Рабепразол показания. Рабепразол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Северная Звезда, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Средство понижающее секрецию желез желудка – протонного насоса ингибитор

Формы выпуска

  • 14 капсул в упаковке

Описание лекарственной формы

  • Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус белого цвета с крышечкой темно-красного цвета
  • Содержимое капсул – сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение максимальных концентраций в плазме (Сmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 %. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2 - 3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются. Распределение У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %. Метаболизм и выведение У здоровых людей После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90 % рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8 %. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола. Терминальная стадия почечной недостаточности У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина

Особые условия

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Капсулы препарата Рабепразол следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. 9 Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Гипомагниемия При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать содержание магния до начала лечения ИПП и в период лечения. Переломы Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более). Одновременное применение рабепразола с метотрексатом Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП. Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Состав

  • 1 капсула содержит:
  • активного вещества:рабепразол пеллеты – 118 мг, в пересчете на рабепразол натрия – 10 мг,
  • [ядро пеллет: Рабепразол натрия – 10,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) – 71,47 мг, натрия карбонат –1,65 мг, тальк – 1,77 мг, титана диоксид – 0,83 мг,гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) – 14,75 мг,оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) – 15,93 мг, цетиловый спирт – 1,60 мг,
  • вспомогательные вещества:
  • Капсулы твердые желатиновые № 3 (дозировка 10 мг) Корпус: титана диоксид – 2,0 %,желатин – до 100 %Крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) – 0,6619 %, индигокармин – 0,0286 %,титана диоксид – 0,6666 %,желатин – до 100 %

Рабепразол показания к применению

  • -Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
  • - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • - Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • (ГЭРБ) – взрослые и дети с 12 лет или рефлюкс-эзофагит;
  • - Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • - Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • - Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся
  • патологической гиперсекрецией;
  • - В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для
  • эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Рабепразол противопоказания

  • - гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
  • - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
  • - беременность;
  • - период грудного вскармливания;
  • - детский возраст до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).
  • С осторожностью
  • - тяжелая почечная недостаточность;
  • - тяжелая печеночная недостаточность.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
  • Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных
  • рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при
  • беременности. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования по применению препарата в период
  • грудного вскармливания не проводились. Вместе с

Рабепразол дозировка

  • 10 мг

Рабепразол побочные действия

  • В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения,
  • боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: Очень часто (> 1/10);
  • Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
  • Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические
  • реакции (включая отек лица, гипотонию, одышку).
  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  • Со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.
  • Со стороны нервной системы: часто – бессонница, головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, нервозность; редко – депрессия;частота неизвестна – спутанность сознания.
  • Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
  • Со стороны сосудов: частота неизвестна – периферический отек.
  • Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит; нечасто – синусит, бронхит.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто – диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко – стоматит, гастрит, нарушение вкуса.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекция мочевыводящих путей; редко – интерстициальный нефрит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника.
  • Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – гинекомастия.
  • Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение массы тела.
  • Прочие: часто – инфекции.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет выведение некоторых лекарственных средств,метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, так как значительно снижаются эффекты атаназавира. Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение периода полувыведения. При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmах рабепразола увеличивались на 11 % и 34 % соответственно, а AUC и Сmах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42 % и 46 % соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым. Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Передозировка

Симптомы Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Лечение Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Лекарственная форма:   таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Состав:

1 таблетка дозировкой 10 мг содержит :

Действующее вещество: рабепразол натрия в пересчете на 100 % вещество - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

опадрай белый.

акрилиз розовый, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль).

1 таблетка дозировкой 20 мг содержит :

Действующее вещество: рабепразол натрия в пересчете на 100 % вещество - 20 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат.

Вспомогательные вещества разделительной прослойки: опадрай белый.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки: акрилиз желтый, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль).

Описание:

Таблетки дозировкой 10 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой розового цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Таблетки дозировкой 20 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой желтого цвета с коричневатым оттенком. Допускается шероховатость поверхности таблеток. Фармакотерапевтическая группа: Средство понижающее секрецию желез желудка протонного насоса ингибитор АТХ:  

A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса

A.02.B.C.04 Рабепразол

Фармакодинамика:

Механизм действия. относится к классу антисекреторных веществ, производ­ных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического инги­бирования Н + /К + -АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Обладая высокой липофильностью легко проникает в париетальные клетки желудка, кон­центрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидро­карбоната.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторное действие наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа; угнете­ние базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола составляет 62 % и 82 % соответственно, и продолжается до 48 часов. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в плазме крови. В первые 2-8 недель терапии рабепразолом концентрация гастрина в плазме крови увеличивается, что является отраже­нием ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты, и возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Другие эффекты. Не обладает антихолинергическими свойствами, не влияет на централь­ную нервную систему (ЦНС), сердечно-сосудистую и дыхательную системы. На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

Фармакокинетика:

Абсорбция. быстро абсорбируется из кишечника, и его максимальные концен­трации в плазме достигаются примерно через 3,5 часа после приема дозы в 20 мг. Измене­ния максимальных концентраций (С m ах) и значений площади под кривой "концентрация- время" (AUC ) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутри­венным введением) составляет около 52 %. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет около 1 часа (варьируя от 0,7 до 1,5 часов), а суммарный кли­ренс - 3,8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого про­хождения, а период полувыведения (Т1/2) из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни С m ах, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Метаболизм и выведение. После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90 % рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (Мб), а также в форме двух неизвест­ных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть при­нятого рабепразола натрия выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99.8 %. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1 ). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73 м 2), выве­дение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С max у этих пациентов были примерно на 35 % ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т1/2 рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа - у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с забо­леваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз

Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и С m ах увеличена на 50 % по срав­нению со здоровыми добровольцами.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а С m ах повышена на 60 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP 2 C 19 полиморфизм

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP 2 C 19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых метаболизаторов", в то время как С m ах увеличивается на 40 %.

Показания:

- Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у взрослых и детей старше 12 лет или рефлюкс-эзофагит;

- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

- в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомога­тельным компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет, за исключением применения при гастроэзофагеальной ре­флюксной болезни - детский возраст до 12 лет;

- дефицит лактазы;

- непереносимость лактозы;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст.

Беременность и лактация:

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положи­тельный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли с грудным молоком. Соответствующие исследова­ния по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому препарат нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола.

Взрослые

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать по 10-20 мг один раз в сутки. Обычно курс терапии составляет 6 недель, в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать по 10-20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать по 10-20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) реко­мендуется принимать по 10-20 мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) рекомендуется при­нимать по 10-20 мг один раз в сутки. Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов следует принимать препарат в дозе 10 мг один раз в сутки по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний , характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократ­ном приеме или по 60 мг два раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клини­ческой необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лече­ния составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочные эффекты:

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют сле­дующую классификацию очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

часто: инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: гиперчувствительность (отек лица, эритема), острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко: анорексия;

частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия (при длительном применении).

Нарушения со стороны психики и нервной системы:

часто: бессонница;

нечасто: повышенная возбудимость;

редко: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна: спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: кашель, фарингит, ринит; нечасто: бронхит, синусит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, железистые полипы дна желудка (доброкачественные);

нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, отрыжка;

редко: гастрит, стоматит, изменение вкуса;

частота неизвестна: микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:

нечасто: кожная сыпь, эритема;

редко: кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции;

очень редко: полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто: неспецифические боли, боль в спине;

нечасто: миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: инфекции мочевыводящих путей;

редко: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

частота неизвестна: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: астения, гриппоподобный синдром;

нечасто: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: увеличение активности "печеночных" ферментов;

редко: увеличение массы тела.

При приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов.

Передозировка:

Симптомы

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение

Специфический антидот для препарата неизвестен. хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам , фенитоин, непрямые анти­коагулянты).

В связи с тем, что вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности среды желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33 % и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22 %. При одновременном приеме необходимо корректировать дозы кетоконазола, дигоксина или других препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности среды желудка.

Рабепразол, как и все лекарственные препараты, блокирующие секрецию кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 () вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Не рекомендуется одновременное применение рабепразола с атазанавиром , так как зна­чительно снижаются эффекты атазанавира. ингибирует метаболизм циклоспо­рина. Одновременный прием ингибиторов протонной помпы (ИПП) и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения.

При одновременном применении рабепразола и кларитромицина показатели AUC и С m ах рабепразола увеличивались на 11 % и 34 % соответственно, a AUC и С m ах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42 % и 46 % соответственно. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Особые указания:

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачествен­ного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.

Таблетки рабепразола нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия

При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большин­стве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требо­валось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены ИПП. У паци­ентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с пре­паратами, такими как или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ИПП и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингиби­торы протонного насоса.

Переломы костей

Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высо­ких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Инфекции , вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile .

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004797 Дата регистрации: 13.04.2018 Дата окончания действия: 13.04.2023 Владелец Регистрационного удостоверения: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   15.05.2018 Иллюстрированные инструкции

Рабепразол-С3 – эффективный отечественный препарат для лечения кислотообразующих заболеваний пищеварительной системы. Доступен для использования в комплексной терапии алкогольной зависимости.

Рабепразол-С3 – эффективный отечественный препарат для лечения кислотообразующих заболеваний пищеварительной системы.

Международное непатентованное название

Рабепразол

Атх и регистрационный номер

Фармакотерапевтическая группа рабепразола с3

Ингибиторы протонного насоса. Средства, понижающие секрецию желез желудка.

Механизм действия рабепразола с3

Уменьшает избыточную секрецию желудочных желез, угнетая фермент обкладочных клеток. Взаимодействует с цистином протонной помпы. Снижение базальной, стимулированной выработки соляной кислоты не зависит от генеза раздражителей.

Связь с ферментом, переносящим ионы водорода, способствует ингибиции заключительной стадии секреции соляной кислоты.

Высокая избирательная способность обусловлена действием лекарственного средства только в кислой среде желудка. Снижает среднесуточный показатель кислотности на 60% в первый день применения. Максимальное снижение достигается через 3 часа.

Не вызывает синдрома отмены. Оказывает цитопротекторное действие.

Начало действия отмечается через 1 час после приема. Антисекреторный эффект сохраняется до 48 часов на достаточно высоком уровне.

Подавление секреции желез желудка вызывает увеличение концентрации гастрина. Эффект обратимый.
Благодаря кислотоустойчивой оболочке быстро растворяется в тонком кишечнике. С белками плазмы связан на 97%. Абсорбция не зависит от пищи и времени приема.

Рабепразол-СЗ – единственное средство, которое имеет внепеченочный путь метаболизма. Эта особенность не требует корректировки доз при функциональных нарушениях печени.

Почками выводится 90% лекарственного средства в виде неактивных метаболитов.

Уменьшает повреждающее действие желудочного содержимого и время экспозиции в пищеводе.
Проявляет антихеликобактерный эффект. Создает оптимальные условия для эрадикационной терапии.

Усиливает действие антибактериальных препаратов за счет стабилизации кислотности и увеличения концентрации веществ в слизистой желудка.

Доказано действие на вакуоли остеобластов, что влияет на минеральную плотность костной ткани.

Состав и форма выпуска

Выпускается в твердых, желатиновых, кишечнорастворимых капсулах. Содержимое капсул составляют микросферы шарообразной формы.

В ядро пеллеты заключен рабепразол натрия, являющийся действующим веществом. Дополнительные компоненты находятся в корпусе капсулы. Содержание каждого указано в инструкции по применению.

Капсулы для соответствующей дозы действующего вещества имеют характерную окраску:

  • 10 мг выпускают в капсулах с белым корпусом и темно-красной крышечкой;
  • 20 мг содержатся в желтых капсулах, крышечка коричневая.

Выпускаются в картонной пачке по 14 и 28 капсул для каждой дозировки.

От чего помогает рабепразол с3

Ингибитор протонной помпы используется в лечении кислотообразующих заболеваний пищеварительного тракта.

Доказал свою эффективность при лечении:

  • язвенной болезни желудка;
  • пептических, стрессовых язвах;
  • рефлюкс-эзофагитах разных форм и стадий;
  • неязвенной диспепсии;
  • гастроэзофагеальной болезни;
  • состояний патологической секреции;
  • эрадикации хеликобактер пилори в комплексе с антибиотиками;
  • язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
  • синдрома Золлингера-Эллисона.

Используется в комплексном лечении хронического алкогольного гастрита, обострений панкреатита, неязвенной диспепсии. Допустимо использование препарата при компенсаторном алкогольном циррозе печени.

Применяется в кардиологической практике при лечении острого коронарного синдрома.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано:

  • детям до 18 лет;
  • при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • онкологических заболеваниях пищеварительного тракта;
  • непереносимости фруктозы, галактозной недостаточности.

При тяжелой печеночной и почечной недостаточности применять с осторожностью. Нельзя допускать совместного приема с алкоголем.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для перорального приема. Глотать не разжевывая, запивать небольшим количеством воды. Действие лекарственного средства не зависит от приема пищи, времени суток.

Для терапии язвенной болезни назначают 10 мг или 20 мг вещества на один прием. Курс лечения составляет от 4 до 6 недель.

Возможно продление срока лечения по усмотрению врача, после дополнительного обследования.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь требует более длительного курса терапии. Принимать в тех же дозах, не менее 8 недель. Увеличивать сроки терапии можно только по назначению врача.

Для эрадикации хеликобактер пилори принимают по схеме совместно с антибиотиками. Лечение длится до 7 дней.

Гиперсекреторные состояния требуют использования больших доз. Начинают с 60 мг в день, постепенно увеличивая дозу до 100 мг на прием. Лечение длительное.

Особые указания

Рабепразол-СЗ не используется для терапии по требованию. Совмещать прием с алкоголем нельзя. Оказывает повышенную нагрузку на гепатобилиарную систему.

Спиртные напитки любой крепости увеличивают риск развития побочных явлений, снижают эффективность лекарственного средства.

В комплексной терапии кислотообразующих заболеваний при алкоголизме необходимо контролировать функции печеночных ферментов. Пониженная ферментативная активность печени требует назначения минимальных доз.

Действие ингибитора соляной кислоты может скрывать симптомы онкологической патологии, затрудняя постановку точного диагноза.

Совместный прием с производными наперстянки требует пересмотра доз.

При беременности и лактации

Беременным не назначают. Проверенных данных нет. Необходимость лечения после родов требует отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Считается безопасным и эффективным для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей с 12 лет. Срок лечения не должен превышать 8 недель. В остальных случаях не используется.

В пожилом возрасте

Для лиц старшей возрастной категории нет необходимости изменять терапевтические дозы медикамента.

При лечении алкогольных хронических гастритов надо контролировать уровень кислотности, исключить употребление спиртных напитков.

Элиминация действующих веществ почками замедляется, но кумулятивного эффекта не отмечается. Не применяют при декомпенсированных алкогольных циррозах печени. Назначать следует на короткий период.

При нарушениях функции печени

При лечении алкогольной зависимости надо учитывать изменение уровня печеночных ферментов, тяжесть состояния. В начальных стадиях алкоголизма допустимо применение терапевтических доз коротким курсом.

При нарушениях функции почек

Применяются средние терапевтические дозы. Осторожного назначения требует тяжелая степень почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства возможно развитие побочных реакций. Встречаются редко. Зависят от соблюдения правил приема, длительности проводимой терапии.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта проявляются диспепсическими явлениями, гипосаливацией, признаками стоматита.

Отмечается увеличение концентрации в плазме крови печеночных трансаминаз.

У лиц, страдающих алкоголизмом, побочные эффекты развиваются на фоне полиорганной недостаточности. Возникают головокружение, сонливость, нарушения сна. Возможны нарушения зрения, изменение вкуса.

Действующее вещество оказывает влияние на гемопоэз. Отмечается развитие тромбоцитопении, лейкопении.

Дыхательная система реагирует развитием воспалительных заболеваний носа, глотки. Возможно появление кашля. Возникновение кожных высыпаний свидетельствует о развитии аллергической реакции на медикамент.

Оказывает влияние на развитие остеопороза, увеличение риска переломов костей. Использование Рабепразола-СЗ может вызывать боли в мышцах, спине, гипергидроз, лихорадочное состояние.

Со стороны мочевыделительной системы возможно развитие инфекции мочевых путей, интерстициального нефрита.

Совместно с алкоголем усиливает проявление побочных эффектов, утяжеляет течение заболевания, удлиняет сроки реабилитации.

Влияние на управление транспортным средством

Развитие слабости, сонливости, зрительных нарушений служит поводом отказаться от управления транспортом, выполнения работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Лекарственный препарат не кумулируется в организме. Передозировка встречается редко. Специфического антидота нет. Гемодиализ не используется.

Проводится симптоматическая терапия, поддержание нормальной жизнедеятельности организма.

Лекарственное взаимодействие

Для правильного дозирования, достижения клинических результатов необходимо учитывать взаимодействие медикаментозных препаратов. Совместный прием медикаментов, абсорбция которых зависит от уровня кислотности, может влиять на биодоступность веществ, ослабевать или усиливать их действие.

Всасывание производных наперстянки увеличивается на 30% при совместном приеме. Снижается биодоступность противогрибкового препарата Кетоконазола.

Если нельзя избежать такого сочетания медикаментов, необходимо проводить мониторинг состояния, контролировать содержание веществ в сыворотке крови. В некоторых случаях совместный прием рекомендовать нельзя.

Существует ряд препаратов, метаболизм которых обеспечивается системой цитохрома. Применение Варфарина, Диазепама, Теофиллина с противоязвенными средствами допустимо.

Взаимодействие с антацидными веществами также не выявило клинической значимости. Совместное применение не вызывает побочных действий, не снижает эффективность медикаментов разных групп.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь изменяет морфологическую структуру слизистой желудка, препятствует регенерации, вызывает отек и гиперемию, что способствует развитию эрозий и язв.

Активизируется ферментная система печени, изменяя метаболизм и эффект действия лекарственного препарата.

Распад алкоголя замедляется, усиливается его токсическое действие. Возможно развитие непрогнозируемых побочных реакций. Допускать совместное применение с алкоголем нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в указанной дозировке по рецепту врача.

Цена

Цена Рабепразола-СЗ для дозировки 10 мг находится в пределах от 121 до 202 рублей за упаковку. Цена капсул с дозировкой 20 мг варьирует от 165 до 328 рублей.

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте.
Температура хранения не должна превышать +25̊ С.

Срок годности

3 года со дня выпуска.

Производитель

ЗАО “Северная звезда”. Россия.

Аналоги

Противоязвенные препараты, содержащие действующее вещество рабепразол, обладают сходным фармакологическим действием.

Аналог Рабепразола С3 – препарат Париет.

Выпускаются разными производителями в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой:

  • Париет;
  • Зульбекс;
  • Хайрабезол;
  • Разо;
  • Контролок;
  • Нольпаза.

Действующим веществом в препаратах Контролок и Нольпаза является пантопразол. Между собой отличаются биодоступностью, химической структурой, фармакокинетикой, наступлением клинической ремиссии, ценой.

Чем отличается от обычного рабепразола

Отличается Рабепразол-СЗ формой выпуска, которая позволяет добиться максимально возможного эффекта.
Удобен и безопасен в применении. Гарантирует ранний, стойкий клинический результат.Обладает лучшей переносимостью и минимальным риском развития побочных реакций. Разрешен для длительного приема и поддерживающей терапии. Обеспечивает долгосрочную ремиссию.

В интернете по этому вопросу иногда встречается неточная информация, поэтому разберемся подробнее.

Омепразол и рабепразол относятся к ингибиторам протонной помпы (ИПП). Синоним - блокаторы протонного насоса . Это препараты, которые подавляют секрецию соляной кислоты (HCl) в желудке, поэтому они относятся к антисекреторным средствам и применяются для лечения повышенной кислотности желудка. Ингибиторы протонной помпы (блокаторы протонного насоса) снижают секрецию ионов водорода (H + , или протона) обкладочными (париетальными) клетками желудка. Механизм секреции заключается в поступлении внеклеточного иона калия (К +) в клетку в обмен на выведение наружу иона водорода (H +).

Классификация и характеристика

В настоящее время применяются 3 группы препаратов, снижающих кислотность в желудке:

  1. ингибиторы протонной помпы - являются самыми мощными антисекреторными средствами, подавляюшими образование соляной кислоты в желудке. Принимаются 1-2 раза в сутки;
  2. H 2 -блокаторы (читается «аш-два») - обладают низкой антисекреторной эффективностью и потому могут назначаться только в легких случаях. Принимаются 2 раза в сутки. Блокируют гистаминовые (H 2 -)рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. К H 2 -блокаторам относятся ранитидин и фамотидин .

    Для справки: H 1 -блокаторы применяются против аллергии (лоратадин, димедрол, цетиризин и др.).

  3. антациды (в переводе «против кислоты ») - средства на основе соединений магния или алюминия, которые быстро нейтрализуют (связывают) соляную кислоту в желудке. Сюда относятся альмагель, фосфалюгель, маалокс и др. Действуют быстро, но кратковременно (в течение 1 часа), поэтому их приходится принимать часто - через 1,5-2 часа после приема пищи и перед сном. Хотя антациды снижают кислотность в желудке, но одновременно усиливают секрецию соляной кислоты по механизму отрицательной обратной связи , т.к. организм старается вернуть pH (уровень кислотности, бывает от 0 до 14; ниже 7 - кислая среда, выше 7 - щелочная, ровно 7 - нейтральная) к прежним значениям (в норме pH в желудке равен 1,5-2).

К ингибиторам протонной помпы относятся:

  • (торговые названия - омез, лосек, ультоп );
  • (торговые названия - нексиум, эманера );
  • лансопразол (торговые названия - ланцид, ланзоптол );
  • пантопразол (торговые названия - нольпаза, контролок, санпраз );
  • рабепразол (торговые названия - париет, нофлюкс, онтайм, зульбекс, хайрабезол ).

Сравнение цен

Омепразол стоит в несколько раз дешевле, чем рабепразол .

Цена дженериков (аналогов) по 20 мг 30 капсул в Москве на 14 февраля 2015 года составляет от 30 до 200 руб. На месяц лечения нужно 2 упаковки.

Цена оригинального препарата Париет (рабепразол ) по 20 мг 28 таб. - 3600 руб. На месяц лечения нужна 1 упаковка.
(аналоги) рабепразола стоят значительно дешевле:

  • Онтайм 20 мг 20 таб. - 1100 руб.
  • Зульбекс 20 мг 28 таб. - 1200 руб.
  • Хайрабезол 20 мг 15 таб. - 550 руб.

Таким образом, стоимость лечения в месяц составляет около 200 рублей (40 мг/день), рабепразолом при использовании хайрабезола - около 1150 руб. (20 мг/день).

Отличия омепразола и эзомепразола

Представляет собой S-стереоизомер (левовращающий оптический изомер ), который отличается от правовращающего изомера так, как отличаются левая и правая рука или левый и правый ботинок. Оказалось, что R-форма намного сильнее (чем S-форма) разрушается при прохождении через печень и потому не достигает обкладочных клеток желудка. Омепразол является смесью двух этих стереоизомеров.

По данным литературы, обладает серьезными преимуществами по сравнению с , однако стоит дороже. принимается в той же дозировке, что и .

Стоимость торговых названий составляет:

  • Нексиум 40 мг 28 таб. - 3000 руб.
  • Эманера 20 мг 28 таб. - 500 руб. (на месяц надо 2 упаковки).

Преимущества рабепразола по сравнению с другими ИПП

  1. Эффект рабепразола начинается в течение 1 часа после приема и длится 24 часа. Препарат действует в более широком диапазоне pH (0,8-4,9).
  2. Дозировка рабепразола в 2 раза ниже по сравнению с омепразолом, что дает лучшую переносимость препарата и меньшее число побочных эффектов. Например, в одном из исследований побочные эффекты (головная боль, головокружение, диарея, тошнота, кожные высыпания ) отмечались у 2% при лечении рабепразолом и у 15% при лечении .
  3. Поступление рабепразола в кровь из кишечника (биодоступность) не зависит от времени приема пищи.
  4. Рабепразол надежнее подавляет секрецию соляной кислоты, потому что его разрушение в печени не зависит от генетического разнообразия вариантов фермента цитохрома P450. Тем самым удается лучше прогнозировать эффект препарата у разных пациентов. Рабепразол меньше остальных препаратов влияет на метаболизм (разрушение) других лекарств.
  5. После прекращения приема рабепразола отсутствует синдром «рикошета» (отмены), т.е. не возникает компенсаторного резкого повышения уровня кислотности в желудке. Секреция соляной кислоты восстанавливается медленно (в течение 5-7 дней).

Показания к приему ингибиторов протонной помпы

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс кислого содержимого желудка в пищевод),
  • патологическая гиперсекреция соляной кислоты (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона),
  • в комплексном лечении используется для эрадикации (ликвидации) инфекции Helicobacter pylori (хеликобактер пилори), которая вызывает язву и хронический гастрит.

Примечание. Все ингибиторы протонной помпы разрушаются в кислой среде , поэтому выпускаются в форме капсул или кишечнорастворимых таблеток, которые проглатываются целиком (разжевывать нельзя).

Выводы

Кратко: рабепразол ≅ эзомепразол > омепразол, лансопразол, пантопразол .

Подробно: рабепразол имеет ряд преимуществ перед другими ингибиторами протонной помпы и по эффективности сравним только с , однако лечение рабепразолом стоит в 5 раз дороже по сравнению с и незначительно дороже по сравнению с .

По данным литературы, эффективность эрадикации Helicobacter pylori не зависит от выбора конкретного ингибитора протонной помпы (можно любой), в то время как при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни большинство авторов рекомендуют именно рабепразол .

Аналогия с антигипертензивными препаратами

Среди ингибиторов протонного насоса выделяются 3 препарата:

  • (базовый препарат с побочными эффектами),
  • (улучшенный препарат на основе S-стереоизомера омепразола),
  • рабепразол (самый безопасный).

Аналогичные соотношения имеются среди , которые используются для лечения артериальной гипертензии:

  • амлодипин (с побочными эффектами),
  • левамлодипин (улучшенный препарат на основе S–стереоизомера с минимальными побочными эффектами),
  • лерканидипин (наиболее безопасный).

Читайте также:

комментариев 7 к заметке «Что лучше - омепразол или рабепразол? Преимущества рабепразола»

    Преимущества Хайрабезола:
    Хайрабезол рекомендован ДЕТЯМ с 12 лет!!!
    Срок годности Хайрабезола 3 года.
    Уникальная упаковка со шрифтом Брайля.
    Прием Хайрабезола не зависит от приема пищи

    Моя история такова: врач прописала мне Ультоп. После однократного применения были серьёзные побочные эффекты: резкая головная боль; покраснел и стал плохо видеть один глаз; сердцебиение и повышение температуры. Рассказала об этом дохтуру, а она мне не верит — говорит не может быть от ультопа таких последствий и назначила Омез-инста. Прихожу домой, решила почитать, а это оказывается тот же ультоп, только под другим названием!

    Вобщем благодаря вам просветилась и буду искать себе нормальный заменитель без ужасной побочки. Ещё бы хорошего гастроэнтеролога теперь найти…(((

  1. 4 года назад лечила гастрит ультопом, видимо, не помог, т. к. обнаружилась уже в этом году эрозия желудка. прописали зульбекс. с 2 таблеток чуть на тот свет не отправилась: через час после приема препарата в первый день заболело горло и начался кашель, пропал аппетит, с утра на второй день была резь внизу живота как при цистите. решила все-таки выпить еще таблетку. опять же через час после приема резко поднялась температура 38,5, заболела поясница, голова вообще ничего не соображала, ломота во всем теле, внутри все урчало. прочитала в побочных явлениях уже потом, что зульбекс достаточно часто вызывает гриппоподобные заболевания и инфекции мочеполовой системы. и это еще самый безопасный препарат, вы хотите сказать??? при ультопе такого не было, макимум сухость во рту и потеря аппетита. к слову, возможно дозировка в 20 мг слишком большая для меня, т.к. мой вес 39 кг

    К сожалению, Зульбекс (рабепразол), несмотря на свои достоинства, не настолько безопасен, как казалось изначально. С другой стороны, Ультоп (омепразол) тоже способен вызывать общую утомляемость, общую слабость, повышение массы тела, лихорадку. Эти эффекты описаны в инструкциях к препарату. Что касается дозировки, то обычно применяется 10 или 20 мг рабепразола в сутки (не больше 20 мг). Значит, рабепразол вам не подходит, нужно возвращаться к омепразолу или попробовать эзомепразол.

  2. Спасибо за комментарий. я читала, но мне их назначил врач, при этом сказал, что достаточно хорошо переносится препарат и что он очень хорошо помогает. а вы не подскажите, сколько по времени он полностью выводится из организма? сегодня уже не пила таблетки, но температура пока держится в районе 37,3, боли в пояснице прошли, горло меньше болит, слабости уже такой нет, аппетит вернулся. последний раз принимала сутки назад препарат. про ультоп я вспомнила, что от него у меня стали очень сильно выпадать волосы (это тоже прописано в инструкции).

    Сам по себе рабепразол выводится из организма довольно быстро, через сутки остаются только следы, однако действие препарата длится около суток. Скорее всего, за 4-5 дней побочные эффекты полностью исчезнут. В качестве замены можно или попробовать эзомепразол, или перейти на H 2 -блокаторы, но они блокируют секрецию соляной кислоты намного слабее.

  3. Здравствуйте! Прочитала отзыв Жанны и немного обрадовалась:) весной был эрозийный гастрит, назначили париет — на него была сильная слабость, заменили нольпазой — сильно заболело в районе солнечного сплетения и нечеткость зрения. Заменили на нексиум капельницы. Сначала было ощущение холода и потрясывало, потом ощущение что песок идет из почек, на 2й день заболело горло и температура 37, пару дней потом еще поднималась, язвочки на нёбе. Это я нашла в своих заметках — меня просили везти такой дневник.

    Постепенно побочные эффекты прошли, препарат отменила, но диету соблюдала все лето, тк маленькая погрешность вызывала жжение в районе левой лопатки. Неделю назад начало опять жжечь часто в лопатке, на фоне 1 ночного заброса (видимо спровоцировала спортом на голодный желудок). Потом заболел правый бок очень сильно и началась слабость. Пыталась помочь сете иберогастом, китайскими чаями, но пришлось прибегнуть к лекарствам. Начала вчера пить нексиум — к вечеру ломота в теле и слабость. Сегодня целый день сил нет, ужасная слабость, еле хожу. Опять заболело горло и поднялась температура 37-37,5. Сначала подумала что заболела, но других признаков болезни нет и полоскание не помогает. Весной мне казалось, что не было такого количества побочек, по крайней мере, не было такой сильной слабости. На какой препарат можно заменить? Что можете сказать про фамотидин? Про его побочные эффекты?

    Париет (рабепразол), нольпаза (пантопразол), нексиум (эзомепразол) относятся к группе блокаторов протонного насоса и могут вызывать похожие побочные явления: лихорадку и гриппоподобный синдром. H2-блокаторы (фамотидин, ранитидин, роксатидин, низатидин) лихорадку вызывают реже, поэтому надо их попробовать. У них другие побочные эффекты, но есть шанс, что у вас их не будет или будут только в небольшой степени. Конкретные побочные эффекты по препаратам смотрите на сайте rlsnet.ru Попробуйте сперва те H2-блокаторы, которые устраивают по цене. В целом H2-блокаторы слабее, чем блокаторы протонного насоса. Только циметидин не применяйте, это устаревший препарат с большим числом побочных реакций.

  4. Какой аналог рабепрозола (париет, нофлюкс, онтайм, зульбекс, хайрабезол) самый безопасный?

    По идее, все аналоги должны быть равнозначны. Брендовым препаратом (эталонным, первым вышедшим на рынок) является Париет. Вообще считается, что лучше всего лекарства европейских, американских и израильских производителей. Но учтите, что в России иногда продаются подделки. Поэтому можно использовать любой аналог (дженерик), если он вам помогает и не вызывает побочных эффектов.

  5. Болею с 1994 года. У меня фиксированная катаральная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, катаральный рефлюкс-эзофагит, эрозии антрального отдела желудка, поверхностный гастродуоденит. Ранее была язва желудка и обнаружен рубец в 12-перстной кишке. Регулярно пролечивалась по месту жительства. В том числе постоянно (практически каждый день) принимала Омепразол, который помогал незначительно и на короткое время (иногда приходилось принимать по несколько таблеток за один приём, чтобы снять сильную изжогу). Изжога практически не прекращается никогда. Примерно в это же время у меня появился вазомоторный ринит. Дышать стало нечем. По назначению брызгаю гормональные спреи. Почти не помогают. За последние 4-5 лет очень сильно поправилась (с 46 до 56-58 размера). От волос скоро ничего совсем не останется. В течение последних двух лет стала задыхаться. Случился приступ удушья такой, что я была сине-фиолетовая. Почему-то терапевт назначила пеницилин-содержащий антибиотик, на который у меня всегда жуткая аллергическая реакция по типу отека Квинке (я предупреждала). Долго лечила аллергию таблетками и капельницами с гормональными препаратами (в стационаре). Последний год стала задыхаться всё сильнее. Гемоглобин упал до 88, белок до 72-73. Сейчас лечусь у гематолога: анемия средней степени тяжести, анемичное сердце. (Вынуждена принимать сорбифер. Мальтофер гематолог категорически запретила, он не лечит). Гастроэнтеролог сейчас назначила Париет. Очень сомневалась в необходимости принимать столь дорогой препарат. Но прочитала информацию на вашем сайте по поводу эффективности препаратов и осложнений от них, поняла, что возможно только он сможет мне помочь. А все осложнения в виде сильной одышки, бронхоспазмов, увеличения веса, выпадения волос, нечёткости зрения (плохо стала видеть и в очках и без очков), сильно ослабла и многое другое, всего не опишешь, от Омепразола. Я даже не предполагала, что Омепразол может больше вреда принести, чем пользы, и быть просто опасным для здоровья, он казался мне таким надёжным и, что немаловажно, дешевым.

    Смогу ли я теперь когда-нибудь дышать нормально, восстановится ли зрение, вернётся ли в норму вес, …? (Аллергопробы отрицательные, к пульмонологу не могу выпросить направление). Может ли мне кто-нибудь профессионально ответить, что-либо посоветовать как с этим справиться?

    Рабепразол и омепразол из одной группы, так что и побочные эффекты у них похожие. Не стоит надеяться на радикальное улучшение.

    Астма и вазомоторный ринит, скорее всего, связаны с забросом кислоты из пищевода в бронхи. Это типичное осложнение.

    Почему плохо помогает омепразол, не совсем ясно. Для проверки следует сделать суточную pH-метрию.

    Впрочем, я уверен, что омепразол действует, а истинная причина ваших проблем - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Единственный вариант ее ликвидировать (и тогда жизнь, скорее всего, начнет налаживаться) - это хирургический. Ваша ситуация несколько запущенная, так что понадобится подготовка перед операцией (гемоглобин увеличивать и др.). Однако оперироваться нужно, потому что дальше будет еще хуже.

Данный препарат предназначен для людей, страдающих заболеваниями ЖКТ. У него есть большое количество аналогов, поэтому нужно проконсультироваться с врачом, который уточнит, какой конкретно подходит пациенту. У препарата есть внушительный ряд побочных эффектов и противопоказаний, поэтому перед употреблением нужно взвесить все факторы, чтобы не навредить себе.

Статьи по теме Как принимать париет Кислотный рефлюкс лечение Препарат итразол

Состав

Одна таблетка средства содержит:

Название вещества

Количество в мг

Рабепразол натрий

Маннитол

Магния оксид

Гипролоза слабозамещенная

Гипролоза

Магния стеарат

Этилцеллюлоза

Гипромеллозы фталат

Диацетилированный моноглицерид

Титана диоксид

Железа оксид красный

Карнаубский воск

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетка Рабепразола влияет на фермент Н+-К+-АТФ-азы, вырабатываемый в париетальных клетках пищевода. Он выступает в качестве ингибитора протонного насоса. Образовавшееся соединение блокирует формирование соляной кислоты на конечной стадии и понижает уровень стимулирования секреции вне зависимости от типа раздражителя. После приема 20 мг препарат полностью всасывается спустя 3,5-4 часа. Время приема не влияет на биодоступность главного соединения и его свойства абсорбции.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают, если у пациента диагностированы следующие заболевания:

  • Язва двенадцатиперстной кишки.
  • Рецидив язвенной болезни, спровоцированных бактерией Хеликобактер пилори (Helicobacter pylory).
  • Патологическая гиперсекреция.
  • Гастриты (эрадикация Helicobacter pylorus), включая хронические гастриты (с использованием антибактериальных препаратов).
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Язва желудка.

Инструкция по применению Рабепразола

Капсулы с действующим веществом необходимо применять внутрь. Время приема ни на что не влияет, как и прием пищи до или после. Дозировка препарата и частота употребления полностью зависят от тяжести заболевания, указаний специалиста. Начальная доза для пациентов со стандартными симптомами болезни – 10 или 20 мг раз в день. Лечение длится два месяца (6 недель). Если должного эффекта не последовало – лечение продлевают на столько же.

Особые указания

Следует исключить наличие злокачественных образований ЖКТ, так как препарат отличается свойством маскировать симптомы онкологии, что осложнит диагностику и своевременное обнаружение онкологических заболеваний. При нарушениях функций печени препарат следует принимать очень осторожно. Измените дозировку Дигоксина и Кетоназола, препарат рабепразол не позволяет использовать их в стандартной дозировке. Если ваша работа требует высокой концентрации внимания или вы управляете транспортом – исключите эти действия, если препарат вызывает сонливость или усталость.

При беременности

Официальных данных о том, можно ли применять препарат во время беременности, нет. Исследования на животных не показали проблем с развитием плода, но у крыс малая доза преодолевала плацентарный барьер, поэтому использование во время беременности должно проводиться строго под контролем врача. Аналогичная ситуация с лактацией: лекарственное средство попадает в молоко, поэтому во время лактации его не следует использовать.

В детском возрасте

Запрещено до 18 лет. Исключением является ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) у детей с 12 лет. Исследования не доказали абсолютную эффективность и безопасность для детей с ГЭРБ. Эффективность для детей, которые принимают препарат по другим причинам, в исследованиях не указывается, но рекомендуемая доза, которую назначают врачи – 20 мг один раз в день на протяжении восьми недель.

Лекарственное взаимодействие

Главное действующее вещество абсолютно не взаимодействует с антацидами (вид лекарств, используемых для борьбы с кислотозависимыми заболеваниями ЖКТ), но может влиять на насыщенность плазмы крови кетоконазолом или дигоксином. Для параллельного употребления вполне подходят Диазепам, Фенитоин, Варфарин или Теофиллин. В крайнем случае лекарственное средство можно использовать вместе с лекарством-ингибитором протонной помпы Пантопразолом. Если в перечне назначенного указан данный препарат, уточните у врача дозировку.

Рабепразол и алкоголь

Употребление алкоголя строго запрещено. Двойная нагрузка на печень может усугубить состояние. Риск проявления побочных эффектов возрастет. Даже исключая сам препарат, алкоголь недопустим в период язвенных заболеваний и приводит к обострениям. Употребление пива также под запретом.


Побочные действия и передозировка

Употребление препарата может вызвать нарушения ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, нервной и респираторной систем. Среди побочных эффектов:

  • Аллергическая реакция, сыпь.
  • Диарея.
  • Пониженный аппетит, метеоризм.
  • Стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Рвота и тошнота, сухость слизистой рта, запор.
  • Лихорадка.
  • Головокружения, астения.
  • Гриппоподобный синдром.
  • Сонливость, тромбоцитопения.
  • Нарушение зрения, рецепторов вкуса.
  • Лейкопения, головная боль.
  • Высокая утомляемость.
  • Боли в спине.
  • Судороги, артралгия, миалгия.
  • Синусит, кашель, фарингит, ринит.
  • Синдром Стивенсона-Джонса.

Противопоказания

Строго запрещено принимать препарат во время беременности или лактации. Нельзя использовать при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к определенным компонентам препарата (раберпазолу или замещенному бензимидазолу). Не следует использовать при сахарном дефиците, непереносимости фруктозы или глюкозо-галактозной недостаточности. Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, препарат тоже противопоказан.

Условия продажи и хранения

Препарат хранится при комнатной температуре (не выше 25 градусов по Цельсию), должен быть защищен от влаги и прямого попадания солнечных лучей. По окончании срока годности запрещен к употреблению.

Аналоги

Аналоги рабепразола – это широкая линейка препаратов. Стоимость аналогов превышает стоимость оригинала в два раза, если не больше. Из основных конкурентов (в химическом составе главное действующее вещество не указывается):

  • Омепразол. Производитель – Украина, Россия, Израиль, Венгрия. Состав – практически идентичный. Форма выпуска – капсулы по 20 мг. Средняя стоимость – от 28 руб за упаковку.
  • Нофлюкс. Производитель – Венгрия. Состав – оксид магния, маннитол и т.д. Форма выпуска – Таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 828 до 1296 руб за упаковку.
  • Хайрабезол. Производитель – Индия. Состав – магния оксид, маннитол, кукурузный крохмал. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 368 руб.
  • Зульбекс. Производитель – Словения. Состав – маннитол, магния оксид, гипролоза. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – 315 руб.
  • Онтайм. Производитель – «Тева», Россия. Состав – низкозамещенная гипролоза, оксид магния, маннитол. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 577 руб.


Рабепразол или Омепразол – что лучше

Оба препарата имеют рад достоинств и недостатков. У Омепразола меньший спектр побочных эффектов, меньше других аналогов влияет на метаболизм, лучше подавляет желудочную секрецию. Рабепразол считается самым безопасным представителем рынка, организм после использования восстанавливается быстрее, а сам он пользуется большим спросом, чем конкурент.

 

Возможно, будет полезно почитать: