Клион д, таблетки вагинальные. Лекарственный справочник гэотар Лекарство клион д 100 от чего
«Клион Д 100», от чего лечит это комбинированное синтетическое лекарство? Препарат помогает в гинекологической практике. Он имеет противопротозойними, антигрибковыми и антибактериальными свойствами. Средство «Клион Д 100» инструкция по применению рекомендует использовать от молочницы и вагинитов.
Состав и форма выпуска
Лекарство производится в виде вагинальных таблеток, которые называют свечами, имеют белый или кремовый оттенок и каплевидную форму. Препарат «Клион Д», от чего помогает при женских проблемах, хорошо растворяется во влагалище. Эффективности медикамента способствуют активные элементы миконазола нитрат и метронидазол, содержание которых в свече составляет 100 мг.
Вагинальные таблетки реализуются в алюминиевых стрипах по 10 штук. Вспомогательными веществами являются: кросповидон, кремния диоксид, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, винная кислота и другие компоненты.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство «Клион Д 100», от чего лечит от многих бактериальных инфекций, обладает широким спектром действия. Входящий в его состав активный компонент метронидазол восстанавливает 5 нитрогруппу простейших и анаэробных микробах, что приводит к их уничтожению. Лекарственное средство проявляет активность по отношению ко многим микроорганизмам и анаэробным бактериям. Его используют для лечения болезней, которые провоцируют грамположительные микроорганизмы: клостридии, эубактерии, пептококки, пептострептококки и другие микробы.
Благодаря вхождению в состав свечей «Клион Д 100», от чего помогает лекарство при вагинитах, миконазола, оказывается противогрибковое действие. Медикамент уничтожает патогенную микрофлору и дрожжевую дерматофиты, при этом не происходит нарушения кислотно-щелочного баланса, а здоровая микрофлора влагалища сохраняется. Вагинальные таблетки «Клион Д 100» при одновременном применении с антибиотиками повышают их эффективность.
Лекарства «Клион Д 100»: от чего помогает
Свечи назначают для терапии:
Противопоказания
Инструкция по применению запрещает вводить таблетки «Клион Д 100»:
Таблетки «Клион Д 100»: инструкция по применению
Схему лечения определяет специалист в зависимости от клинической картины. По инструкции лекарства «Клион Д 100» вводят по 1 свече перед сном. Терапию осуществляют в течение 10 суток. Перед применением таблетки рекомендуется немного смочить водой. Для усиления эффекта дополнительно используют таблетки «Клион Д», которые принимают перорально.
От чего помогает «Клион Д»
При трихомонадозах показано принимать по 1 таблетке «Клион Д» в начале и в конце дня в течение декады. Допустимое разовое употребление 8 таблеток перед сном. При лямблиозе «Клион Д» инструкция по применению рекомендует пить дважды в сутки по 2 штуки. При амебиазе лекарство принимают 3 раза по 2 таблетки в течение недели.
При осложненном течении болезни возможно использование инфузионного раствора, который вводят капельно или в вену через 7 дней. После улучшения переходят на таблетки «Клион Д», от чего помогает лекарство окончательно избавиться от инфекции. Их принимают в объеме 04 г трижды в сутки.
Побочные действия
В целом препарат «Клион Д 100» хорошо переносится пациентками. Однако в некоторых случаях могут наблюдаться побочные реакции организма со стороны различных систем в виде:
Особенности применения: препарат «Клион Д 100» при беременности
Использовать лекарства необходимо с осторожностью во время 2 и 3 триместров беременности, на первом этапе медикамент не назначают. Во время терапии нужно прекратить половые отношения. Одновременно рекомендуется пропить курс лекарства «Клион» в таблетках партнеру. Большего эффекта можно достичь, принимая средство на 36 неделе беременности.
Аналоги
«Клион-Д 100» можно заменить следующими препаратами – аналогами: «Гиналгин», «Клотримазол», «Ливарол», «Кандид», «Нео-Пенотран», «Метромикон-Нео», «Эконазол», «Трихопол», «Метронидазол».
Мнения пациентов и врачей
Пациентки о таблетках «Клион Д 100» отзывы оставляют преимущественно положительные. Они указывают, что лекарство хорошо помогает от молочницы. Однако в отдельных случаях поступают жалобы на негативные реакции во время лечения.
Женщины говорят, что они чувствовали сильное жжение, боль в животе, симптомы зуда, в результате пришлось отказаться от дальнейшей терапии. Некоторые указывают, что им назначили свечи «Клион Д 100» при беременности, несмотря на противопоказания. Врачи рекомендуют с осторожностью отнестись к подобным назначениям.
Некоторые пациентки спрашивают: чем отличаются препараты «Клион» и «Клион-Д 100»? Таблетки «Клион» используются при большем количестве недугов, обладают лишь одним действующим веществом - метронидазолом. При лечении трихомоноза их эффекта недостаточно, от чего помогают свечи «Клион-Д 100».
Дата публикации: 1.05.17Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.
Метронидазол - противопротозойный и препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Связывание с белками - менее 20%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).
Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.
Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания
— местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания
— гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитромидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата;
— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Дозировка
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит.
Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.
С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
С : при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомалъного окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
С бусульфаном : метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
С сульфаниламидами : сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания
Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.
Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клион ® -Д 100
Торговое название
Клион ® -Д 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества : метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.
Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.
Фармакодинамика
Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida ; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.
Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Показания к применению
Местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин
Способ применения и дозы
При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100
В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.
Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100 , предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Побочные действия
Очень часто (˃ 1/10)
- головная боль
Тошнота
Часто (от˃ 1/100 до <1/10)
Боли в животе, кишечные колики, диарея
Нечасто (от ˃ 1/1000 до <1/100)
Периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость
- снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка
Ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
Раздражение в месте введения, повышение температуры тела
Редко (от ˃ 1/10000 до <1/1000)
- грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
Спутанность сознания
Изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)
Очень редко (<1/10000)
- нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
Анафилактические реакции
Холестаз, желтуха
Мультиформная эритема
Повышение активности «печеночных» ферментов
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Беременность и период лактации
Пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Лекарственные взаимодействия
Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.
При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу
Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола
Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)
Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом
В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови
Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности
Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа
Особые указания
Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.
Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.
В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.
В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.
Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.
Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и атаксия.
Лечение : симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе. Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
После истечения срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Клион-Д 100: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Klion-D 100
Код ATX: G01AF20
Действующее вещество: метронидазол (Metronidazole) + миконазол (Miconazole)
Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия); Гедеон Рихтер-Рус (Россия)
Актуализация описания и фото: 29.11.2018
Клион-Д 100 – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, обладающий антибактериальной, противопротозойной и противогрибковой активностью.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки вагинальные: двояковыпуклые, овальной формы, с заостренным концом, белого цвета, на одной из сторон – гравировка «100» (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1 стрип и инструкция по применению Клион-Д 100).
Состав 1 таблетки:
- активные вещества: метронидазол и миконазола нитрат – по 100 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, винная кислота, натрия гидрокарбонат, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клион-Д 100 – препарат комбинированного состава, действие которого определено свойствами активных компонентов.
Метронидазол является производным нитро-5-имидазола, противомикробным и противопротозойным средством. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола, подавляя синтез нуклеиновых кислот бактериальной клетки, взаимодействует с их ДНК, вследствие чего вызывает гибель простейших и бактерий.
Метронидазол эффективен при заболеваниях, вызванных следующими микроорганизмами: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., облигатные анаэробы Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), некоторые грамположительные микроорганизмы (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
Устойчивость к метронидазолу проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Однако при смешанной флоре (анаэробы и аэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными при аэробах.
Миконазол обладает противогрибковой активностью в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов. При интравагинальном применении вещество эффективно преимущественно в отношении Candida albicans. Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять биосинтез эргостерина в грибах и изменять состав других липидных компонентов в мембране, что вызывает гибель грибковых клеток. Миконазол не влияет на рН и состав нормальной микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика
Метронидазол
После интравагинального введения метронидазол всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 6–12 ч и составляет примерно половину той Cmax, которая отмечается после однократного перорального приема аналогичной дозы метронидазола (через 1–3 ч).
Вещество проникает в большинство тканей, через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко.
С белками плазмы связывается не более 20%.
Метаболизму подвергается в печени (основные пути биотрансформации – гидроксилирование, окисление и глюкуронирование) с образованием основного метаболита 2-оксиметронидазола, активность которого составляет 30% от активности исходного соединения.
До 60–80% абсорбировавшейся в системный кровоток дозы лекарственного вещества выводится почками (из них 20% – в неизмененном виде), 6–15% – через кишечник.
Метаболит 2-оксиметронидазол содержит водорастворимый пигмент (образуется при метаболизме метронидазола), который окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.
Миконазол
После интравагинального введения миконазол подвергается низкой системной абсорбции.
Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Быстро разрушается в печени.
Спустя 8 ч после применения препарата 90% вещества еще обнаруживается во влагалище.
Ни в плазме, ни в моче неизмененный миконазол не выявляется.
Показания к применению
Клион-Д 100 назначают для лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных Candida spp. и Trichomonas spp. одновременно.
Противопоказания
Абсолютные:
- печеночная недостаточность;
- органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
- лейкопения (в настоящее время или в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим азолам.
Клион-Д 100 с осторожностью должен применяться у больных сахарным диабетом и пациенток с нарушениями микроциркуляции.
Способ применения и дозировка
Таблетки Клион-Д 100 предназначены для интравагинального применения: их следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив водой. Процедуру проводят перед сном.
Одновременно с Клион-Д 100 показан прием метронидазола внутрь.
Побочные действия
- местные реакции: выделения (белые, густые, слизистые) из влагалища без запаха или со слабым запахом, боль, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
- аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, учащенное мочеиспускание;
- со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера;
- со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Передозировка
Симптомы передозировки миконазола при вагинальном применении не выявлены.
При изолированном интравагинальном применении метронидазола информация о возможной передозировке отсутствует. В случае одновременного перорального применения препарата есть вероятность развития системных эффектов, таких как: металлический привкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потемнение мочи, генерализованный зуд, лейкопения, парестезии, головокружение, двигательные нарушения (атаксия), периферическая невропатия, судороги.
При случайном приеме внутрь препарата Клион-Д 100 в больших дозах рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота метронидазола нет. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Под действием метронидазола возможна иммобилизация трепонем, что приводит к получению ложноположительного TPI теста (теста Нельсона).
В период терапии иногда возникает незначительная лейкопения. В связи с этим рекомендуется в начале и конце применения Клион-Д 100 контролировать картину крови.
При лечении препаратом строго запрещено употреблять алкогольные напитки, что обусловлено высоким риском развития дисульфирамоподобных реакций.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В некоторых случаях Клион-Д 100 вызывает побочные действия со стороны нервной системы. Таким пациентам рекомендуется в период терапии воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ.
Применение при беременности и лактации
В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах Клион-Д 100 может применяться только тогда, когда ожидаемая польза выше возможных рисков.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Клион-Д 100 нельзя применять в период лактации. Если лечение требуется, грудное вскармливание прекращают.
Применение в детском возрасте
Вагинальные таблетки Клион-Д 100 можно применять у девочек старше 12 лет.
При нарушениях функции печени
Наличие у пациентки печеночной недостаточности является противопоказанием к назначению Клион-Д 100.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая низкую системную абсорбцию миконазола при интравагинальном применении, возможные взаимодействия Клион-Д 100 обусловливаются присутствием в его составе метронидазола.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенобарбитал или фенитоин) могут ускорять выведение метронидазола, из-за чего возможно снижение его плазменной концентрации.
Под действием циметидина подавляется метаболизм метронидазола, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, возрастает риск развития побочных эффектов.
В сочетании с этанолом метронидазол, подобно дисульфираму, может вызывать соответствующие реакции: гиперемию кожи, головную боль, тошноту, схваткообразные боли в животе, рвоту. Поэтому не следует употреблять алкоголь. Также запрещено одновременное применение дисульфирама – возможно аддитивное действие, развитие спутанности сознания.
Метронидазол может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов, вследствие чего повышается протромбиновое время. Требуется коррекция дозы антикоагулянтов.
Метронидазол может повышать плазменную концентрацию лития. Перед назначением Клион-Д 100 необходимо уменьшить дозу препарата лития или временно отменить его.
Метронидазол совместим с антибиотиками и сульфаниламидами.
Аналоги
Аналогами Клион-Д 100 являются Вагиферон , Вагисепт , Гиналгин , Гайномакс , Гинокапс , Кломегель, Метрогил Плюс , Макмирор комплекс , Нео-Пенотран и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.
Срок годности – 5 лет.
Таблетки вагинальные - 1 табл.
- Активные вещества: метронидазол - 100 мг; миконазола нитрат - 100 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.
Фармакокинетика
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Фармакодинамика
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Показания к применению Клион-д 100
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания к применению Клион-д 100
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- беременность (I триместр);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.
Клион-д 100 Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Клион-д 100 Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Лекарственное взаимодействие
Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Дозировка Клион-д 100
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Возможно, будет полезно почитать:
- Патриарх кирилл запретил актеру и священнику ивану охлобыстину служить в церкви Охлобыстин церковный сан ;
- Иван охлобыстин - биография, информация, личная жизнь Почему охлобыстин ушел из священников ;
- Ужин для ребенка 4 лет рецепты меню ;
- Принципы функционирования бюджетной системы РФ ;
- Особенности размещения населения на территории земли Население земли размещается равномерно средняя плотность населения ;
- Тонька-пулеметчица — cтрашная судьба страшного человека Фильм палач тонька пулеметчица реальная история ;
- Как поздравить начальницу с юбилеем? ;
- Российские студенты выиграли чемпионат мира по программированию Вот они, герои ;