительное действие. В отличие от наркотических анальгетиков, применение медикамента не влияет на психомоторные функции и работу сердечной мышцы, не угнетает дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости. По силе обезболивающего эффекта Кетанов заметно превосходит другие НПВП и равносилен морфину.

От чего помогает Кетанов (таблетки, уколы)?

Показания лекарства включают непродолжительное применение с целью устранения выраженного болевого синдрома:

  • при травмах;
  • в послеоперационном периоде (в хирургии, гинекологии, ортопедии и трематологии, урологии).

Показания к применению включают также обезболивание при зубной боли, почечной и печеночной колике, при отите, ишиалгии, остеоартрите, радикулите, остеохондрозе, при онкологических заболеваниях.

Инструкция по применению

Таблетки Кетанов принимают внутрь. Разовая доза при однократном приеме составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости препарат в такой же дозе можно принимать до 4 раз в день (максимально – 40 мг в день).

Уколы Кетанова раствором для инъекции делают глубоко внутримышечно. Препарат следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома).
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг.
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы Кетанова при внутримышечном введении составляют:

  • Больные до 65 лет – 90 мг.
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг Кетанова внутрь). Продолжительность применения средства в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Противопоказания

  • состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • полипы полости носа;
  • нарушения свертывания крови в анамнезе;
  • наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние;
  • геморрагический диатез;
  • профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции;
  • повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
  • бронхиальная астма;
  • роды;
  • беременность;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • аспириновая триада;
  • умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л);
  • лактация;
  • риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.

Побочные явления

Во время использования таблеток у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, покраснение лица, в редких случаях развитие отека Квинке или анафилактического шока.
  • Со стороны органов мочевыделительной системы – полиурия, появление повышенного количества эритроцитов в моче, выраженная азотемия, развитие острой почечной недостаточности.
  • Со стороны органов дыхательной системы – бронхоспазм, угнетение дыхательной функции, ощущение недостатка кислорода, в редких случаях удушье.
  • Со стороны нервной системы – раздражительность, слабость, нарушение сна, головные боли, в редких случаях развитие депрессии, парестезии.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение хронических заболеваний органов пищеварительного канала, желудочно-кишечные кровотечения, понос, тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение функции печени, тяжесть в желудке, метеоризм, стоматит, сухость во рту, повышенная жажда.
  • Со стороны сердечнососудистой системы – замедление ЧСС, изменение показателей кровяного давления, обморочное состояние.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации. Кеторолак противопоказан для использования в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.

Под его воздействием возможно увеличение длительности первого периода родов. Также кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов. При необходимости возможно одновременное применение с наркотическими анальгетиками. Гиповолемия увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны почек.

Применение Кетанова для премедикации, проведения поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерстве не рекомендуется. Не следует дольше 5 дней применять лекарство одновременно с . При нарушениях свертывания крови Кетанов назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов (особенно важно в постоперационном периоде при необходимости проведения тщательного контроля гемостаза).

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с препаратами лития и Трамадолом. Назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, антиагрегантами, цефотетаном повышает риск кровотечения. Препарат усиливает токсичность метотрексата и лития, снижает эффективность гипотензивных и диуретических препаратов.

Пробеницид повышает концентрацию кеторолака и увеличивает период полувыведения. Антациды не влияют на всасывание препарата. Опиоидные анальгетики назначаются в уменьшенных дозах.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с Морфином и Прометазином в одном шприце. Применение с Парацетамолом усиливает нефротоксическое действие.

Повышает действие инсулина. Применение с НПВС, Ацетилсалициловой кислотой, препаратами кальция, глюкокортикостероидами приводит к образованию язв ЖКТ и кровотечениям.

Аналоги лекарства Кетанов

По структуре определяют аналоги:

  1. Адолор.
  2. Кетолак.
  3. Кетофрил.
  4. Акьюлар.
  5. Долак.
  6. Торолак.
  7. Торадол.
  8. Кеторолака трометамин.
  9. Кеталгин.
  10. Кеторолак Ромфарм (-OBL, -Эском).
  11. Кеторол.
  12. Доломин.

Кетанов или Кеторол, что лучше?

Кеторол имеет такое же действующее вещество (кеторолак), такую же дозировку таблеток и инъекционного раствора. Следовательно, эффективность этих препаратов одинакова. Имеется дополнительная лекарственная форма - гель индийского производства.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Кетанов (таблетки 10 мг №20) в Москве составляет 70 рублей. Стоимость уколов составляет 110 рублей за 10 ампул. Препарат разрешен к безрецептурному отпуску.

Хранить таблетки следует вдали от маленьких детей при комнатной температуре. Срок годности таблеток обозначен на упаковке, по окончанию, которого препарат нельзя принимать внутрь.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кеторолака трометамина 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза (5mPa s), макрогол-400, тальк, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью "KVT” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Кеторолак.

Код АТХ M01AB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кеторолака трометамин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 0.87мкг/мл через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кеторолака у людей после введения разовой и многократных доз носит линейный характер. Равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 1 день после четырехкратного введения. Не было отмечено изменений фармакокинетики после приема препарата при хронических заболеваниях. После введения разовой внутривенной дозы объём распределения составляет 0.25 л/кг, период полувыведения - 5 часов, клиренс 0.55 мл/мин/кг.

91.4% кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и п-гидроксиметаболита) выводится с мочой, остальная часть выводится с фекалиями.

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 5.4 часа. У пожилых пациентов (в возрасте 72 лет) период полувыведения составляет 6.2 часа. Богатая жирами пища снижает уровень, но не влияет на полноту всасывания, антациды также не влияют на величину всасывания кеторолака.

Фармакодинамика

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов путем неселективного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром умеренной выраженности

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу при наиболее короткой продолжительности приема, согласно индивидуальному плану лечения пациента. Острая боль у взрослых пациентов. Препарат Кетанов показан для кратковременной (не более 5 дней) терапии острой боли умеренной степени выраженности, требующей обезболивания на опиоидном уровне, как правило, в послеоперационный период. Терапию всегда следует начинать с внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина, а Кетанов следует применять только в качестве продолжения терапии, в случае необходимости. Общая продолжительность комбинированного приема Кетанов и кеторолака трометамина не должна превышать 5-ти дней из-за потенциального увеличения частоты возникновения и тяжести нежелательных реакций, соответственно рекомендованным дозам

Пациентов необходимо как можно скорее перевести на прием альтернативных анальгетиков, при этом терапия препаратом Кетанов не должна превышать 5 дней.

Способ применения и дозы

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, согласно индивидуальному плану лечения пациента. У взрослых продолжительность комбинированного внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина и Кетанов не должна превышать 5 дней. У взрослых прием Кетанов показан лишь в качестве продолжения в/в или в/м терапии кеторолаком трометамином.

Переход от в/в или в/м введения кеторолака трометамина (однократная или многократная доза) к введению многократной дозы Кетанов:

Пациенты в возрасте от 17 до 64 лет: 20 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день. Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, с почечной недостаточностью, и/или массой тела < 50 кг (110 фунтов): 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день.

Примечание:

Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы

Применяйте минимальную эффективную дозу для каждого конкретного пациента

Не сокращайте интервал в 4-6 часов между приемами препарата.

Общая продолжительность лечения взрослых пациентов не должна превышает 5 дней.

В приведенной ниже таблице суммированы инструкции по введению Кетанов согласно возрастным группам пациентов:

Обобщенные инструкции по режиму введения.

Для перорального применения.

Таблетки Кетанов назначают предпочтительно во время или после еды.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций увеличивается при приеме высоких доз Кетанов. Практикующие врачи должны быть осведомлены о тяжелых осложнениях вследствие лечения препаратом Кетанов, таких как образование язв в ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационные кровотечения, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции и печеночная недостаточность. Эти осложнения, связанные с приемом НПВС, могут быть серьезными у некоторых пациентов, которым назначен Кетанов, особенно если препарат применяется неправильно.

Боль в животе, запор/диарея, диспепсия, метеоризм, ощущение переполнения желудка, язвенная болезнь ЖКТ (желудка/ двенадцати-перстной кишки), сильное кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, стоматит, рвота

Нарушение функции почек, анемия, головокружение, сонливость, отек, повышение уровня печеночных ферментов

Головные боли

Артериальная гипертензия, увеличение времени коагуляции, боль в месте введения инъекции, зуд, пурпура, сыпь, звон в ушах, потливость

Лихорадка, инфекции, сепсис

Застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, бледность, тахикардия, обморок

Алопеция, светочувствительность, крапивница

Анорексия, сухость во рту, отрыжка, эзофагит, полидипсия, гастрит, глоссит, гематемезис, гепатит, повышение аппетита, желтуха, мелена, ректальное кровотечение,

Экхимоз, эозинофилия, кровотечение из носа, лейкопения, тромбоцитопения

Изменение массы тела

Нарушение сна, патологическое мышление, беспокойство, астения, спутанность сознания, депрессия, эйфория, экстрапирамидные симптомы, галлюцинации, гиперкинезия, неспособность сосредоточиться, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, ступор, тремор, вертиго, общее недомогание

Бесплодие

Астма, кашель, одышка, отек легких, ринит

Нарушение вкуса, нарушение зрения, затуманенное зрение, потеря слуха,

Цистит, дизурия, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, задержка мочи

Очень редко

Ангиодистрофия, смерть, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка миалгия

Аритмия, брадикардия, боль в груди, гиперемия, гипотония, инфаркт миокарда, васкулит

Эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Острый панкреатит, печеночная недостаточность, язвенный стоматит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, кровотечение послеоперационной раны (редко требующая переливания крови

Гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия,

Асептический менингит, судороги, кома, психоз

Бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония

Конъюнктивит

Почечные колики с гематурией и/или азотемией или без нее, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку, к вспомогательным веществам или другим НПВС

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в активной фазе или желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или их перфорации в анамнезе

Выраженная сердечная, печёночная недостаточность или активная фаза заболевания печени, почечная недостаточность средней и тяжелой степени (креатинин сыворотки крови > 160 мкмоль/л)

Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования

Подозрение или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение

Геморрагический диатез, нарушение свертывания крови

Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе),

Аллергические реакции, в том числе вызванные приемом НПВС, такие как астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом НПВС (в анамнезе)

Пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту, другие НПВС, (включая селективный ингибитор циклооксигеназы-2), пентоксифиллин, пробенецид или соли лития, трометамин

Гиповолемия, обезвоживание

Кровотечения или высокий риск их развития (пациенты, в послеоперационном периоде, принимающие антикоагулянты, гепарин в дозе 2500-5000 единиц за 12 часов, больные гемофилией)

Гиперкалиемия

Период до и во время оперативного вмешательства

Для лечения боли в послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования

Беременность и период лактации

Детский возраст до 17 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Кеторолак активно связывается с белками плазмы человека (в среднем 99,2%). Доказательств, полученных при исследованиях на животных или человеке, относительно индуцирования или ингибирования Кетанов печеночных ферментов, способных метаболизировать препарат или другие лекарственные средства, нет.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

Кеторолак трометамин лишь незначительно снижает связывание in vitro варфарина с белками плазмы (99,5% в контроле по сравнению с 99,3%), если концентрация кеторолакав плазме достигает 5-10 мкг/мл. Кеторолак не влияет на связывание дигоксина с белками. В исследованиях in vitro показано, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл), связывание кеторолака было снижено приблизительно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака трометамина с белками плазмы. В целом, эффекты варфарина и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на желудочно-кишечные кровотечения являются синергичными, таким образом, у пациентов, принимающих оба препарата, есть риск серьезных желудочно-кишечных кровотечений, который превышает таковой для пациентов с одним препаратом.

При применении Кетанов с аспирином, его связывание с белками плазмы снижается, хотя клиренс свободного Кетанова не изменяется. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и с другими НПВС, сопутствующее введение кеторолака трометамина и аспирина не рекомендуется из-за потенциальной возможности появления более серьезных нежелательных явлений.

Диуретики.

У некоторых пациентов Кетанов может уменьшить натрий-уретический эффект фуросемида и тиазидов. Этот ответ связывают с угнетением синтеза простагландинов в почках. В ходе сопутствующей терапии с НПВС, у пациента следует тщательно контролировать признаки почечной недостаточности, а также обеспечивать мочегонную эффективность лечения.

Пробенецид.

Одновременное применение препарата Кетанов и пробенецида приводит к снижению клиренса и объема распределения кеторолака и значительному повышению уровней кеторолака в плазме (общая AUC увеличилась приблизительно в три раза с 5,4 до 17,8 мкг/ч/мл), а конечный период полувыведения увеличился примерно в два раза, с 6,6 до 15,1 часов. Поэтому, одновременное применение Кетанов и пробенецида противопоказано.

Литиевые НПВС приводят к повышению уровня лития в плазме и снижению клиренса лития в почках. Средняя минимальная концентрация лития увеличилась на 15%, а почечный клиренс был снижен приблизительно на 20%. Эти эффекты связывают с ингибированием НПВС синтеза почечных простагландинов. Таким образом, при одновременном приеме НПВС и препаратов лития следует тщательно следить за появлением у пациентов признаков токсичности лития.

Сообщали, что метотрексатные НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кролика. Это может означать, что указанные НПВС могут повышать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при введении НПВС одновременно с метотрексатом.

Ингибиторы АПФ/Антагонисты рецептора ангиотензина II. Одновременное применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II может увеличить риск развития почечной недостаточности, особенно у пациентов с уменьшением объема межклеточной жидкости. Отчеты показывают, что НПВС могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Данное взаимодействие следует тщательно отслеживать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Противоэпилептические препараты.

Сообщали о спорадических случаях судорог при совместном применении Кетанов и противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин). Психотропные средства.

Сообщалось о галлюцинациях при использовании Кетанов у пациентов, принимающих психотропные препараты (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам)

Пентоксифиллин.

При совместном введении кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышается тенденция к кровотечению.

Недеполяризующие миорелаксанты.

В ходе пострегистрационного применения сообщалось о возможном взаимодействии кеторолака трометамина при в/в или в/м введении и недеполяризующих миорелаксантов, что приводит к апноэ. Одновременное применение кеторолака трометамина с миорелаксантами формально не исследовано.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении СИОЗС и НПВС. Следует соблюдать осторожность при совместном введении НПВС и СИОЗС.

Канцерогенез, мутагенез и снижение фертильности.

Кеторолак трометамин не показал мутагенности в тесте Эймса, тесте на внеплановый синтез и репарацию ДНК, и в тестах на прямые мутации. Кеторолак трометамин не вызывает разрывов хромосом в ходе микроядерного теста in vivo. В дозах 1590 мкг/мл и при более высоких концентрациях, кеторолак трометамин повышал частоту хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка. У самцов или самок крыс при пероральных дозах 9 мг/кг (в 0,9 раза больше AUC для человека) и 16 мг/кг (в 1,6 раза больше AUC для человека) кеторолак трометамин не приводил к снижению фертильности, соответственно.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Общая продолжительность комбинированного применения препарата Кетанов при внутривенном или внутримышечном введении дозы кеторолака трометамина, не должна превышать 5 дней у взрослых. Кетанов не показан для приема внутрь у детей. Наиболее серьезные риски, связанные с приемом Кетанов: осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта - риск образования язв, кровотечений и перфорации. Кетанов противопоказан пациентам с ранее диагностированной пептической язвой и/или желудочно-кишечным кровотечением. Препарат Кетанов может вызвать развитие серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, которые могут иметь летальный исход. Эти серьезные побочные эффекты могут появиться в любое время у пациентов, получавших Кетанов, с предупреждающими симптомами или без них. У пяти пациентов, у которых развился серьезный побочный эффект верхнего отдела ЖКТ при терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), только один был симптоматическим. Незначительные нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, являются распространёнными и могут произойти в любой момент во время терапии НПВП. Частота и выраженность осложнений заболевания желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы и длительности лечения Кетанов. Не следует применять препарат Кетанов более пяти дней. Однако, даже кратковременная терапия не обходится без риска. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долговременная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства.

Пациентам с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), НПВС следует назначать с осторожностью, поскольку их состояние может ухудшиться. Кровотечение.

Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе и НПВП влияют на агрегацию тромбоцитов, применять Кетанов пациентам с нарушениями свертываемости крови следует с крайней осторожностью, за этими пациентами необходимо тщательное наблюдение. У пациентов, получающих терапевтические дозы антикоагулянтов (например, производных гепарина или дикумарола), повышен риск геморрагических осложнений, если их применять одновременно с Кетанов; поэтому врачам подобную ​​сопутствующую терапию следует назначать с крайней осторожностью. Одновременное применение Кетанов и терапии, влияющей на гемостаз, включая профилактические низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12ч), варфарина и декстранов, не изучено, но оно также может привести к повышенному риску кровотечений. Так как данные таких исследований не доступны, врачи должны тщательно взвесить соотношение пользы и риска и применять подобную сопутствующую терапию у этих пациентов только с крайней осторожностью. За пациентами, получающими терапию, которая влияет на гемостаз, необходимо тщательное наблюдение. В ходе постмаркетингового опыта применения были зарегистрированы послеоперационные гематомы и другие признаки внутрираневого кровотечения вследствие внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина в периоперационный период. Поэтому в операционный период прием Кетанов следует избегать и применять его следует с осторожностью после операции, когда гемостаз является критическим. Побочные действия со стороны почек.

Длительное применение НПВП привело к папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Нефротоксичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов, прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение уровня выработки простагландина, а затем и почечного кровотока, который может ускорить выраженную декомпенсацию почек. Наибольшему риску развития этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимавших диуретики и ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к выздоровлению до назнчения другого лечения. Кетанов и его метаболиты выводятся, главным образом, через почки, у пациентов с пониженным клиренсом креатинина это приведет к уменьшению клиренса препарата. Поэтому Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, таким пациентам необходим тщательный контроль. При применении Кетанов сообщалось об острой почечной недостаточности, интерстициальном нефрите и нефротическом синдроме.

Нарушение функции почек.

Кетанов противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови, указывающей на прогрессирующую почечную недостаточность. Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, поскольку он является мощным ингибитором синтеза простагландинов. Поскольку пациенты с основной почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития острой почечной недостаточности или декомпенсации, до назначения Кетанов этим пациентам необходимо оценить риски и пользу.

Анафилактические реакции.

Как с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникнуть у пациентов при отсутствии их в анамнезе или повышенной чувствительности к Кетанов. Кетанов не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно развивается у астматиков, страдающих ринитом с носовыми полипами или без них, или у тех, у кого выявлен серьезный, возможно, летальный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВС. При появлении анафилактических реакций требуется неотложная помощь.

Сердечно-сосудистые осложнения.

Тромботические осложнения сердечно-сосудистых заболеваний. Клинические испытания нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС на протяжении более трех лет, показали повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, и ЦОГ-2 селективные и неселективные, могут иметь аналогичный риск. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития ССЗ могут быть подвержены большему риску. Для того, чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимающих НПВП, необходимо назначать самую низкую эффективную дозу и как можно в кратчайший период лечения. Врачи и пациенты должны помнить о развитии таких осложнений, даже при отсутствии предыдущих симптомов ССЗ. Пациентов следует проинформировать о признаках и/или симптомах серьезных осложнений и о принятии мер в случае их возникновения. Доказательства того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений ССЗ, связанных с приемом НПВС, отсутствуют. Одновременное применение аспирина и НПВП повышает риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ. В двух крупных, контролируемых клинических исследованиях ЦОГ - 2 селективных НПВП, принимавших для купирования боли в первые 10-14 дней после аорто-коронарного шунтирования (АКШ), показано увеличение частоты случаев инфаркта миокарда и инсульта.

Артериальная гипертензия.

НПВП, включая Кетанов, могут привести к появлению повторной артериальной гипертензии или ухудшению ранней гипертензии, которые могут способствовать увеличению частоты случаев ССЗ. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, ответ на эти методы лечения при приеме НПВС может снизиться. НПВС, включая Кетанов, пациентам с артериальной гипертензией следует применять с осторожностью. Следует тщательно контролировать артериальное давление (АД) во время начала лечения НПВС и на протяжении всего курса терапии. Застойная сердечная недостаточность и отеки. В клинических исследованиях Кетанов сообщалось о задержке жидкости, отеке, задержке NaCl, олигурии, повышении уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке. Поэтому пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или аналогичными состояниями Кетанов следует применять с крайней осторожностью.

Кожные реакции.

НПВП, включая Кетанов, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), иногда с летальным исходом. Такие тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах тяжелых кожных проявлений, и при появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Беременность.

На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов наравне с другими НПВП, так как он может вызвать преждевременное закрытие артериальных протоков. Кетанов не может заменить кортикостероиды или использоваться для лечения кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительное лечение кортикостероидами, должны завершать лечение постепенно, если было принято решение о прекращении кортикостероидов. Фармакологическое действие Кетанов в отношении снижения воспаления, может уменьшить индекс оценки общего состояния здоровья по данному диагностическому признаку в процессе определения осложнений предполагаемых неинфекционных болезней, болевых синдромов.

Воздействие на печень

Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или тем, у кого были заболевания печени. Превышение показателей в одном или более печеночных пробах может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, в том числе Кетанов. Данные лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться без изменений или могут быть временными (в процессе лечения). В ходе клинических исследований с НПВП приблизительно у 1% пациентов зарегистрированы заметные увеличения показателей АлАт или АСТ (превышающие верхнюю границу нормы приблизительно в три или более раз).

Кроме того зарегистрированы редкие случаи тяжелых печеночных реакций, включая желтушность, молниеносный гепатит с летальным исходом, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из которых были с летальным исходом. Пациент с симптомами и/или признаками дисфункции печени, или пациенты с отклонениями показателей печеночных проб, должны обследоваться на наличие признаков развития более серьезных печеночных реакций в ходе лечения препаратом Кетанов. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени, или возникают систематические проявления (например, эозинофилия, сыпь и прочее), Кетанов следует отменить.

Гематологические эффекты

Иногда у пациентов, получающих НПВП, в том числе Кетанов, наблюдается анемия. Она возникает как следствие задержки жидкости, скрытых или больших гастроинтестинальных кровопотерях, а также не точно описанного воздействия эритропоэза. Пациенты, долгое время получающие НПВП, в том числе Кетанов, при наблюдении каких-либо признаков или симптомов анемии, должны проверить уровень гемоглобина или гематокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, а у некоторых пациентов увеличивают время коагуляции. В отличие от аспирина, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно ниже, короче по продолжительности и имеет обратимый характер. Пациенты, получающие Кетанов, которые могут пострадать от изменений тромбоцитарной функции, таких как нарушение коагуляции, а также пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под пристальным наблюдением. У пациентов с ранее диагностированной астмой может развиться аспириновая астма. Прием аспирина у пациентов с аспириновой астмой вызвал сильный бронхоспазм, который мог привести к летальному исходу. Так как имеются сообщения о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов с подобной чувствительностью к аспирину, Кетанов не следует применять пациентам с данной формой чувствительности к аспирину, и применять его следует с осторожностью при назначении пациентам с астмой в анамнезе.

Информация для пациентов

Кетанов является мощным НПВП и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность, которые могут повлечь за собой госпитализацию или даже летальный исход. Врачи, выписывающие Кетанов, должны проинформировать своих пациентов или их опекунов о возможных рисках при лечении Кетанов, проинструктировать о том, чтобы они обратились за медицинской помощью в случае развития побочных действий, связанных с лечением. Общая продолжительность комбинированного применения Кетанов у взрослых не должна превышать 5 дней.

Кетанов не показан для применения у детей.

Следует рекомендовать пациентам ознакомиться с информацией о лекарственном препарате НПВП, которая прилагается к каждому продаваемому препарату. Перед началом лечения НПВП, а также периодически в ходе проведения лечения, пациенты должны быть проинформированы о нижеследующем.

1. Кетанов, как и другие НПВП, могут вызвать серьезные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как инфаркт миокарда или приступы, которые могут привести к госпитализации или даже к летальному исходу. Так как серьезные сердечно-сосудистые заболевания могут произойти без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как боль в груди, затруднение дыхания, слабость, невнятная речь, и должны обратиться за медицинской помощью при возникновении вышеуказанных признаков и симптомов. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

2. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, реже - серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как образование язвы и кровотечения, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные желудочно-кишечные язвообразования и кровотечения могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах язвообразований и кровотечений и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов, в том числе при боли в эпигастрии, расстройстве желудка, мелены, а также кровавой рвоты. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

3. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать серьезные побочные действия на коже, такие как эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные кожные реакции могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как кожная сыпь и волдыри, жар или другие признаки гиперчувствительности, такие как зуд, и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов. Пациентам следует посоветовать немедленно прекратить применение препарата, если они обнаружили любого рода сыпь и как можно скорее связаться со своим лечащим врачом.

4. Пациенты должны незамедлительно сообщать своему лечащему врачу о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отеках.

5. Пациентов следует проинформировать о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, недомогание, апатия, зуд, желтушность, болезненные ощущения в правом верхнем квадрате, а также симптомы простудных заболеваний). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что лечение нужно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

6. Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактических реакций (например, затрудненность дыхания, отек лица или гортани). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что они должны немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

7. На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов, наравне с другими НПВП, вследствие риска возникновения преждевременного закрытия артериальных протоков.

Лабораторные исследования.

Ввиду существования риска возникновения кровотечения и язвообразо-ваний в ЖКТ без предупреждающих симптомов, врачи должны отслеживать признаки или симптомы желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны периодически сдавать общий анализ крови (ОАК) и химический анализ крови. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени или почечной недостаточности, или возникают систематические проявления (например: эозинофилия, сыпь и прочее), при изменении показателей печеночных проб, прием Кетанов следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: Симптомы при сильной передозировке НПВП, как правило, ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые проходят при назначении поддерживающей терапии. Могут появиться желудочно-кишечные кровотечения. В редких случаях развивается артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции зарегистрированы при терапевтическом приеме НПВС, после передозировки.

Лечение. Пациентам при передозировке НПВП следует провести симптоматическое лечение и назначить заместительную терапию. Специфический антидот отсутствует. Пациентам необходимо вызвать рвоту и/или назначить активированный уголь (60 г-100 г у взрослых, 1 г/кг- 2 г/кг у детей) и/или осмотические слабительные в течение 4-х часов после приема препарата внутрь или после сильной передозировки (при превышении обычных доз в 5-10 раз). Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия молоэффективны вследствие связывания препарата с белком. Единичные случаи передозировки были по-разному связаны с болью в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептической язвой и/или эрозивным гастритом и почечной дисфункцией, которые были устранены после прекращения приема препарата

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

S.C.TERAPIA S.A., Румыния

Str.Fabricii S.A. nr124

 

Возможно, будет полезно почитать: