Назарел инструкция по применению. Назарел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей или капли в нос дозированный) гормонального лекарства для лечения аллергического насморка или ринита у взрослых, детей и при беременности

Назарел - препарат с флутиказона пропионатом для местного применения. Активное вещество по своей химической структуре является глюкокортикостероидом. При попадании на слизистую оболочку носа флутиказона пропионат связывается с рецепторами ГКС. В результате воздействия на рецепторы подавляется размножение и развитие клеток, ответственных за возникновение аллергической реакции и, как следствие, за воспалительный процесс в целом (тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, нейтрофилов). К тому же активные компоненты тормозят выброс воспалительных медиаторов в ходе реакций гиперчувствительности: гистамина, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов. Препарат снижает проницаемость сосудов и уменьшает отек слизистой. Назарел устранаяет воспаление слизистой оболочки, ликвидирует отек, оказывает противоаллергическое действие. После впрыскивания препарата уменьшается чихание, снижается интенсивность зуда в носу, избавляет от неприятного ощущения давления в области назальных пазух и глаз, т.е. устраняются все симптомы ринита. Системного действия при применении в дозах, обозначенных как терапевтические, не наблюдается. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники минимальное. Действие препарата пролонгированное и длится до 24 часов.

Показания к применению

Препарат Назарел назначают при: лечении сезонного ринита аллергического происхождения; профилактике аллергического ринита; лечении круглогодичного ринита аллергического генеза; профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения

Впрыскивание препарата Назарел должно проводиться только интраназально. Препарат всегда должен применяться в минимально активных дозировках, желательно выполнять процедуру в утреннее время (в случае, когда необходимо применение 1 раз/сутки). Стандартное дозирование (в один носовой ход) для взрослых, детей с 12 лет - 100 мкг/1раз/сутки (100 мкг = 2 дозы препарата). Иногда препарат может применяться по 100 мкг/2 раза/сутки. Максимальная доза (для введения в один носовой ход) - 200 мкг/сутки. Детям 4-12 лет показано вводить 50 мкг/1раз/сутки. Изменение дозировок осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от симптоматики. Препарат должен применяться регулярно, что обеспечит реализацию терапевтического эффекта в полной мере.
После использования необходимо всегда надевать защитный колпачок для предотвращения оседания пыли и грязи на наконечник. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор 6 раз. Это подготовит дозирующее устройство, разблокировав распыляющий механизм. При перерыве в использовании более 7 дней необходимо поступать так же, как и перед первым применением, потому что распыляющий механизм автоматически заблокируется.
Алгоритм дальнейших действий:
- очистить преддверия носовых ходов при помощи гигиенических средств (физ. раствора, ватных тампонов, аспиратора);
- зажать одну ноздрю, ввести наконечник флакона в другую;
- флакон держится вертикально, а голову следует немного наклонить вперед;
- сделать вдох носом и однократно нажать на распылитель;
- сделать выдох через нос;
- повторить операцию для второго носового хода;
- очистить наконечник с помощью салфетки;
- плотно закрыть колпачком.
Распылитель необходимо раз в неделю (а можно и чаще) прочищать. Для этого его надо промыть в теплой воде, просушить на салфетке и уже сухим надеть на флакон. Недопустимо прочищать отверстие распылителя иголками, булавками, острыми предметами. После первого применения препарат может использоваться в течение 3-х месяцев.

Побочные действия

Применение препарата Назарел может сопровождаться: сухостью слизистой носоглотки; раздражением носоглотки; анафилаксией; головными болями; назальным кровотечением; ощущением неприятного запаха в носу; заложенностью носа; неприятным привкусом; кожной сыпью; перфорацией носовой перегородки; бронхоспазмом; остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС); ангионевротическим отеком; угнетением надпочечников (при длительных курсах или после системных ГКС); катарактой; задержкой роста; повышением внутриглазного давления.

Противопоказания

:
Препарат Назарел не назначают при: гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата; лактации (прекращается грудное вскармливание); гиперчувствительности к флутиказона пропионату: малом возрасте детей (до 4-х лет).
С осторожностью препарат Назарел назначают при: сопутствующей герпетической инфекции; сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов; показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа; изъязвлениях слизистой носа; прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.

Беременность

:
Препарат Назарел при беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы изофермента CYP3A4 Усиление риска побочных эффектов системного характера. Эритромицин Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата. Кетоконазол Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата.

Передозировка

:
Не установлено случаев острой и хронической передозировок препарата Назарел . Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники при семидневном применении препарата не выявлено.

Условия хранения

Температура хранения препарата Назарел - до 25 градусов Цельсия. Спрей годен к применению 3 года.

Форма выпуска

Выпускается Назарел в виде раствора во флаконе с дозирующим устройством. Фасовки следующие:
- флакон на 60 доз/упаковка;
- флакон на 120 доз/упаковка;
- флакон на 150 доз/упаковка.

Состав

:
1 доза препарата Назарел содержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.

Дополнительно

:
При терапии Назарелом необходим контроль за состоянием пациента, если ему назначают и Кетоконазол с Ритонавиром. Все они способны повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата. При длительной терапии возможны системные реакции, в том числе со стороны надпочечников. Препарат может замедлять рост детей, если терапия проводится высокими дозами или длительное время. Терапия препаратом Назарел может быть недостаточной, если концентрация аллергенов в воздухе высока. Так бывает, например, в летнее время.

Основные параметры

Название:	НАЗАРЕЛ
Код АТХ:	R01AD08 -

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противоотечное местное, противовоспалительное местное .

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ , ЛТ , цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ .

Распределение

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение

Т 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.

Показания препарата Назарел

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения : очень редко — повышение ВГД , глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Указания по использованию

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед , следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Прочистить нос;

Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

Начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).

При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС . При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Форма выпуска

Сегодня на аптечных полках представлен широчайший ассортимент препаратов для лечения сезонных или круглогодичных аллергических ринитов. Одним из таких лекарственных средств является Назарел – капли в нос, которые для применения имеют удобную форму спрея.

Капли назарел

Препарат (кортикостероид) представляет собой белую или почти белую непрозрачную гомогенную суспензию, которая помещена во флаконы из затемненного стекла. Каждый из них имеет оснащение в виде дозирующего устройства и защитного колпачка. Упаковываются флаконы в картонные пачки с обязательным приложением инструкции по применению.

Назарел спрей

Капли назальные Назарел применяются исключительно в виде спрея, что достаточно удобно для пациента и позволяет точно его дозировать, поскольку при разовом нажатии на распылитель производится впрыскивание только одной дозы препарата.

Назарел показания

Лекарственное средство показано к применению для профилактики и лечения, сезонных и круглогодичных аллергических ринитов .

Назарел противопоказания

Противопоказан для применения препарат Назарел для детей, не достигших четырехлетнего возраста, а также при наличии у пациента чувствительности к каким-либо компонентам лекарственного средства.

Сопутствующий герпес;
Бактериальные инфекции верхнего отдела дыхательной системы;
Язвенные поражения слизистой носа;
Посттравматическое или послеоперационное состояние носовой полости;
Одновременное применение с другими кортикостероидами в виде таблеток, кремов, мазей, средствами для лечения астмы бронхиальной, а также аналогичными назальными или глазными спреями и назальными каплями;

Назарел применение

Препарат предназначен для интраназального применения.

Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста рекомендовано к назначению в каждый из носовых ходов по двойной дозе (50+50 микрограмм) один раз в день предпочтительно в утренние часы. В индивидуальных случаях допускается двухразовое введение в течение суток, где максимальная доза препарата может составить не более 400 микрограмм.

По достижении необходимого эффекта с терапевтической точки зрения целесообразно использовать для применения по 50 микрограмм в сутки в каждый из носовых ходов в качестве поддерживающей дозы.

Для детей от четырех до двенадцатилетнего возраста препарат может быть назначен один раз в сутки по разовой дозе (50 микрограмм) в каждый из носовых ходов – утром.

Для пациентов детского возраста размер максимальной суточной дозы не должен превышать 200 микрограмм в каждую ноздрю. Применять препарат до того времени пока не будут устранены симптомы.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.

Назарел при беременности

Беременным женщинам назначение препарата Назарел не рекомендуется. Возможность его использования может допускаться только в крайних случаях, когда предполагаемая польза для матери будет превышать наличие потенциального риска для плода.

Данных о том, что действующее вещество препарата флутиказона пропионат может выделяться с материнским молоком, не имеется, однако при необходимости приема лекарственного средства во время лактации кормление грудью следует приостановить.

Правила использования препарата

Для первого применения препарата требуется подготовка флакона для чего нужно произвести в отношении дозатора действия в виде нажима шесть раз. То же самое следует проделать в том случае, если использование препарата не проводилось более недели. В результате подобных манипуляций произойдет разблокирование распыляющего механизма.

Для правильного использования спрея необходимо следующее:

Провести очистку носовой полости;
Закрыть один из носовых ходов и ввести верхнюю часть дозатора в другой из них;
Держа флакон вертикально склонить голову чуть вперед;
На вдохе через нос однократно нажать на дозатор;
Выдох сделать через рот;
Те же действия выполнить для другого носового хода;

Вскрытую упаковку можно использовать пока не закончится срок годности препарата.

Назарел аналоги

Аналоги Назарел, то есть медицинские препараты подобные ему по показаниям к применению и фармакологии также можно приобрести в любой аптеке, но каждый из них, как и Назарел отпускается по назначению врача.

Прималан (в виде таблеток)
Аллерго-норм (в виде таблеток)
Кромоглин (в виде спрея назального)
Рупафин (в виде таблеток)
Атомер прополис (в виде назального распылителя)

Назарел цена

Препарат Назарел можно приобрести в любой аптеке по рецепту врача. Его стоимость колеблется в районе трехсот рублей.

Назарел - препарат для лечения аллергического ринита. Лекарство выпускается во флаконах с дозатором и используется для интраназального орошения слизистой оболочки носовых раковин.

Он используется при аллергическом насморке, когда человека беспокоят заложенность и выделения износа, слезотечение, чихание и прочие симптомы гиперчувствительности.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Назарел, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Назарел можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Медикамент производят в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру.

1 доза лекарства содержит 50 мкг действующего соединения в виде пропината флутиказона.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Показания к применению

Препарат Назарел назначают при:

лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
профилактике аллергического ринита;
лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Фармакологическое действие

Подавление воспалительного процесса объясняется влиянием лекарства на рецепторы. В результате приема препарата подавляется процесс пролиферации в тучных клетках, лимфоцитах, нейтрофилах, эозинофилах и макрофагах. Также понижается выработка и освобождение воспалительных медиаторов и остальных активных соединений (цитокины, лейкотреины, простагландины, гистамины) в период поздней и ранней фазы аллергического проявления.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Назарел предназначен для интраназального применения. Для правильного использования спрея необходимо следующее:

Провести очистку носовой полости;
Закрыть один из носовых ходов и ввести верхнюю часть дозатора в другой из них;
Держа флакон вертикально склонить голову чуть вперед;
На вдохе через нос однократно нажать на дозатор;
Выдох сделать через рот;
Те же действия выполнить для другого носового хода.

Усредненный режим дозирования спрея:

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза – 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Беременность и лактация;
Применение у пациентов младше 4 лет;
Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Назарела или его компонентов.

Применять с осторожностью:

Изъявления слизистой оболочки носа;
Перенесённые оперативные вмешательства на носовой полости;
Одновременное применение ГКС;
Сопутствующая бактериальная или герпетическая инфекция отделов дыхательной системы.

Побочные действия

Спрей Назарел, согласно инструкции производителя, может оказывать негативное воздействие при индивидуальных особенностях организма, а также при несоблюдении дозировки и наличии противопоказаний к использованию.

Со стороны центральной нервной системы часто можно наблюдать:

головная боль;
нарушения обоняния;
нарушения вкуса.

Со стороны зрительного анализатора редко пациенты отмечают:

возрастание внутриглазного давления;
глаукому;
возникновение катаракты.

Со стороны иммунной системы крайне редко можно встретить следующие проявления:

развитие бронхоспазма;
анафилактический шок;
ангионевротический отек;
дерматологические проявления гиперсенсибилизации организма.

Со стороны органов дыхания:

часто пациенты указывают на носовые кровотечения, появляющиеся после использования спрея;
иногда наблюдается сухость в носу и снижение секреции слизистых желез;

В исключительных ситуациях возможно перфорирование носовой перегородки при сильном впрыскивании медикамента, а также при неаккуратном обращении с наконечником флакона.

Аналоги Назарел

Структурные аналоги по действующему веществу:

Кутивейт;
Фликсоназе;
Фликсотид;
Флутиказон;
Флутиказона пропионат.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество

Флутиказон*(Fluticasonum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоотечное местное, противовоспалительное местное, противоаллергическое .

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция

Распределение

Метаболизм

Выведение

Т 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксильную группу, — менее 5%.

Показания препарата

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения : очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Указания по использованию

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Прочистить нос;

Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

Начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особые указания

При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный. По 60, 120 или 150 доз во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Возможно, будет полезно почитать: