Катеджель с лидокаином инструкция по применению. Катеджель с лидокаином – официальная инструкция по применению

– комбинированный препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием.

Водорастворимый гель активно применяется не только в урологии, но и в гинекологии, проктологии , при эндоскопических исследованиях.

Применение лекарственного средства снижает риск инфицирования, снимает болезненность при медицинских манипуляциях.

Препарат с активным местноанестезирующим и противомикробным действием – эффективное средство с двумя активными ингредиентами.

Катеджель-гель широко используют врачи при устранении проблем, связанных с поражением органов мочеполовой системы.

Инструкция по применению

Удобная форма выпуска сводит риск инфицирования к минимуму при введении гелеобразной массы . После инстилляции состава пациент не испытывает боли во время обследования уретры, прямой кишки. Шприц со стерильным веществом может вводить только доктор или специально обученный человек.

Состав, форма выпуска

Высокая эффективность противомикробного геля с анальгезирующим эффектом – результат действия двух активных компонентов:

лидокаина гидрохлорида – местного анестетика;
хлоргексидина – обеззараживающего вещества.

Дополнительные ингредиенты:

дистиллированная вода;
гиэтеллоза;
глицерол.

Важно! Противомикробное действие отмечено по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительных бактериям (трепонема, хламидия, уреаплазма, трихомонада), дерматофитам, дрожжам. Хлоргексидин не влияет на деятельность вирусов, кислотоустойчивых грибов, споры некоторых бактерий. Препарат достаточно активен при наличии в полости гнойных масс, кровяных сгустков, органических веществ, секрета.

Препарат Катеджель – прозрачный водорастворимый гель. Сто грамм бесцветного вещества содержат 2 г лидокаина и 0,05 г хлоргексидина.

Антисептик с анальгезирующим действием удобен в применении:

лекарственное средство поступает в аптеки в одноразовом шприце, изготовленном из гофрированного полиэтилена;
длинный отламывающийся наконечник позволяет использовать гель с соблюдением правил асептики, аккуратно вводить содержимое шприца в мочеиспускательный и цервикальный канал, прямую кишку;
при инстилляции в уретру из 12,5 г гелеобразной массы попадает до 10 г средства.

Каждая упаковка содержит 1, 5 или 25 блистеров со шприцем, наполненным стерильным лекарством. Каждый блистер герметично запакован, повторное применение препарата из начатой упаковки запрещено.

Действие

Комбинированное лекарственное средство комплексно влияет на обработанный участок:

активно обеззараживает зону уретры, прямой кишки, влагалище, полость рта;
обеспечивает адекватную анестезию на время проведения медицинских манипуляций;
снижает болезненность при воспалительных заболеваниях органов мочеполовой системы;
прозрачный бесцветный препарат показывает высокий оптический эффект при эндоскопических процедурах.

Показания

Врачи назначают препарат Катеджель с лидокаином для обезболивания в следующих случаях:

проведение эндоскопических исследований;
замена фистульных катетеров;
во время хирургического вмешательства (трансуретальные операции);
операции при аденоме простаты ;
при интубации;
катетеризация мочевого пузыя.

В составе комплексной терапии:

для снижения болевого синдрома при воспалении органов мочеполовой системы: уретрите, цистите;
для снижения риска инфицирования, уменьшения болезненности при патологиях прямой кишки, простатите .

Важно! Местный анестетик Катеджель с противомикробным действием врачи используют даже у пациентов детского возраста, беременных и кормящих женщин. Стоматологи применяют шприц с вытянутым наконечником для проведения инфильтрационной анестезии (местно) при различных манипуляциях в полости рта.

Способ применения

Процедуры с введением геля Катеджель проводят только медработники. Самостоятельное использование шприцев с водорастворимым веществом запрещено.

Порядок действий:

перед введением инструментов для медленной инстилляции распаковать блистер, удалить прозрачную бумагу, желательно, только до зоны перетяжки;
аккуратно отломить край длинного наконечника (значительные усилия прилагать не нужно). Специалист обязан проследить, чтобы верхняя часть наконечника была полностью удалена во избежание повреждения тканей при введении шприца. Манипуляции проводятся внутри упаковки для соблюдения стерильности;
перед инстилляцией выдавить немного геля для смачивания аппликатора-наконечника;
при урологических патологиях у мужчин вначале проводится обработка антисептиком головки полового члена, затем в наружную область уретры вводится несколько капель геля;
следующий этап – медленное введение канюли шприца в отверстие мочеиспускательного канала, смазанное инстиллагелем;
предотвратить обратное вытекание помогает временное сдавливание головки полового члена в зоне венечной борозды;
перед подготовкой к цитоскопии медработник покрывает гелем из шприца все участки уретры, включая наружный сфинктер;
местноанестезирующее и обеззараживающее действие геля проявляется спустя 5–10 минут после обработки определённого участка.

Важно! Обязательно равномерное давление на шток шприца во время введения гелеобразной массы.

Видео: "Как делать инъекцию самостоятельно?"

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено совмещать гель для местного применения со следующими составами:

натрия карбоксиметилцеллюлозой;
мыльным раствором;
натрия лаурилсульфатом;
препаратами йода;
сапонинами.

Разрешено одновременное применение:

с ингибиторами МАО (усиливают действие лидокаина гидрохлорида);
с лекарственными средствами, в состав которых входит бензалкония хлорид (катионная группа).

Побочные эффекты

Водорастворимый гель с активным противомикробным, анальгезирующим действием редко вызывает отрицательный ответ организма. Большинство местных реакций связано с применением препарата без аллергопробы или при наличии противопоказаний.

У некоторых пациентов возникают следующие проявления:

высыпания на коже;
аллергический дерматит;
жжение в зоне нанесения геля;
при склонности к аллергии – ангионевротический отёк.

Справка! У пациентов с тяжёлыми повреждениями в области уретры при передозировке развиваются негативные состояния: судороги, брадикардия, коллапс. Требуется своевременный приём определённых препаратов или внутривенное введение средств, снимающих отрицательную симптоматику.

Лечение: при судорогах эффективны средства для снятия мышечного спазма короткого действия и барбитураты, при брадикардии рекомендованы бета-адреностимуляторы, при коллапсе – нейтротрансмиттер Допамин или альфа- и бетастимулирующее средство Эпинефрин внутривенно.

Противопоказания

Минимальный перечень ограничений объясняет частое применение анестетика с противомикробным действием в педиатрии, гинекологии, урологии.

Несмотря на достаточно деликатное воздействие, отсутствие раздражающих компонентов, гель с лидокаином разрешён для использования только по назначению врача.

пациенты с острой порфирией, за исключением случаев, когда есть убедительные показания для применения геля с лидокаином и хлоргексидином;
аллергические реакции на ингредиенты лекарственного средства;
больные, у которых диагностирована неустойчивая брадикардия или стенокардия.

Важно! Перед первым применением обязательны аллергопробы. Во время манипуляций врач и пациент должны следить, чтобы активный гель не попал в глаза. В такой ситуации сразу же промыть веки и конъюнктиву проточной водой, полностью удалить частицы гелеобразного вещества.

При беременности

Комбинированный препарат Катеджель, содержащий хлоргексидин и лидокаин с осторожностью разрешён для использования при проведении исследований в период беременности (I триместр). В период лактации женщина должна исключить кормление грудью на протяжении 12 часов после введения геля с лидокаином.

Видео: "Особые указания по применению лидокаина"

Условия и сроки хранения

Полезные сведения:

блистеры в картонной упаковке должны находиться вдали от источников тепла, действие прямых солнечных лучей исключить;
оптимальный температурный режим – от +15 С до +25 С;
препарат годен на протяжении пяти лет. Использование просроченного лекарства запрещено;
беречь блистеры с полипропиленовыми шприцами от детей.

Цена

Комбинированный препарат, сочетающий обеззараживающее действие с адекватной анестезией, произведён в Австрии. Стоимость одного шприца не очень высока, при закупке препарата в большой упаковке стоимость единицы снижается. В интернет-аптеках стерильный гель (упаковка №1, 5 и 25) можно найти по более низкой цене.

Стоимость в России

Ориентировочные цены:

шприц 12,5 г №1 – от 150 до 170 рублей;
упаковка №25 – 3420 рублей.

Цена в Украине

Ориентировочная стоимость:

Катеджель-гель №1 – от 80 до 100 гривен.
Катеджель-гель №5 – от 370 до 430 гривен.
Катеджель-гель №25 – 1100 гривен.

Аналоги

Лекарственных средств со сходным действием немного:

Лидокаин Асепт.
Лидохлор.

Подбор разновидности стерильного геля для анестезии и уничтожения патогенных микроорганизмов на определённом участке проводит только врач. Запрещено самостоятельное введение комбинированного средства Катеджель или его аналогов.

Препарат с местноанестезирующим и антисептическим действием для местного применения

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), натрия лактата раствор (50%), вода д/и.

12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (1) - пачки картонные.

Упаковка для стационаров:
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (5) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (25) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению

Катеджель с лидокаином инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель

Состав

Активные вещества:

Лидокаина гидрохлорида - 2,00 г

Хлоргексидина дигидрохлорида - 0,05 г

Вспомогательные вещества:

Гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы) - 1,50 г

Глицерола - 20,00 г

Воды для инъекций - до 100,00 г

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин - местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Побочные действия

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

Показания

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность (I триместр).

Лекарственное взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Цены на Катеджель с лидокаином в других городах

Купить Катеджель с лидокаином , Катеджель с лидокаином в Санкт-Петербурге , Катеджель с лидокаином в Новосибирске , Катеджель с лидокаином в Екатеринбурге , Катеджель с лидокаином в Нижнем Новгороде , Катеджель с лидокаином в Казани , Катеджель с лидокаином в Челябинске , Катеджель с лидокаином в Омске , Катеджель с лидокаином в Самаре , Катеджель с лидокаином в Ростове-на-Дону , Катеджель с лидокаином в Уфе , Катеджель с лидокаином в Красноярске , Катеджель с лидокаином в Перми , Катеджель с лидокаином в Волгограде , Катеджель с лидокаином в Воронеже , Катеджель с лидокаином в Краснодаре , Катеджель с лидокаином в Саратове , Катеджель с лидокаином в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

Раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

Отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;

Инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится внутривенно.

Катеджель с лидокаином - стерильный антисептическое гель с местным анестезирующим действием. Путем местной поверхностной анестезии Катеджель с лидокаином обеспечивает анестезию слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому уменьшению болевых ощущений.Начало действия наступает уже через 5-10 минут после применения и продолжается 20-30 минут. Кроме обезболивающего действия, Катеджель с лидокаином в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.

Лидокаин - клинически испытан анестетик группы амидов для местного применения. Лидокаин обратимо и местно тормозит проводимость чувствительных нервных волокон. Чувствительность последовательно снижается: холод / тепло, прикосновение и давление. При местной анестезии начало действия, как правило, наступает через 3-5 минут. В воспаленных тканях его эффект уменьшается через кислотную величину рН, которая там доминирует. Кроме анестезирующего действия, лидокаин имеет также антиаритмический эффект. В отличие от большинства других местных анестетиков, лидокаин не оказывает сосудорасширяющее действие.

Хлоргексидин - противомикробный препарат, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против ряда грибов и вирусов. В составе препарата действует как профилактическое средство для предотвращения ятрогенных инфекций при местном применении.

Фармакокинетика. Абсорбция Лидокаин быстро всасывается в кровь через слизистые оболочки. Абсорбирована количество лидокаина после местного применения на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей применяемой дозы, конкретного места применения и длительности применения. Местные анестетики, как правило, быстрее всасываются после интратрахеального и бронхиального применения, что может приводить к быстрому росту или к очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, несмотря на то, что лишь незначительное количество действующего вещества поступает в кровоток через метаболический распад в печени («эффект первого прохождения»).

Через 45-60 минут после инстилляции 10-40 мл 2% геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг / мл.

Эти значения в 7,5-27,5 раза ниже, чем плазменные концентрации (1,5-5,5 мкг / мл), которые имеют терапевтическое значение для антиаритмического эффекта и в 30 раз ниже, чем токсичные концентрации в плазме крови (5 -8 мкг / мл).

Следует помнить, что выражены воспаление слизистой оболочки уретры и гипертрофия поверхности вследствие расширения уретры может приводить к увеличению абсорбции лидокаина.

Абсорбция хлоргексидина при местном применении чрезвычайно низка.

Объем распределения лидокаина составляет 1,3-1,6 л / кг он быстро распределяется по всем тканям, особенно по очень васкуляризированных органах, таких как легкие, почки и скелетные мышцы. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови и альфа-1 кислыми гликопротеинами (AAGs).

Метаболизм, выведение. Лидокаин быстро метаболизируется в печени с помощью CYP1A2 и CYP3A4. Примерно 90% дозы лидокаина быстро деалкилуеться и метаболизируется в печени в моноетилглицинксилидид (MЕГК) или глицинксилидид (ГК), что являются фармакологически активными. Только 2% лидокаина выводится с мочой в неизменном виде. Печеночный клирнес лидокаина в значительной степени зависит от кровотока. Как блокаторы натриевых канальцев, MЕГК и ГК менее активны, чем лидокаин. Другими метаболитами являются 2,6-ксилидин и 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Конечный период полувыведения 1,8 часа представляет в первую очередь печеночный метаболизм, но он может быть продлен до <2,3 ч у пациентов пожилого возраста. Период полувыведения активных метаболитов составляет 0,9 часа.

Общий клиренс 0,95 л/мин может быть уменьшен у пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью. При почечной недостаточности может происходить накопление метаболитов.

Кинетика при печеночной, почечной и сердечной недостаточности. В результате быстрой биотрансформации лидокаина в печени период полувыведения его может быть продлен в 2 и более раз у пациентов с нарушением функции печени, например, к 4,5-6 часов при хронических заболеваниях печени, вызванных злоупотреблением алкоголя. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью период полувыведения может быть продлен до 4-10 часов. Почечная недостаточность может приводить к накоплению метаболитов.

Показания к применению

Для местной анестезии слизистых оболочек и как лубрикант при:

катетеризации уретры
зондировании;
эндоскопических исследованиях;
эндотрахеальной интубации.

Способ применения и дозы

Катеджель с лидокаином вводит исключительно врач или специально подготовленный медицинский персонал.

Дозу подбирает врач индивидуально.

Применение препарата при введении катетера, эндоскопа или других медицинских инструментов в уретру.

Гофрированная шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых примерно 10 г попадают в уретру во время инстилляции.

Рекомендуемые дозы для взрослых мужчин: для достаточного заполнения уретры применять 12,5 г препарата. Содержимого одной гофрированной шприц-тубы достаточно для заполнения уретры. Для проведения одной манипуляции не рекомендуется использовать более одной тубы. Начало действия препарата наступает через 5-10 минут.

Женщины, дети (в возрасте 2-12 лет) и подростки (в возрасте от 12 лет): специальные рекомендации по дозировке в данной категории пациентов отсутствуют. В течение 24 часов нельзя применять более 4 доз.

1. Очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры.

2. Снять бумагу, которой покрыт прозрачный блистер с конусной края.

3. Отломать наконечник тубы; если возможно, оставляя тубу в блистере.

4. Удалить наконечник тубы полностью, чтобы избежать случайного попадания его в уретру.

5. Выдавить каплю геля, чтобы облегчить введение наконечника.

6. Легко нажимая на тубу, медленно ввести гель в уретру.

Остаток геля следует выбросить.

Анестезия при проведении общей и трахеальной интубации

Взрослые и дети старше 15 лет: равномерно распределить примерно 5 мл геля по нижней трети трубки. Чтобы избежать высыхания, гель следует наносить на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать внутрь просвета трубки. Для взрослых со средней массой тела максимальная доза Катеджель с лидокаином составляет 16 г.

Дозы для детей от 2 до 15 лет: детям до 15 лет доза препарата не должна превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл геля / кг массы тела). В течение 24 часов нельзя применять более 4 доз.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных и тяжелобольных пациентов, а также при нарушении функции печени или тяжелой почечной недостаточности дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Максимальная разовая доза рассчитывается в миллиграммах лидокаина гидрохлорида на килограмм массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорида / кг массы тела).

Катеджель с лидокаином

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа; бульбокавернозный (уретрокавернозний) рефлюкс; тяжелая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA) выраженная брадикардия (<33 ударов в минуту); тяжелая блокада (III степени); кардиогенный шок гиповолемический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP1А2, такими как флувоксамин, так как они могут привести к повышению плазменной концентрации лидокаина.

Умеренное влияние на фармакокинетику лидокаина имеют ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышающие плазменную концентрацию лидокаина.

Клиренс лидокаина в плазме крови в таком случае снижается на 9-18%, а при одновременном применении эритромицина с флувоксамином на 53%. Катеджель с лидокаином не следует применять совместно с препаратами, содержащими лидокаина гидрохлорид, или с другими местными анестетиками амидного типа, поскольку это может привести к непредсказуемому взаимного влияния препаратов.

Антиаритмические препараты I класса (в том числе как мексилетин, токаинид, дизопирамид, аймалин и др.) Необходимо применять с осторожностью, так как возможно появление токсических эффектов. Усиливается кардиодепрессивное действие (удлиняется интервал QT в редких случаях может развиться AV-блокада или фибрилляция желудочков)

Антиаритмические препараты III класса - одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог. Такие пациенты следует установить тщательное наблюдение и контролировать ЭКГ.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид. Возможно возбуждение центральной нервной системы, бред, галлюцинации.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Катеджель с лидокаином с циметидином, антагонистом H 2 рецепторов. Концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться вследствие уменьшения печеночной перфузии и угнетения микросомальных энзимов, а также может спотеригатися синергический эффект.

Бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, метопролол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении бета-блокаторов и лидокаина необходимо уменьшать дозу последнего. Также бета-блокаторы оказывают синергический эффект при взаимодействии с лидокаином; отмечается ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Не следует применять Катеджель с лидокаином одновременно с приемом антагонистов кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил), так как они приводят к значительному удлинению периода полувыведения вследствие снижения клиренса лидокаина. Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина, могут приводить к потенциально токсичных концентраций в плазме крови, если лидокаин применять повторно в больших дозах в течение длительного времени. Поэтому при кратковременном лечении Катеджель с лидокаином в рекомендованных дозах такие взаимодействия не имеют клинического значения.

Рифампицин. Возможно снижение концентрации последнего в крови.

Взаимодействие с растительными препаратами не наблюдается.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при применении высоких доз или при коротких интервалах между дозами. Это может привести к высокому уровню препарата в плазме крови и развития тяжелых побочных эффектов. Степень всасывания препарата слизистой оболочкой меняется, но особенно высок он в бронхиальном дереве. Поэтому применение препарата в бронхиальном дереве может привести к быстрому росту или повышенного уровня в плазме крови и связано с повышенным риском развития токсических симптомов, таких как судом.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с геморрагиями, сепсисом или поврежденной слизистой оболочкой с учетом возраста, массы тела и физического состояния пациента. Особое внимание следует уделить дозировке у детей, также зависит от возраста, массы тела и состояния пациента.

Рекомендуется применять самую низкую дозу, которая приводит к эффективной анестезии, чтобы избежать высоких уровней в плазме и серьезные побочных реакций. Толерантность к повышенной концентрации препарата в крови зависит от состояния пациента.

Катеджель с лидокаином не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.

У больных под общим наркозом, которые парализованы, могут наблюдаться более высокие концентрации в плазме, чем у пациентов при спонтанном дыхании. Здоровые пациенты чаще глотают большую часть дозы, затем метаболизируется в печени при поглощении из кишечника.

Следует избегать попадания Катеджель с лидокаином в глаза.

Предполагают, что при применении Катеджель с лидокаином нельзя отвергать возможность появления гипертермии.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать при эндотрахеальной интубации, так как гель может попасть в просвет интубационной трубки и при зондировании через ротовую полость эффект анестетика может повлиять на глотание и вызвать аспирацию. Повреждения слизистой оболочки приводит к увеличению системной абсорбции при орофарингеальном применении. В результате может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или полости участка может увеличить риск травмирования в результате укуса.

Предполагают, что Катеджель с лидокаином может влиять на ход порфирии, поэтому его не следует применять больным острой порфирией, если нет убедительных показаний по его применению.

Катеджель с лидокаином следует с осторожностью применять:

пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, брадикардия или сердечная недостаточность, поскольку это может привести к ухудшению AV проводимости вызвано применением местных анестетиков амидного типа);
пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (III i IV стадии) тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), поскольку метаболиты лидокаина могут накапливаться;
лицам пожилого возраста, ослабленным и тяжелобольным пациентам, а также больным, склонным к приступам из-за возможного повышения уровня лидокаина в крови пациентам с эпилепсией.

При применении содержания более чем одной шприц-тубы или если значительное количество геля проникает в мочевой пузырь, или если уретра воспалена/язвенная может усилиться всасывания лидокаина, особенно у детей и лиц пожилого возраста, что, в свою очередь, приводит к передозировке препарата с побочным действием на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Пациенты с миастенией особенно чувствительны к местной анестезии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никаких доступных данных по исследованиям применения беременным женщинам нет. 50-60% концентрации лидокаина из плазмы матери проходит через плаценту. В случаях системного воздействия может развиться депрессия плода. Потенциальный риск для людей неизвестен. Побочные реакции наблюдались при применении высоких доз в исследовании на животных.

Хлоргексидин в составе препарата не вызывает рисков, поскольку лишь небольшое количество его всасывается в организме матери.

В период беременности Катеджель с лидокаином следует применять только в случае необходимости после тщательного анализа рисков и пользы его применения, а дозы следует подбирать индивидуально. Повторное применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Кормления грудью. Лишь небольшое количество лидокаина проникает в грудное молоко. Если Катеджель с лидокаином применять корректно, безопасность для ребенка в период кормления грудью сохраняется.

Нет доступной информации о проникновении хроргексидину в грудное молоко. Поскольку системное всасывание хлоргексидина при уретральной инстилляции имеет очень низкий уровень, ожидаемое количество хлоргексидина, что может попасть в грудное молоко, клинически незначительным.

В период кормления грудью Катеджель с лидокаином следует применять только в случае необходимости; дозы следует подбирать индивидуально. Интервал между инстилляцией Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью должно составлять 12:00. Повторное применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Катеджель с лидокаином практически не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами, но его влияние не может быть полностью исключен и следует помнить, что после применения препарата реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может снижаться.

Передозировка

При профессиональном применении Катеджель с лидокаином в плазме крови не достигаются токсические концентрации препарата (> 5 мкг / мл). Однако совместное применение других местных анестетиков может вызвать аддитивный эффект, что, в свою очередь, может привести к передозировке препарата с развитием системных токсических реакций.

Если симптомы системной интоксикации все же появляются, характер этих симптомов будет похож на те, которые могут развиться при других методах применения местных анестетиков (например, инфильтрационной анестезии и проводниковой анестезии), прежде всего, лидокаина (смотреть симптомы интоксикации лидокаином).

Симптомы

Интоксикация лидокаином происходит двухфазный:

Стимуляция: в низкой токсической концентрации лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в результате чего происходит возбуждение ЦНС, сопровождающееся беспокойством, головокружением, тремором, и стимуляция сердечно-сосудистой системы, а именно - увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и покраснение кожи.

Угнетение: в диапазоне высоких токсических доз может наблюдаться угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).

Реакции, которые возникают вследствие токсического воздействия лидокаина на ЦНС, обычно предшествуют реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.

Первым симптомом передозировки лидокаина является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, предобморочное состояние, нарушение слуха и зрения, околоротовой парестезии, покалывание в области языка и губ, или нистагм.

Субконвульсивни уровне лидокаина в плазме крови часто приводят к сонливости и седативного эффекта. Дрожь и подергивания мышц являются предшественниками неизбежных генерализованных приступов. Вследствие увеличения влияния препарата на ЦНС значительно нарушается функция ствола мозга, сопровождающееся симптомами угнетение или остановка дыхания и даже запятой.

Ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия и гипоксия повышают и ухудшают токсические эффекты местных анестетиков.

Снижение артериального давления, брадикардия, аритмия и сердечная коллапс являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, что в результате приводит к ослаблению работы миокарда и увеличение времени желудочковой активности. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются обычно при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинического значения.

Лечение: оксигенотерапия, противосудорожные средства, миорелаксанты. При первых признаках изменений необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Если возникают судороги, и не исчезают в течение 15-20 секунд применяют тиопентал натрия в дозе 1-3 мг / кг. В качестве альтернативы вводят диазепам в дозе 0,1 мг / кг. Длительные судороги ставят дыхания под угрозу и может потребоваться введение миорелаксанту (например сукцинилхолину 1 мг / кг).

Если проявляется угнетение сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), применяют дозу эфедрина 5-10 мг, что может быть повторена, если это необходимо, через 2-3 минуты.

При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Применяют адреналин (0,1-0,2 мг в виде внутрисердечной или инъекции), и повторяют введение, если это необходимо.

Побочные действия

Побочные реакции после применения Катеджель с лидокаином появляются редко (<1/10000), если препарат применять в соответствии с рекомендациями по дозировке и способу введения.

Редко могут наблюдаться случаи развития местных и / или системных реакций гиперчувствительности, идиосинкразии или толерантности к лидокаина и / или хлоргексидина. Системные побочные реакции могут быть вызваны высоким уровнем действующего вещества в плазме крови, что может быть вызвано быстрым всасыванием, передозировкой, гиперчувствительностью, индивидуальной непереносимостью или снижением переносимости с возможным появлением следующих симптомов:

с стороны центральной нервной системы (ЦНС) : может наблюдаться возбуждение или угнетение ЦНС, может иметь такое проявление как нервозность, затуманивание зрения, тремор, сонливость, потеря или спутанность сознания, околоротовой парестезии, бред, чувство страха, эйфория, головокружение, гиперакузия, шум в ушах, рвота, ощущение тепла, холода или онемения, подергивание, судороги, угнетение и / или остановка дыхания. Возбуждающие проявления (например, подергивание, тремор, судороги) могут быть очень кратковременными или могут не наблюдаться вообще. Первым проявлением токсичности может быть сонливость, спутанность сознания с переходом к ее потере и остановка дыхания.
с стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, асистолия, сердечный коллапс, остановка сердца;

с стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синдром дыхательной недостаточности
реакции гиперчувствительности: поражения кожи, крапивница, ангионевротический отек или анафилактический шок
реакции в месте применения: ощущение жжения и зуда; охриплость и боль в горле (при эндотрахеальной интубации).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Основные параметры

Название:	КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ
Код АТХ:	N01BB52 -

Cathejell with Lidocaine

Действующее вещество

Лидокаин* + Хлоргексидин*(Lidocainum+ Chlorhexidinum)

АТХ:

G04A Уроантисептики

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое, местноанестезирующее .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp. , Neisseria gonorrhoeae , Trichomonas spp. , Chlamydia spp. , Ureaplasma spp . Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин — местный анестетик. Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Показания препарата

профилактика инфекции; анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии (все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров), интубация;

купирование симптомов воспаления, сопровождающихся болевым синдромом, слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки (в комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью: беременность (I триместр). В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно (см. «С осторожностью» ).

Побочные действия

Взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Способ применения и дозы

Местно. Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

Раскрыть блистер, удалив бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

Инстилляцию проводить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до извлечения;

Особые указания

Возможно, будет полезно почитать: