Постановка мирены. Гормональная спираль – средство, которое избавит от многих проблем

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ




Мирена - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014834/01 - 130617

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Левоноргестрел

Лекарственная форма:

Внутриматочная терапевтическая система

Состав:

Действующее вещество : левоноргестрел микронизированный 52 мг
Вспомогательные вещества :
сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера, мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40 % масс.
Другие компоненты : Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий сульфат бария 20-24 % масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным < 1,0 % масс.
Устройство доставки : проводник - 1 шт. Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему с проводником.

Описание:

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена® представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника. Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакотерапевтическая группа:

Гестаген

Код АТХ:

G02BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Мирена® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит угнетение овуляции. Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.
В первые месяцы применения препарата Мирена® вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.
Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.
Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика
Абсорбция
После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.
Распределение
Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСП1). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 -62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л. После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый - 75-ый перцентили: 151 пг/мл - 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл - 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл - 161 пг/мл) через 60 месяцев. Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 - 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.
У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый - 75-ый перцентили: 186 пг/мл - 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл - 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый - 75-ый перцентили: 341 пг/мл -655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.
Биотрансформация
Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы За, 50-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.
Элиминация
Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

  • Контрацепция.
  • Идиопатическая меноррагия.
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на нее.
  • Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции наружных половых органов. Послеродовый эндометрит.
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев.
  • Цервицит.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
  • Дисплазия шейки матки.
  • Диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки.
  • Прогестагензависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
  • Маточные кровотечения неясной этиологии.
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
  • Острые заболевания или опухоли печени.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Препарат Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.
С осторожностью

При перечисленных ниже состояниях препарат Мирена® следует применять с осторожностью после консультации со специалистом:

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:
  • мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
  • необычно сильная головная боль;
  • желтуха;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  • Беременность

    • Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее.
    Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена®, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.
    Во время применения препарата Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности, о возможном риске септического аборта во втором триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка.
    В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.
    Гормон, содержащийся в препарате Мирена®, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

  • Период грудного вскармливания

    • Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена® не противопоказано. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена®.
    Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена® в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Препарат Мирена® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.
    Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет. ВМС Мирена® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащие только эстроген.
    При правильной установке препарата Мирена®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.
    Инструкции по применению ВМС Мирена®

    Препарат Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
    Установка, удаление и замена внутриматочной системы
    Рекомендуется, чтобы препарат Мирена® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
    Перед установкой препарата Мирена® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена® следует провести ультразвуковое исследования (УЗИ) органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности.
    Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.
    Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
    В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.
    Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.
    У женщин репродуктивного возраста препарат Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Мирена® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
    Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы 1 роды.
    Установку ВМС Мирена® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении препарата Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.
    Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Мирена® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения «отмены».
    Удаляют препарат Мирена® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
    Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
    В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
    Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.
    После удаления препарата Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует.
    Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
    Дополнительная информация для некоторых групп пациенток
    Дети и подростки
    Препарат Мирена® показан только после наступления менархе (установления менструального цикла).
    Пациентки пожилого возраста
    Препарат Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата
    Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.
    Препарат Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузальном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.
    Пациентки с нарушениями со стороны печени
    Препарат Мирена® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также раздел «Противопоказания»).
    Пациентки с нарушениями со стороны почек
    Препарат Мирена® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

    Побочное действие

    У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.
    При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
    В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (НР) делятся на очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до <1/10), нечастые (от > 1/1000 до <1/100), редкие (от > 1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).
    Системно-органный класс Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна
    Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек
    Нарушения психики Подавленное настроение, депрессия
    Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Мигрень
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боли в животе/ боли в области малого таза Тошнота
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне
    Гирсутизм     		Алопеция
    Зуд
    Экзема
    Гиперпигментация кожи
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в спине**
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, «мажущие» кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея
    Вульвовагинит*
    Выделения из половых путей*     		Инфекци органов малого таза
    Кисты яичников
    Дисменорея
    Боль в молочных железах* *
    Нагрубание молочных желез
    Экспульсия
    ВМС (полная или частичная)     		Перфорация матки (включая пенетрацию)***
    Лабораторные и инструментальные данные Повышенное артериальное давление
    * «Часто» по показанию "профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
    ** «Очень часто» по показанию "профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
    *** Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 недель после родов, отмечались с частотой "нечасто" (см. раздел "Особые указания").

    Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

    Дополнительная информация
    Если у женщины с установленным препаратом Мирена® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается. Партнер может ощущать нити во время полового акта.
    Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).
    Сообщалось о следующих НР в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена®: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
    Инфицирование
    После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. раздел "Особые указания").

    Передозировка

    Не применимо.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома P450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена® не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку препарат Мирена® обладает главным образом местным действием.

    Особые указания

    До установки препарата Мирена® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/«мажущие» кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена®, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.
    Препарат Мирена® не применяется для посткоитальной контрацепции.
    Препарат Мирена® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.
    Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена®. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.
    Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.
    Применение внутриматочной контрацепции предпочтительно у рожавших женщин. ВМС Мирена® не следует рассматривать как метод выбора у молодых нерожавших женщин и его следует применять только в случае невозможности использования других эффективных методов контрацепции. ВМС Мирена® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.
    Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.
  • Олиго- и аменорея

    • Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена®, соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности. Когда препарат Мирена® применяют в комбинации с заместительной терапией эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

  • Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ)

    • Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности. Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.
    При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

  • Экспульсия

    • Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена®. Поскольку препарат Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу. При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.
    Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена®.

  • Перфорация и пенетрация

    • Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время установки, что может снизить эффективность препарата Мирена®. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как: спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.
    В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин), частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1 - 1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1 -1,8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена® и 1,1 (95% ДИ: 0,7 -1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС. Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 1). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС.

    Таблица 1. Частота перфораций на 1000 введений и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины, вся когорта исследования).

    Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

  • Эктопическая беременность

    • Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение.
    Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении препарата Мирена® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Мирена® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена®, является низким. Однако, если у женщины с установленным препаратом Мирена® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

  • Потеря нитей

    • Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена® используют рентгенологическое исследование.

  • Кисты яичников

    • Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.
    Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

  • Применение препарата Мирена® в комбинации с заместительной терапией эстрогенами

    • При применении препарата Мирена® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

  • Фертильность

    • После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

    Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена®
    T-образная основа препарата Мирена® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.
    Необходимо иметь ввиду, что препарат Мирена® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём!

    Дополнительная информация для пациенток
    Регулярные осмотры
    Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.
    Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:

    • Вы перестали ощущать нити во влагалище.
    • Вы можете нащупать нижний конец системы.
    • Вы предполагаете, что беременны.
    • Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение обычного характера выделений из влагалища.
    • Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.
    • Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
    • У Вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения,желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделах «Противопоказания» и «Применение с осторожностью».
    Что делать, если Вы хотите забеременеть или удалить препарат Мирена® по другим соображениям

    Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена® репродуктивная функция восстанавливается.
    Когда беременность нежелательна, препарат Мирена® должен быть удален не позднее седьмого дня менструального цикла. Если препарат Мирена® будет удален позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена® менструации отсутствуют, за семь дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

    Как долго можно использовать препарат Мирена®
    Препарат Мирена® обеспечивает защиту от беременности в течение пяти лет, после чего его следует удалить. При Вашем желании можно установить новую ВМС после удаления старой.

    Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена®)
    Да, можно. После того, как препарат Мирена® будет удален, он перестает оказывать влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления препарата Мирена®.

    Влияние на менструальный цикл (Может ли препарат Мирена® повлиять на Ваш менструальный цикл)
    Препарат Мирена® влияет на менструальный цикл. Под его действием менструации могут измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.
    В первые 3-6 месяцев после установки препарата Мирена® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые «мажущие» выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.
    Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться.
    Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена®, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.
    После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

    Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций)
    Да, если Вы применяете препарат Мирена®. Если после установки препарата Мирена® Вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.
    Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

    Как Вы можете узнать, что беременны
    Беременность у женщин, использующих препарат Мирена®, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.
    Если у Вас нет менструаций в течение шести недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.
    Может ли препарат Мирена® вызывать боль или дискомфорт
    Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые две-три недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более трех недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали препарат Мирена®.
    Влияет ли препарат Мирена® на половые акты
    Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.
    Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена® и половым актом
    Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 часов после введения в матку препарата Мирена®. Однако противозачаточным действием препарат Мирена® обладает с момента установки.
    Можно ли использовать тампоны
    Рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же Вы применяете тампоны, менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити препарата Мирена®.
    Что случится, если препарат Мирена® самопроизвольно выйдет из полости матки
    Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена® выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена® из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.
    По каким признакам можно судить, что препарат Мирена® находится на месте
    Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена®, после того как у Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).
    Не следует тянуть нити, так как Вы можете случайно вытащить препарат Мирена® из матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не наблюдалось.

    Форма выпуска

    Внутриматочная терапевтическая система, 20 мкг/24 часа.
    1 внутриматочную терапевтическую систему с проводником помещают в стерильный блистер из полиэтиленовой пленки с покрытием из нетканого материала белого цвета с клеящим покрытием и полиэфира (PETG - полиэтилентерефталат-гликоль или APET -аморфный полиэтилентерефталат). Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности (до введения)

    3 года.
    Вводить не позднее срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Байер Ой, Финляндия
    Пансионтье 47, 20210 Турку, Финляндия
    Bayer Oy, Finland
    Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

    Дополнительную информацию можно получить по адресу:
    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

    Приложение

    Инструкция по введению

    Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
    Препарат Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
    Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.
    Перед установкой, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по применению препарата Мирена®.

    Подготовка к введению

    • Проведите гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и для исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена®.
    • Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище раствором антисептика.
    • При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
    • Захватите переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
    • Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и, возможно, применение обезболивающих препаратов/ парацервикальной блокады.
    Введение

    1. Вскройте стерильную упаковку (Рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
    Рисунок 1

    2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки проводника (Рисунок 2).
    Рисунок 2

    Важная информация!
    Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

    3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (Рисунок 3).

    Рисунок 3

    4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (Рисунок 4).

    Рисунок 4

    Важная информация!
    Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

    5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена® (Рисунок 5). Подождите 5-10 секунд, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

    Рисунок 5

    6. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена® сейчас должен находиться в фундальном положении (Рисунок 6).

    Рисунок 6

    7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

    Рисунок 7

    Важная информация!
    Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата Мирена®, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

    Удаление/замена мирены
    Перед удалением/заменой препарата Мирена®, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Мирена®.
    Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. (Рисунок 8).

    Рисунок 8

    Вы можете установить ВМС сразу же после удаления старой.

    Содержимое

    Фармацевтические компании предлагают массу способов защиты от нежелательной беременности. Для каждого из них характерны определенные особенности. Одним из наиболее распространенных контрацептивных средств считается внутриматочная спираль Мирена. К ее преимуществам относят длительный эффект и надежную защиту.

    Производитель Мирены

    Внутриматочная спираль Мирена была изобретена в 80-е годы в Финляндии. На сегодняшний день ее производителем является немецкая марка «Bayer». В упаковке содержится внутриматочная терапевтическая система с необходимой концентрацией активного вещества.

    Состав спирали Мирена и принцип действия

    Мирена выполнена в виде T-образной конструкции, размещенной в трубке проводника. Сердцевина белого цвета включает в себя гормоны, необходимые для предотвращения нежелательной беременности. На обоих концах T-образного корпуса расположены петли для фиксации и устранения спирали из полости матки. Корпус покрыт мембраной, которая дозирует высвобождение действующего вещества.

    Активным веществом противозачаточной системы является левоноргестрел. Он представлен в объеме 52 мг. Вспомогательную функцию выполняет полидиметилсилоксановый эластомер. Противозачаточное действие достигается за счет снижения восприимчивости рецепторов, реагирующих на повышение эстрогенов и прогестерона. Благодаря этому эндометрий перестает поддаваться влиянию эстрадиола. Левоноргестрел сгущает консистенцию шеечной слизи, препятствуя продвижению сперматозоидов в сторону матки. В некоторых случаях наблюдается временное исчезновение овуляции. Все это в совокупности делает процесс зачатия и прикрепления эмбриона невозможным.

    Какой гормон содержит Мирена

    Действие внутриматочной системы Мирена обусловлено содержанием синтетического прогестагена – левоноргестрела. Ежедневно в полость матки спираль выделяет 20 мкг вещества. Спустя 5 лет это количество опускается до 10 мкг, поэтому контрацептивное действие снижается. Процесс выделения гормона начинается через 40-60 минут после внедрения контрацептива в полость матки.

    Показания к спирали Мирена

    Показания и противопоказания к спирали Мирена рекомендуется изучить заранее. Одного желания женщины для установки спирали недостаточно. Необходимо предварительно посетить гинеколога и пройти расширенное обследование. Показания к использованию спирали следующие:

    • эндометриоз;
    • отсутствие желания заводить ребенка;
    • миома;
    • профилактика гиперплазии эндометрия;
    • идиопатическая меноррагия.

    Можно ли ставить спираль Мирена при миоме матки

    Миома – это доброкачественное новообразование, возникшее в мышечном слое матки. Она считается распространенным заболеваний женщин репродуктивного возраста. Факт присутствия внутриматочной спирали никакого влияния на миому не оказывает. Но гормон, который она выделяет, способен подавлять рост новообразования. Поэтому предохранение с помощью Мирены нередко практикуют в лечебных целях.

    Спираль Мирена при климаксе

    Климакс представляет собой процесс замедления выработки половых гормонов. Он развивается у женщин зрелого возраста. Угасание функции яичников сопровождается приливами, нервным расстройством и обострением хронических заболеваний. Эти симптомы возникают из-за планомерного снижения половых гормонов. Чтобы купировать проявления климактерического периода, врач может назначить гормональную спираль Мирена. Она стабилизирует гормональный фон, помогая женщине без осложнений перенести кризисный период.

    Противопоказания к Мирене

    Гинекологическая спираль Мирена ставится на длительный срок. Поэтому перед ее установкой необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Это позволит избежать побочных эффектов и осложнений со здоровьем. К противопоказаниям относят:

    • инфекционные заболевания;
    • цервицит;
    • маточные кровотечения неясного генеза;
    • эндометрит;
    • септический аборт, произошедший за последние 3 месяца;
    • воспалительный процесс в малом тазу;
    • атипичное перерождение клеток шейки матки;
    • гормонозависимые опухоли;
    • возраст старше 70 лет.

    Замечание! Нерожавшим женщинам не рекомендуется прибегать к помощи внутриматочной спирали.

    Инструкция по применению Мирены

    ВМС Мирена устанавливается в полость матки на срок 5 лет. Установка производится в медицинском учреждении. Уже через час после ее осуществления гормон проникает в кровь. Через 2 недели наблюдается максимальная концентрация вещества в организме. Он выводится из организма через кишечник. Период полувыведения составляет 1 день.

    Перед установкой контрацептива женщина должна пройти комплексное обследование. Оно включает в себя следующие манипуляции:

    • гинекологический осмотр и визит к маммологу;
    • взятие влагалищного мазка;
    • кольпоскопия;
    • ультразвуковое исследование малого таза;
    • сдача крови на инфекции.

    Диагностические мероприятия необходимы для исключения беременности, инфекционных заболеваний и воспаления. Также выявляются объемы матки. Это необходимо для наиболее точной установки спирали.

    На какой день цикла ставят спираль Мирена

    Врачи рекомендуют ставить Мирену в первой половине цикла. Желательно дождаться окончания месячных. Осуществлять установку после овуляции категорически запрещено. В этом случае снижается контрацептивный эффект спирали. После проведенного аборта спираль разрешается ставить вне зависимости от дня менструального цикла.

    Установка Мирены

    Контрацептив Мирена устанавливается специалистом, имеющим опыт работы с внутриматочной системой. Процесс установки осуществляется на гинекологическом кресле. Помещать женщину в стационар не нужно. Во влагалище вводят расширяющий инструмент и зеркало. Слизистая поверхность шейки матки дезинфицируется с помощью антисептика.

    Спираль вводят в полость матки с помощью специальной пластиковой трубки. Женщина в этот момент может почувствовать дискомфорт. Но сильных болей быть не должно. При необходимости, применяется местная анестезия. 1-2 часа после установки следует полежать на кушетке. Через полчаса любой дискомфорт должен пройти. Если этого не происходит, внутриматочную систему удаляют.

    Больно ли ставить спираль Мирена

    Реакция женщины на установку контрацептива зависит от величины ее болевого порога. Если неприятные ощущения и появляются, то длятся они недолго. Через сутки после установки контрацептивной системы дискомфорт должен утихнуть. Боль, возникшая при ношении спирали, свидетельствует о необходимости ее извлечения.

    Что нельзя делать после установки спирали Мирена

    Внутриматочная спираль с гормонами не препятствует полноценной жизни. Она никак не ощущается во время эксплуатации. Тело контрацептива располагается в матке. Во влагалище выходят тоненькие усики, которые не причиняют никаких неудобств. Во время половой близости они не ощущаются. После установки спирали женщина может заниматься привычными делами в обычном режиме. Запрета на физическую активность не налагается.

    В первые 10 дней после посещения гинеколога рекомендуется ограничить двигательную активность. Также желательно отказаться от интимных связей. В этот период матка находится в уязвимом положении. Любое вмешательство может спровоцировать воспалительный процесс. Особенно важно прислушиваться к своему организму в этот период.

    Рекомендуется уделять особое внимание здоровью органов репродукции после установки системы Мирена. Гормоновыделяющая внутриматочная система считается фактором, повышающим вероятность появления воспалительных процессов. Чтобы избежать нежелательных осложнений, необходимо:

    • отказаться от частой смены партнеров;
    • повысить качество интимной гигиены;
    • регулярно посещать гинеколога.

    На сколько лет ставится спираль Мирена

    Главным преимуществом внутриматочной системы считается длительный срок использования. Дозировки левоноргестрела хватает на 5 лет. После истечения этого срока противозачаточное действие начинает снижаться. Через 30 дней после установки спирали женщина должна посетить гинеколога. Дальнейшие профилактические осмотры осуществляются каждые полгода.

    Удаление Мирены

    Инструкция подразумевает извлечение ВМС Мирена во время менструации. Процедура выполняется на гинекологическом кресле. С помощью медицинских щипцов контрацептив вытягивают за усики. Если возникают сложности, цервикальный канал расширяют, после чего устройство извлекают, используя специальный крючок. По желанию женщины установка следующей спирали производится сразу же после удаления предыдущей.

    Предупреждение! Мирену можно удалить из маточной полости раньше срока.

    Можно ли забеременеть с Миреной

    По эффективности Мирена стоит на одном уровне с мини-пили. Вероятность успешного прикрепления эмбриона составляет всего 1%. Мирена оказывает абортивное действие. Даже если яйцеклетка сможет оплодотвориться, у нее не получится прикрепиться к полости матки. Это обусловлено недостаточной толщиной эндометрия. Контрацептивный эффект может снизиться под воздействием следующих факторов:

    • неправильная установка спирали;
    • несвоевременное извлечение ВМС;
    • установка спирали во второй половине цикла;
    • выпадение контрацептива.

    Побочные эффекты спирали Мирена

    Побочные эффекты после установки Мирены развиваются нередко. В большинстве случаев изменения затрагивают характер менструальных выделений. В первые 90 дней организм адаптируется к созданным условиям. Поэтому менструация может становиться нерегулярной. Постепенно менструальный цикл приходит в норму. В дальнейшем выделения становятся менее обильными из-за недостаточного роста эндометрия.

    Побочные эффекты чаще всего возникают со стороны половых органов или нервной системы. Но возможны и другие варианты. К наиболее распространенным побочным симптомам относят:

    • увеличение артериального давления;
    • болевой синдром в области малого таза;
    • повышение чувствительности груди;
    • акне;
    • алопеция;
    • тошнота;
    • вульвовагинит.

    Так как установка контрацептива вмешивается в гормональный фон женщины, может меняться степень сексуального влечения и эмоциональное состояние. В некоторых случаях развивается депрессия, меняется отношение к привычным вещам. Может наблюдаться снижение либидо.

    Недостаточно профессиональная установка Мирены приводит к серьезному осложнению в виде разрыва шейки матки. Такое случается крайне редко. Ситуацию исправляют хирургическим путем и с помощью консервативной терапии. К характерным признакам разрыва шейки относят:

    • побледнение кожных покровов;
    • боль в животе острого характера;
    • пониженное давление;
    • учащение пульса.

    Выделения после установки спирали Мирена

    В первый день после установки спирали могут присутствовать кровянистые выделения. В последующие дни появятся мазания коричневого цвета. Они свидетельствует о заживлении шейки матки. Выделения не должны сопровождаться следующими симптомами:

    • неприятный запах;
    • повышение температуры тела;
    • пульсирующая боль в животе;
    • кровотечение;
    • общее недомогание;
    • наличие гнойных включений.

    Мажущие выделения, появившиеся в первые дни после установки спирали, должны иметь равномерную структуру. Присутствие сгустков свидетельствует о развитии воспалительного процесса. Аменорея на фоне ношения контрацептива патологией не считается.

    Замечание! Если кровянистые выделения продолжают беспокоить женщину дольше недели, требуется обратиться к врачу.

    Кровотечение при Мирене

    Благодаря гормональному составу, Мирена воздействует на характер кровянистых выделений. Чаще всего объем выделяемой крови снижается. Это обусловлено торможением роста маточных слоев действующим веществом Мирены. Интенсивная кровопотеря говорит о развитии патологического процесса в организме. В этом случае необходимо как можно быстрей извлечь контрацептив из матки.

    Межменструальные выделения кровянистого характера нормой не являются. Особенно если они появляются через полгода после установки. Чтобы определить причину кровотечения, достаточно пройти ультразвуковое исследование. Принимать меры самостоятельно категорически запрещено.

    Внимание! Если менструация на фоне использования Мирены не приходит вовремя, необходимо сделать тест на беременность или пройти соответствующее исследование.

    Сколько стоит спираль Мирена

    Цена внутриматочной спирали Мирена зависит от места покупки. Она варьируется от 9000 до 14000 рублей. Учитывая длительность использования, она гораздо выгоднее противозачаточных таблеток и презервативов. Медики рекомендуют покупать контрацептив только в официальных точках продаж.

    Аналог спирали Мирена

    Если Мирена по каким-то причинам не подходит женщине, врач предлагает на выбор несколько альтернативных вариантов. К ним относят оральные контрацептивы и латексные изделия, предназначенные для барьерной контрацепции. К наиболее распространенным препаратам с противозачаточным действием относят:

    • «Ярина»;
    • «Джес»;
    • «Новинет»;
    • «Регулон»;
    • «Жанин».

    В качестве равноценной замены Мирены выступают другие внутриматочные спирали. Они различаются по форме, материалу и цене. Наибольшим спросом пользуются спирали:

    • Нова Т;
    • Юнона;
    • Мультилоад.

    Заключение

    Спираль Мирена – надежное средство от беременности, требующее ответственного подхода. Главные преимущества контрацептива заключаются в денежной выгоде и удобстве использования. Чтобы предотвратить возможные осложнения, следует совершать регулярные профилактические визиты к врачу.

    Беременность - долгожданный период для многих женщин. Однако бывают такие ситуации, когда рождение ребенка надолго откладывается. Это может быть связано с разными причинами.

    Чтобы предотвратить зачатие и избежать такой неприятной и этически спорной процедуры, как аборт, многие представительницы слабого пола используют различные средства. Большинство женщин отказываются от приема пероральных препаратов, ссылаясь на то, что они малоэффективны, а также негативным образом влияют на их фигуру и здоровье. Поэтому многие из них отдают свое предпочтение так называемым внутриматочным спиралям.

    Общие сведения

    Внутриматочной спиралью называют контрацептив, который представляет собой приспособление из пластика и меди небольшого размера. Это устройство замедляет продвижение сперматозоидов в матку, а также значительно снижает срок жизни яйцеклетки.

    Нельзя не отметить и то, что внутриматочная спираль способна препятствовать прикреплению уже оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Таким образом, она представляет собой некий абортивный метод контрацепции.

    Разновидность спиралей

    Говоря о внутриматочных спиралях, нельзя не сказать о том, что кроме обычных приспособлений, существуют и гормональные. Что они собой представляют? Гормональные спирали - это своеобразные аналоги обычных внутриматочных конструкций. При этом они имеют специальный пластиковый цилиндр, в котором содержится гормон, называемый левоноргестрел.

    Согласно утверждениям специалистов, гормональные спирали очень надежны. Это связано с тем, что кроме эффекта «инородного тела» в матке, они обладают прямым контрацептивным действием, которое схоже с противозачаточными таблетками.

    Как действуют?

    Показания

    Используют в следующих случаях:

    • для надежной контрацепции;
    • при идиопатической меноррагии;
    • для профилактики гиперплазии эндометрия в процессе проведения заместительного лечения эстрогенами.

    Противопоказания

    При хронических инфекциях, наличии тяжелых заболеваний, злокачественных новообразованиях использование необходимо согласовать со специалистом.

    К другим противопоказаниям к применению этого приспособления относят следующие:

    • беременность, а также подозрения на нее;
    • гиперчувствительность к ингредиентам средства;
    • заболевания, протекающие с высокой восприимчивостью к инфекциям;
    • послеродовой эндометрит;
    • тромбоз глубоких вен ног (в том числе наличие в прошлом);
    • злокачественные новообразования в шейке матки и матке;
    • ранее проводимая терапия рака молочных желез;
    • дисплазия шейки матки;
    • заболевания органов малого таза (воспалительные);
    • инфекции мочеполовых путей;
    • аномалии матки (приобретенные или врожденные);
    • цервицит;
    • аборт (септический) в течение 3 последних месяцев;
    • маточное кровотечение неизвестного происхождения;
    • заболевания печени острого характера, в том числе опухоли.

    Способ применения

    Рассматриваемое средство используют следующим образом:

    • Для контрацепции женщинам (в детородном возрасте) спираль устанавливают в течение недели от начала менструации. При этом ее можно заменять новой внутриматочной конструкцией в любой день цикла. Также это приспособление разрешается устанавливать сразу же после аборта в первом триместре беременности.
    • С целью защиты эндометрия при заместительной эстрогенной терапии у пациенток с аменореей спираль может быть введена в любое время. Что касается женщин с сохраненной менструацией, то им установку производят в последние дни менструального кровотечения.
    • После родов спираль вводят только после того, как произойдет инволюция матки, но не раньше 6 недель. При длительной субинволюции следует исключить послеродовый эндометрит, а также отложить решение об установке конструкции (до завершения инволюции). При затрудненном введении или же очень сильной боли, кровотечении до и после процедуры необходимо провести УЗИ с целью исключения перфорации.

    "Левонова"

    "Левонова" содержит в себе 52 мг левоноргестрела. Это надежное Его активное вещество оказывает прямое местное воздействие на эндометрий, уменьшая его имплантационную функцию, а также на маточные трубы и вязкость слизи в цервикальном канале. Такие свойства приспособления повышают эффективность и длительность использования спирали без подавления процесса овуляции.

    Данное средство следует вводить на 4-5-й день менструального цикла. Если был произведен искусственный аборт, то спираль устанавливают сразу же или после очередной менструации. При неосложненных самопроизвольных родах конструкцию с гормонами желательно использовать не ранее чем через шесть недель.

    Гормональная спираль: противопоказания и побочные явления

    Спираль "Левонова" противопоказана при:

    • острых и подострых воспалительных процессах наружных и внутренних половых органов;
    • беременности;
    • метроррагии неясного происхождения;
    • злокачественных опухолях тела и шейки матки;
    • хроническом сальпингоофарите и эндометрите;
    • врожденных аномалиях тела и шейки матки;
    • эрозии;
    • внематочной беременности в анамнезе.

    Рассматриваемая гормональная спираль при миоме матки также не используется. Кроме того, ее не устанавливают нерожавшим женщинам.

    В первые месяцы применения данное средство может вызывать межменструальные кровянистые выделения, тошноту, нарушения в менструальном цикле, масталгию, задержку жидкости в организме, головную боль и акне.

    Конструкция внутриматочной спирали "Левонова" обеспечивает выделение гормона со скоростью 20 мкг/сутки. Срок действия этого приспособления составляет 5 лет. После его удаления репродуктивная функция женщины восстанавливается быстро и хорошо.

    Данное средство не следует применять во время грудного вскармливания. Это связано с тем, что левоноргестрел способен проникать в материнское молоко. При упорных и длительных межменструальных кровянистых выделениях требуется дополнительное гинекологическое обследование с целью уточнения диагноза.

    Таблетки или спираль?

    Спираль или гормональные таблетки - какое из этих противозачаточных средств выбрать? Ответить на этот вопрос довольно сложно, так как каждый из представленных способов имеет свои преимущества и недостатки. Однако большинство пациентов выбирают первый вариант. Это связано со следующими моментами:

    • надежность и эффективность спирали составляет 99 %;
    • такое приспособление не требует ежедневного контроля;
    • применение спирали продолжительно (около 5 лет);
    • после удаления ВМС фертильность восстанавливается очень быстро.

    Что касается пероральных средств, то чаще всего их не используют из-за возможной прибавки в весе и развития проблем со здоровьем.

    «Мирена». Она не только выступает в роли контрацептива, но вдобавок может назначаться для лечения некоторых женских половых болезней.

    Что это

    «Мирена» считается высокоэффективным контрацептивом, который обладает лечебным действием. Производит данный препарат финская компания «Bayer». Система представляет собой Т-образную рамку, которая после установки выделяет гормон левоноргестрел. Рассматриваемое средство контрацепции оказывает местное воздействие. Устанавливают данную спираль на 5 лет, затем её удаляют и по желанию вводят новую. Рассмотрим, что же это за гормон - левоноргестрел. Это синтетический прогестаген, преобразующий , минимизирующий и препятствующий оплодотворению яйцеклетки.

    Принцип действия

    Система «Мирена» действует так же, как и классические оральные методы контрацепции. Сразу после введения спирали в матку выделяется левоноргестрел. Он оказывает следующее влияние на организм женщины:

    • овуляция становится медленней; внутриматочная оболочка изменяется, и оплодотворённая яйцеклетка не может прикрепиться к стенке;
    • слизь, которая находится в шейке матки, становится более плотной - это мешает сперматозоидам приблизиться к яйцеклетке;
    • сперматозоиды под действием гормона становятся менее подвижными, и из-за этого они не могут добраться до «места назначения».
    Лечебное действие заключается в реакции эндометрия на данный гормон - половые рецепторы слизистого слоя постепенно теряют чувствительность к гестагенам и эстрагенам. В итоге снижается чувствительность к эстрадиолу, способствующему разрастанию эндометрия, и слизистый слой становится тоньше.

    Знаете ли вы? Учёным никак не удаётся разработать противозачаточные таблетки для мужчин, содержащие тестостерон, которые могли бы остановить выработку спермы и в то же время сохранить сексуальную функцию.

    Показания

    «Мирену» используют в следующих случаях:

    • как защиту от нежелательной беременности;
    • при идиопатической меноррагии;
    • для профилактики патологического разрастания эндометрия.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению, спираль «Мирену» может вводить только гинеколог.

    Важно! Перед установкой спирали следует пройти обследование, которые подтвердит отсутствие противопоказаний к использованию препарата.

    На какой день цикла ставят

    Вводить гормональную спираль рекомендуется в первые дни . После родов, если матка хорошо сокращается, использовать систему разрешается через 1,5 месяца. Заменять «Мирену» допускается в любой день цикла. Чтобы предотвратить слишком сильное разрастание эндометрия, рассматриваемый препарат рекомендуется устанавливать в конце цикла.

    Техника введения

    Вначале доктор вводит в полость матки гинекологическое зеркало. Затем специализированным тампоном с антисептиком обрабатывает шейку матки. Контролируя процесс зеркалом, он вводит в матку специальную трубочку, в середине которой находится спираль. После того как гинеколог проконтролировал правильное расположение «плеч» спирали, он убирает трубку и зеркало. На этом процедура завершается, и женщине даётся 30 мин на отдых.

    Особенности применения

    Рассмотрим, когда нельзя устанавливать спирали «Мирена», а также негативные последствия после введения.

    Противопоказания

    Нельзя устанавливать систему:

    • при аллергии на компоненты препарата;
    • если женщина или не уверена в том, что беременности нет;
    • при наличии эндометрита после родов;
    • если меньше 3 месяцев назад был септический аборт;
    • при наличии воспалений в органах малого таза;
    • при онкологии матки;
    • если имеется цервицит;
    • при маточных кровотечениях неустановленной этиологии;
    • при патологиях, которые деформировали полость матки;
    • если имеются болезни печени;
    • если женщине более 65 лет;
    • при тромбоэмболии любых органов, тромбофлебите;
    • при наличии дисплазии;
    • если имеется ;
    • если раньше проводилось лечение рака груди.

    Побочные действия

    Среди основных побочных эффектов спирали «Мирена» выделяется:

    • расстройство центральной нервной системы: мигрень, депрессия, вспыльчивость;
    • нарушения менструального цикла разного характера;
    • могут появиться кисты на яичниках;
    • инфекции в малом тазу;
    • аллергия;
    • болезненность груди;
    • тошнота, боли в брюшной полости;
    • болезненные ощущения в области спины;
    • увеличение веса и угревая сыпь.

    Важно! Если во время секса возникают болезненные ощущения, то не стоит медлить с походом к доктору.

    Больно ли

    Процесс введения чувствителен, но сильные болевые ощущения отсутствуют. «Мирена» толще, чем другие спирали, из-за резервуара с гормоном. Если болевая чувствительность высокая, то возможна местная анестезия. Контрацептив не следует вводить «через силу», если сужен канал шейки матки или имеются иные преграды. В таких случаях канал шейки расширяют под местным наркозом.

    Когда удаляют спираль

    Внутриматочный контрацептив необходимо удалять через 5 лет после установки. Процедура проводится в первые дни менструации, чтобы избежать зачатия. Если планируется вводить новую спираль, то удалять старую допускается в любой день. Удалив «Мирену» в середине цикла и не установив новую, женщина может забеременеть, если в течение 7 дней до извлечения контрацептива у неё был секс. За эти 7 суток было возможно оплодотворение, так что яйцеклетка сможет выйти в матку и прикрепиться к её стенке. После извлечения спирали овуляция почти не задерживается.


    Спираль «Мирена»: плюсы и минусы

    Плюсы «Мирены»:

    • хороший эффект;
    • воздействует местно, поэтому в организме практически нет системных изменений;
    • после удаления быстро восстанавливается способность к оплодотворению;
    • устанавливается быстро;
    • стоит не дорого по сравнению с противозачаточными таблетками за 5 лет использования;
    • «Мирена» предотвращает множество гинекологических болезней, эффективна при эндометриозе.
    Недостатки данного контрацептива:
    • может развиться меноррагия;
    • нужно единовременно потратить много денег, чтобы купить спираль;
    • могут появиться воспаления, если часто менять половых партнёров;
    • при неправильной установке «Мирена» может вызывать болевые ощущения и кровотечения;
    • в первые месяцы после установки могут быть обильные месячные;
    • не предохраняет от половых инфекций.

    Частые вопросы

    Эффективность метода

    Эффективность метода можно сравнить со стерилизацией. Клинические исследования показали, что за 1 год на 1 тыс. женщин приходится всего 2 случая беременности.

    Знаете ли вы? Идея о создании внутриматочных спиралей появилась в 1926 году. Для изготовления использовались нити тутового шелкопряда и серебряные кольца.

    Как быстро можно забеременеть после удаления

    «Мирена» не действует на функционирование яичников, поэтому девушка может забеременеть почти сразу после её извлечения. Очень редко данный процесс растягивается на 3-6 месяцев.

    Есть ли защита от заболеваний

    «Мирена», как и другие гормональные противозачаточные препараты, не защищает особ женского пола от болезней, которые передаются половым путём.


    Использование после родов

    Вводить «Мирену» после родов можно только спустя 3-6 недель, когда матка восстановится и вернётся к прежним размерам. Исследования показали, что кормящим женщинам безопасно вводить внутриматочную спираль.

    Использование после аборта

    После искусственного аборта или самопроизвольного на маленьких сроках, если нет признаков инфекции, разрешается устанавливать «Мирену» через неделю.

    Можно ли устанавливать повторно

    Исследования показали, что безопасно устанавливать рассматриваемую систему два и более раза подряд.

    Итак, «Мирена» является эффективным препаратом при ряде патологий, которые возникают в организме женщины. Также спираль надёжно защищает от нежелательной беременности. Однако она требует особой установки, имеет противопоказания и побочные эффекты, поэтому важно проконсультироваться с доктором и провести некоторые обследования перед её введением.

    Гормональные и негормональные ВМС относятся к одной группе контрацептивных средств, но при этом они имеют существенные отличия. Что лучше – Мирена или обычная спираль? Какое средство выбрать и в чем принципиальная разница между ними? Читайте ниже – и вы найдете ответы на все возникающие вопросы.

    Зачем нужна внутриматочная спираль?

    Негормональные внутриматочные спирали применяются для наступления противозачаточного эффекта и защиты от нежелательной беременности. В отличие от негормональных средств, Мирена усиливает контрацептивное действие и одновременно обладает лечебными свойствами, предотвращая развитие некоторых заболеваний.

    Гормональная ВМС нашла свое применение в терапии таких недугов:

    • Миома матки: сдерживает рост узлов и уменьшает неприятные симптомы болезни.
    • Гиперпластические процессы эндометрия.
    • Нарушения менструального цикла. Благодаря Мирене месячные становятся скудными и менее болезненными, а яичники при этом продолжают нормально функционировать.

    На схеме ниже представлены основные преимущества гормональной системы Мирена в сравнении с обычными спиралями и противозачаточными таблетками. Видно, что Мирена объединяет в себе плюсы ВМС и оральных контрацептивов и исключает некоторые минусы обоих средств.

    Эффективность внутриматочных спиралей

    Для определения надежности способа контрацепции применяется специальный показатель – индекс Перля. Чем он ниже, тем лучшими противозачаточными свойствами обладает средство. Негормональная ВМС имеет значения 0,9-3, а Мирена – 0,1-0,5. Это говорит о том, что гормональная внутриматочная спираль является более эффективной, и риск наступления незапланированной беременности ниже.

    Срок установки

    Применение внутриматочной системы Мирена у нерожавших женщин возможно только по строгим показаниям и исключительно . В качестве контрацептива ВМС до первых родов не ставится.

    Вероятные побочные эффекты

    Для всех внутриматочных спиралей характерны такие неблагоприятные последствия:

    • Со стороны органов половой системы – развитие вульвовагинита, инфекции органов малого таза, выпадение спирали из маточной полости, кровянистые выделенийя и дискомфорт при сексуальном контакте, перфорация матки.
    • Изменение характера менструаций.

    В отличие от негормональной спирали, Мирена имеет большую вероятность возникновения побочных явлений ввиду содержания в ней левоноргестрела. К таким эффектам относится:

    • Нарушение характера и цикличности менструаций вплоть до аменореи.
    • Аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека.
    • Появление кист яичника, мастопатии.
    • Нарушение функции сердечно-сосудистой системы – гипертония.

    Между негормональными и гормональными внутриматочными спиралями имеется . Какое именно средство контрацепции подойдет женщине, решает лечащий доктор на основании сопутствующих заболеваний, анамнеза и противопоказаний.

    Вконтакте

     

    Возможно, будет полезно почитать: