Валсартан с гипотиазидом инструкция по применению. Валсартан-гидрохлоротиазид-акрихин - инструкция по применению

Валсартан + гидрохлортиазид (Valsartan + hydrochlorоthiazid)

Комбинированный препарат

Активные выпускается под торговыми названиями:

Диокор 80, Диокором 160, 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида производства ООО "Фарма Старт", г. Киев
Вазари Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 таблетка содержит валсартана - 160 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг валсартана - 160 мг, гидрохлоротиазида 25 мг или валсартана - 320 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг валсартана 320 мг, гидрохлоротиазида 25 мг или валсартана - 80 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг, Актавис Лтд, Мальта
ВАЛЬСАКОР ® H 160, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. (Таблетки), содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
ВАЛЬСАКОР ® H 80, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. (Таблетки) содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
ВАЛЬСАКОР ® HD 160, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
КО-диован ®, табл., покрытые оболочкой, 1 таблетка содержит валсартана - 80.0 мг, гидрохлоротиазида - 12.5 мг валсартана - 160.0 мг, гидрохлоротиазида - 12.5 мг, валсартана - 160.0 мг, гидрохлоротиазида - 25.0 мг, Новартис Фарма Штейн АГ (АГ), Швейцария
КО-диован ®, табл., покрытые оболочкой, 1 табл. содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида или 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, Новартис Фарма Штейн АГ /Новартис Фарма С.п.А., Швейцария /Италия

Цены в аптеках:

Цены Вазари н в аптеках
Цены вальсакор h 160 в аптеках
Цены вальсакор h 80 в аптеках
Цены вальсакор hd 160 в аптеках
Цены на ко-диован в аптеках

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Валсартан: С калийсберегающими диуретиками: спиронолактон, триамтерен, амилорид, добавками калия или заменителями соли, содержащими калий - повышение уровня калия в сыворотке крови, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови у пациентов с СН (сердечная недостаточность). Польза от лечения комбинацией валсартан + каптоприл, монотерапии валсартаном и монотерапии каптоприлом была подтверждена у пациентов, принимавших β-блокаторы

Гидрохлоротиазид: Может снижать почечный клиренс амантадина, повышение концентрации последнего в плазме крови, с амиодароном возможно повышение риска возникновения сердечных аритмий, связанных с гипокалиемией; антикоагулянты (производные кумарина или индандиона) - могут снижаться антикоагулянтные свойства их, может повышаться синтез факторов свертывания крови, требует коррекции доз; может повышать уровень глюкозы в крови, требует коррекции доз инсулина и пероральных противодиабетических средств, с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), (особенно индометацин) - снижение антигипертензивного и диуретического эффектов его; препараты наперстянки - увеличивается токсическое действие наперстянки, связанной с гипокалиемией и гипомагниемией; дофамин - возможно повышение диуретической и натрийуретического действия; препараты лития-повышение токсического действия лития и опасность развития нефротического эффектов антигипертензивные средства - возможно повышение гипотензивного эффекта

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Валсартан:
Беременность: Не применять
Лактация: Не применять

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Валсартан:
С осторожностью при СН (сердечная недостаточность), аортальном и митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Нарушение функции печинкы: С осторожностью при обструктивных нарушениях желчевыводящих путей.
Нарушение функции почек С осторожностью при нарушениях функции.
Нарушение функции дыхательной системы Специальных рекомендаций нет

Гидрохлоротиазид:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Осторожность соблюдать у больных с СН (сердечная недостаточность), у больных, которые лечатся гликозидами наперстянки
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при недостаточности.
Нарушение функции почек Контроль электролитного баланса и клиренса креатинина при недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Валсартан:
Дети, до 12 лет Противопоказан
Применять с осторожностью

Гидрохлоротиазид:
Дети, до 12 лет Детям до 2 лет в зависимости от массы тела.
пожилого и старческого возраста: Требует коррекции доз

Предостережение относительно применения

Валсартан:
Информация для врача: У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем натрия, получающих высокие дозы диуретиков, после начала лечения может возникать симптоматическая гипотензия. Недостаток натрия или объема крови должна быть откорректирована до начала лечения. Не следует применять пациентам с первичным гиперальдостеронизмом. Для пациентов с СН (сердечная недостаточность) необходима осторожность при использовании тройной комбинации ингибиторов АПФ (АПФ), β - блокаторов и валсартана
Информация для пациента: Не применять пациентам с врожденными, о?? Леммами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. В случае, если женщина забеременела в период лечения, применение валсартана прекратить как можно быстрее. Во время управления автомобилем и использования механизмов следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости

Гидрохлоротиазид:
Информация для врача: С осторожностью назначают больным подагрой и сахарным диабетом, может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов При длительном лечении периодически контролировать плазменную концентрацию калия, особенно у лиц, принимающих сердечные гликозиды. Выраженная потеря воды и электролитов при длительном лечении в высоких дозах может обострить симптомы почечной недостаточности тщательный контроль за появлением клинических симптомов нарушения водно-электролитного баланса, особенно у больных с нарушенной функцией сердца и печени. Может привести к гипомагниемии. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности. Может вызвать жалобы на желудочно-кишечные расстройства у больных, страдающих непереносимостью лактозы из-за наличия лактозы в составе препарата.
Информация для пациента: При длительном лечении придерживаться диеты, богатой ионы калия или сочетать препарат с калийсберегающими средствами; алкоголь потенцирует гипотензивное действие препарата в начале применения препарата запрещается управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к несчастному случаю, позже степень запрета определяется индивидуально врачом

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Фармакологическое свойство

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. Ангиотензин II является активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия. Валсартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном АТ1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со сниженным ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA), митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и холестазом, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки.

Применение

Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая жидкостью. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг. При необходимости назначают по 1 таблетке препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 160 мг + 25 мг в сутки – максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии. Применение у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК? 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Побочные действия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезия; очень редко – головокружение; частота неизвестна – обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – выраженное снижение АД, периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; частота неизвестна – некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота; очень редко – диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия; очень редко – артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови. Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; очень редко – носовое кровотечение, вирусная инфекция, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: при передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение АД вплоть до угнетения сознания, сосудистого коллапса и/или шока с летальным исходом. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. В случае выраженного снижения АД пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги, и как можно быстрее провести внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, совместного применения с которыми следует избегать. - Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, АРАII или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Лекарственные средства, совместное применение с которыми требует осторожности. - Гипотензивные препараты. Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРАII). - Прессорные амины. Возможно ослабление действия прессорных аминов (норэпинефрина, эпинефрина), не требующее прекращения совместного применения. - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при одновременном применении с НПВП, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Только по рецепту врача

Действующее вещество (международное непатентованное название)

Русское название: Валсартан* + Гидрохлоротиазид*
Латинское название: Valsartan* + Hydrochlorothiazide*

Характеристика.

Комбинированный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II (валсартан) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид).

Фармакология.

Валсартан связывается со специфическими AT 1 -рецепторами ангиотензина II, расположенными в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников и конкурентно блокирует их. Подавляет все опосредованные через АТ 1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Вызывает снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию Na + на уровне кортикального сегмента петли Генле. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой K + (в дистальных канальцах Na + обменивается на K +), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (Na + выводится либо вместе с Cl – , либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе — Cl –). Повышает выведение Mg 2+ , задерживает в организме ионы Ca 2+ и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих ЛС (эпинефрин, норэпинефрин). Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения.

Показания.

Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии валсартаном), снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания.

Гиперчувствительность; билиарный цирроз, непроходимость желчных путей; анурия, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии; стеноз почечной артерии (единственной почки или двусторонний); системная красная волчанка; беременность, период лактации.

Побочные действия.

По данным Госреестра, у пациентов, получавших комбинацию валсартан-гидрохлоротиазид, наблюдались следующие побочные эффекты: головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.

Потенциально возможны: обусловленные валсартаном — отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); обусловленные гидрохлоротиазидом — расстройство водно-электролитного баланса; часто — крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко — фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмия, головная боль, депрессия, парестезия, нарушение зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

По данным PDR, у пациентов, получавших комбинацию валсартан-гидрохлоротиазид, при проведении контролируемых клинических испытаний отмечены следующие неблагоприятные эффекты (имевшие частоту более 2% и встречавшиеся чаще на фоне ЛС — первая цифра в скобках, чем в группе плацебо — вторая цифра в скобках): головокружение (9%/7%), вирусные инфекции (3%/1%), усталость (5%/1%), фарингит (3%/1%), кашель (3%/0%), диарея (3%/0%).

Головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, боль в спине и боль в груди наблюдались более чем у 2% пациентов, но примерно с одинаковой частотой в контрольной группе и в группе плацебо.

Дозозависимые ортостатические эффекты были отмечены менее чем у 1% пациентов. Дозозависимое повышение частоты головокружений наблюдалось при приеме доз комбинации валсартан-гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (6%) и 160/25 мг (16%).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся более чем у 0,2% пациентов при проведении контролируемых клинических испытаний, независимо от причинной связи с приемом комбинации:

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, тревога, депрессия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго, тиннит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, синкопе, тахикардия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны органов ЖКТ: повышение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, спазмы мышц, мышечная слабость, боль в руке, боль в ноге.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащение мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей.

Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия.

Прочие: периферические отеки, приливы крови к лицу, эритема, повышенное потоотделение, обезвоживание, подагра, снижение либидо, импотенция.

Взаимодействие.

Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС. Увеличивает частоту аллергических реакций на аллопуринол; уменьшает выведение почками цитотоксичных ЛС (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия. ЛС, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.

Способ применения и дозы.

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, ежедневно (80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД, — 160/12,5 мг соответственно).

Передозировка.

Симптомы: снижение АД.

Лечение: промывание желудка, введение в/в 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Меры предосторожности.

До лечения проводят коррекцию содержания Na + в крови и/или ОЦК. Необходим регулярный контроль содержания в плазме K + , глюкозы, мочевой кислоты, жиров и креатинина. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Литература.

1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- C. 272-273.

2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 03.2007 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2007.

3. Physicians Desk Reference.- 59th ed.- Thomson PDR.- 2005.- P. 2299-2302.

Русское название

Валсартан + Гидрохлоротиазид

Латинское название веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum (род. Valsartani + Hydrochlorothiazidi)

Фармакологическая группа веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

Фармакология

Фармакологическое действие - антигипертензивное, диуретическое .

Валсартан связывается со специфическими AT 1 -рецепторами ангиотензина II, расположенными в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников и конкурентно блокирует их. Подавляет все опосредованные через АТ 1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Вызывает снижение АД , не сопровождающееся изменением частоты пульса. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию Na + на уровне кортикального сегмента петли Генле. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой K + (в дистальных канальцах Na + обменивается на K +), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (Na + выводится либо вместе с Cl - , либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе — Cl -). Повышает выведение Mg 2+ , задерживает в организме ионы Ca 2+ и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК , изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих ЛС (эпинефрин, норэпинефрин). Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения.

Применение веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

По данным Госреестра, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, наблюдались следующие побочные эффекты: головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.

По данным PDR, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, при проведении контролируемых клинических испытаний отмечены следующие неблагоприятные эффекты (имевшие частоту более 2% и встречавшиеся чаще на фоне ЛС — первая цифра в скобках, чем в группе плацебо — вторая цифра в скобках): головокружение (9%/7%), вирусные инфекции (3%/1%), усталость (5%/1%), фарингит (3%/1%), кашель (3%/0%), диарея (3%/0%).

Дозозависимые ортостатические эффекты были отмечены менее чем у 1% пациентов. Дозозависимое повышение частоты головокружений наблюдалось при приеме доз комбинации валсартан+гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (6%) и 160/25 мг (16%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, синкопе, тахикардия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны органов ЖКТ : повышение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащение мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей.

Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия.

Взаимодействие

Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС , норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС . Увеличивает частоту аллергических реакций на аллопуринол; уменьшает выведение почками цитотоксичных ЛС (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия. ЛС , интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.

Передозировка

Симптомы: снижение АД .

Пути введения

Внутрь .

Меры предосторожности веществ Валсартан + Гидрохлоротиазид

До лечения проводят коррекцию содержания Na + в крови и/или ОЦК . Необходим регулярный контроль содержания в плазме K + , глюкозы, мочевой кислоты, жиров и креатинина. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

Комбинированное лекарственное средство, состоящее из антагониста рецепторов к ангиотензину II – валсартана и тиазидного диуретика (мочегонного) – гидрохлоротиазида.

Обладает выраженным гипотензивным (снижает артериальное давление) и мочегонным действием.

Механизм действия

Валсартан блокирует рецепторы ангиотензина II, вещества, которое является мощным вазоконстриктором (сужающим кровеносные сосуды), вследствие этого артерии и вены расширяются, уменьшается ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление) и снижается артериальное давление. Препарат блокирует выработку альдостерона и ренина, что также ведет к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид снижает всасывание натрия в сосудах почек и увеличивает выделения калия из организма, что способствует мочегонному эффекту. Вследствие потери жидкости в организме уменьшается ОЦК (объем циркулирующей крови) и снижается артериальное давление.

Комбинация данных веществ дает максимально продуктивный результат, так как конечной целью их является снижение артериального давления, а достигается это двумя независимыми друг от друга способами.

Показания к применению

гипертоническая болезнь;
артериальная гипертензия вследствие:
- избыточного веса;
- ожирения;
- сахарного диабета;
- тиреотоксического зоба;
- феохромоцитомы;
- синдрома Иценко-Кушинга;
- стеноза устья аорты;
- дефекта межпредсердной перегородки;
- дефекта межжелудочковой перегородки;
- сужения митрального клапана;
- хроническая сердечная недостаточность;
- острый и подострый период инфаркта миокарда;
- повышение артериального давления, сопровождающееся отеками нижних конечностей.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата;
цирроз печени;
калькулезный холецистит (желчекаменная болезнь);
анурия (отсутствие мочеиспускания);
острая сердечная недостаточность;
хроническая и острая почечная недостаточность;
стеноз почечной артерии;
системная красная волчанка;
беременность;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет.

Побочные действия

головокружение;
чувство усталости;
бессонница;
астения;
тревога;
сонливость;
головная боль в затылочной области;
депрессия;
парестезия (чувство онемения или ползанье «мурашек» по коже);
нарушение зрения;
кашель;
ринит;
носовое кровотечение;
фарингит (воспаление глотки);
вирусные инфекции;
пневмония (воспаление легких);
отек легких;
боль в груди;
ортостатическая гипотензия (резкое понижение артериального давления при смене положения тела в пространстве (например: из положения, лежа в положение сидя));
аритмия (нарушение правильного ритма сердца);
сердцебиение;
синкопальные состояния (потеря сознания);
учащение частоты сердечных сокращений;
гипотензия (снижение артериального давления);
повышение аппетита;
сухость во рту;
вздутие кишечника;
боль в животе;
тошнота;
рвота;
неприятные ощущения в животе;
пожелтение кожных покровов;
боли в правом подреберье;
диарея или запор;
нарушение функции почек;
учащение мочеиспускания;
отеки нижних конечностей;
снижение либидо (полового влечения);
снижение потенции;
мышечная слабость;
артралгия (боли в суставах);
миалгия (боли в мышцах);
спазмы мышц;
судороги;
аллергические реакции;
ангионевротический отек;
зуд кожных покровов;
мелкоточечная, розовая сыпь, не возвышающаяся над поверхностью кожи;
сывороточная болезнь;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
фотосенсибилизация (воспаление, покраснение кожных покровов под действием ультрафиолетовых лучей);
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
гемолитическая анемия.

Передозировка

При несоблюдении дозы препарата, назначенной врачом, могут развиться симптомы передозировки, к ним относят:

учащение сердцебиения;
снижение артериального давления;
кардиогенный шок;
кому.

В случае возникновения данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Лечение проводится в условиях реанимационного отделения, назначаются физиологические растворы внутривенно капельно (раствор Рингера, 5% раствор глюкозы), мезатон и дексаметазон. Специфического антидота для лечения данного осложнения нет.

Возможно, будет полезно почитать: