Бусерелин лонг инструкция по применению отзывы. Почему нельзя совмещать алкогольные напитки и бусерелин депо

Catad_pgroup Противоопухолевые

Бусерелин лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество :
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества :
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание : прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия : при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы;
Рак молочной железы;
Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
Миома матки;
Гиперпластические процессы эндометрия;
Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

Беременность;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4 - 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только внутримышечно
Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %), нечасто (>0,1 % и <1%), редко (>0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:
Нарушения психики : часто - частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто - нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : очень часто - «приливы».
: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца : часто - сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.
У мужчин , при лечении рака предстательной железы : в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто - задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дрепарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы Немного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат - 2 года.
Растворитель - 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес :
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Бусерелин-депо
Латинское название: Buserelin-depo
Фармакологические группы: Гормоны гипот аламуса, гипофиза, гонадот ропины и их антагонисты. Прот
Фармакологическое действие

Применение: от от от ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению:

Прот от казаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнот а, рвот а.
понижение либидо, импот от а, менструальноподобное кровот ечение.
Аллергические реакции: от ический от ек.
Прочие: от от оот от

Взаимодействие: от

Способ применения и дозы: В/м, п/к, интраназально.

Рак молочной железы:

Меры предосторожности:
бусерелин а.

от от

Особые указания: от ря на побочные эффекты, кот

Бусерелин-депо (Buserelin-depo)

Бусерелин
Латинское название: Buserelin
Фармакологические группы: Гормоны гипот аламуса, гипофиза, гонадот ропины и их антагонисты. Прот ивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10): C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. D25 Лейомиома матки. D26 Другие доброкачественные новообразования матки. N80 Эндометриоз. N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия. N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия. N97 Женское бесплодие
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Бусерелин (Buserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или от носительной гиперэстрогенией (эндометриоз, в т.ч. пред- и послеоперационный периоды, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадот ропинами) в программах экстракорпорального оплодот ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Обструкция мочевыводящих путей в анамнезе, метастазы в позвоночник - из-за риска сдавливания спинного мозга в результате обострения заболевания (рака предстательной железы) в начале лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью: Прот ивопоказано при беременности. На время лечения следует от казаться от грудного вскармливания.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнот а, рвот а.
Со стороны мочеполовой системы: понижение либидо, импот енция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живот а, менструальноподобное кровот ечение.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионеврот ический от ек.
Прочие: приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровот ечение (при интраназальном введении), повышенное пот оот деление (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, от ечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах).

Взаимодействие: Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (в т.ч. гонадот ропины - при индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств.

Способ применения и дозы: В/м, п/к, интраназально.
Гормонозависимый рак предстательной железы: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед или п/к по 0,5 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, далее поддерживающая интраназальная терапия в дозе 0,9 - 1,2 мг/сут в 4 введения до прогрессирования болезни.
Рак молочной железы: интраназально, 0,9 мг/сут в 3 введения.
Эндометриоз, гиперплазия эндометрия, миома матки: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед в течение 4–6 мес (при миоме матки - в течение 3 мес до операции; при консервативном лечении - 6 мес); лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Интраназально 0,9 мг/сут в 3 введения; лечение начинать в 1 или 2 день менструального цикла, не более 6 мес (риск остеопороза).
Лечение бесплодия методом ЭКО: в/м, 3,75 мг однократно на 2 день менструального цикла или п/к, 0,2–0,5 мг 1 раз в сутки в течение 1–3 нед до введения ХГ начиная с 1 дня или (при исключении беременности) с 21 дня менструального цикла (максимальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки). Интраназально, 0,6 мг/сут в 4 введения в течение 1–3 нед, начиная с 1 дня, при исключении беременности - с 21 дня менструального цикла до введения ХГ. Максимальная доза - 1,2 мг/сут. Повторный курс проводят под динамическим гормональным контролем и ультразвуковым мониторингом.

Меры предосторожности: До начала терапии необходимо исключить наличие беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов, в течение первых 2 мес лечения эндометриоза, гиперплазии эндометрия и миомы матки необходимо применять барьерные методы контрацепции (презервативы).
При интраназальном применении на фоне ринита перед введением необходимо очистить носовые ходы; следует избегать применения сосудосуживающих интраназальных ЛС до и в течение 30 мин после введения бусерелин а.
С осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
С осторожностью применять во время работ ы водителям транспортных средств и людям, деятельность кот орых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмот ря на побочные эффекты, кот орые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.

Бусерелин (Buserelin)

Цитохром C дрожжевой-лонг
Латинское название: Cytochromum C
Фармакологические группы: Антигипоксанты и антиоксиданты. Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10): B15-B19 Вирусный гепатит. H30-H36 Болезни сосудистой оболочки и сетчатки. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J45 Астма. R06 Анормальное дыхание. T40 Отравление наркот иками и психодислептиками [галлюциногенами]. T51 Токсическое действие алкоголя
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Цитохром C (Cytochrome C)
Применение: Асфиксия новорожденных, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, ИБС, инфекционный гепатит.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Побочные действия: Аллергические реакции; при быстром в/в введении - озноб и повышение температуры тела.

Способ применения и дозы: В/в: разводят 10–100 мг препарата в 200 мл изот онического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, вводят в/в капельно со скоростью 30–40 капель в минуту; в/м: 5–20 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней. Перед парентеральным применением необходима проба на индивидуальную переносимость (в/к 0,25 мг с оценкой результата через 30 мин). Внутрь: 20 мг 4 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Цитохром C дрожжевой-лонг (Cytochromum C)

Действующее вещество (МНН) Бусерелин (Buserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или от носительной гиперэстрогенией (эндометриоз, в т.ч. пред- и послеоперационный периоды, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадот ропинами) в программах экстракорпорального оплодот ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Бусерелин (Buserelin) (-)

Инсулин-лонг СМК
Латинское название: Insulinum-longum SMC
Фармакологические группы: Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска: 1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина свиного высокоочищенного 40 ЕД; во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие: Гипогликемическое . Регулирует углеводный обмен: понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями.

Клиническая фармакология: Действие начинается через 1–3 ч, достигает максимума через 6–12 ч и продолжается 18–26 ч.

Показания: Инсулинзависимый сахарный диабет.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, гипергликемическая кома.

Побочные действия: Аллергические реакции, гипогликемия, липодистрофия в месте введения.

Передозировка: Симптомы: гипогликемия (чувство голода, слабость, пот ливость, тремор, головная боль, сердцебиение), в тяжелых случаях - гипогликемическая кома (пот еря сознания, судороги, угнетение сердечной деятельности).
Лечение: прием сладкого чая или сахара; при гипогликемической коме - 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора глюкозы в/в струйно, глюкагон п/к.

Способ применения и дозы: П/к; дозы и число инъекций устанавливаются индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента, тяжести и особенностей течения заболевания, уровня суточной глюкозурии и гликемического профиля.

Меры предосторожности: Не предназначен для в/в введения.

Особые указания: Перед применением флакон необходимо нагреть до комнатной температуры, встряхнуть; резиновый колпачок флакона прот ереть спиртом или йо

Инсулин-лонг СМК (Insulinum-longum SMC)

Действующее вещество (МНН) Гозерелин (Goserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы, гормонозависимый рак молочной железы у женщин в репродуктивном периоде, эндометриоз, фибромиома матки, дисфункциональные маточные кровот ечения, проведение методов экстракорпорального оплодот ворения (подгот овка к суперовуляции).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью: Прот ивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: У мужчин - непроходимость мочеточников, синдром сдавления спинного мозга; у женщин - сухость слизистой влагалища, приливы, изменения настроения и полового влечения, менопауза, аменорея (после от мены), кровянистые выделения (вначале); нестабильность АД, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилаксия).

Способ применения и дозы: П/к (при необходимости под местной анестезией), депо 3,6 мг в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней, депо 10,8 мг (только для лечения рака предстательной железы) каждые 12 дней. Для истончения эндометрия вводят дважды с интервалом 4 нед (операция должна быть проведена не позднее чем в течение 2 нед после второго введения). Доброкачественные гинекологические заболевания лечат 6 мес.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают при риске развития непроходимости мочевыводящих путей и синдроме сдавления спинного мозга. Повторные курсы при доброкачественных гинекологических заболеваниях не рекомендуются в связи с высокой вероятностью проявлений остеопороза.

Гозерелин (Goserelin) (-)

Адамон лонг 200
Латинское название: Adamon long 200
Фармакологические группы:
Нозологическая классификация (МКБ-10): от от
Фармакологическое действие

Применение:

Прот ивопоказания: от

Побочные действия: Зависимость, синдром «от от от ония, коллапс, тошнот от

Взаимодействие: от

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот
Лечение:

Способ применения и дозы: от

Адамон лонг 200 (Adamon long 200)

Адамон лонг 150
Латинское название: Adamon long 150
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное от равление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Побочные действия: Зависимость, синдром «от мены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвот а, тахикардия, сердцебиение, гипот ония, коллапс, тошнот а, боли в эпигастральной области, рвот а, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снот ворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот ь до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 50 мг, (повторно - не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально - 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально - 1–2 мг/кг.

Адамон лонг 150 (Adamon long 150)

Адамон лонг 100
Латинское название: Adamon long 100
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Адамон лонг 100 (Adamon long 100)

Адамон лонг 50
Латинское название: Adamon long 50
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Адамон лонг 50 (Adamon long 50)

Лечение миомы матки препаратом Бусерелин-Лонгом следует начинать в первые дни менструального цикла. Как правило, данное средство для борьбы со злокачественными новообразованиями применяется тогда, когда рост опухоли зависит от продукции гормонов. Перед использованием лекарства следует обязательно проконсультироваться со специалистом о негативных последствиях препарата для организма.

Эффективное противоопухолевое средство Бусерелин-Лонг является синтетическим аналогом натурального ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). Основу действия данного препарата составляет конкурентное связывание клеток гипофиза с рецепторами и дальнейший непродолжительный рост половых стероидов в плазме, что в итоге часто приводит к полной блокировке гонадотропных гормонов.

Суспензия Бусерелин-Лонг понижает у мужчин производство тестостерона до показателей посткастрационного периода. Концентрация эстрадиола у женщин во время приема препарата достигает значений, которые характерны для постклимактерической фазы. Препарат на протяжении двух недель после начала использования способен полностью заблокировать гонадотропные функции организма. Выпускается лекарство в форме лиофилизата для приготовления специальной суспензии и спрея.

Чем отличается Бусерелин-Депо от Бусерелина-Лонг

Сегодня на аптечных полках можно встретить огромное количество средств под названием Бусерелин. При этом на медикаментах часто стоят дополнительные слова: ацетат, депо или лонг. Каждый из этих препаратов разрабатывается и производится по определенным технологиям. Лишь врач может определить, какое средство лучше подойдет для лечения. Отличие Бусерелин-Лонг от Бусерелин-Депо отражено в сравнительной таблице:

Бусерелин
Активное вещество
Метод лечения	Назальный спрей	Внутримышечные инъекции

Вспомогательные компоненты	Бензалкония хлорид, вода для инъекций.	Кармеллоза натрия; молочная, гликолевая кислоты; полисорбат-80, маннитол.
Отпускается	По рецепту врача
Срок хранения		Ампула с растворителем – 3 года; флакон с лиофилизатом – не больше 2 лет.
	от 700 до 3100 рублей	3500 рублей

Состав и форма выпуска

Аптечная сеть России предлагает приобрести своим потребителям противоопухолевый препарат Buserelin в двух формах выпуска: назальный спрей для введения лекарства через нос и порошкообразный состав для приготовления специального раствора (лиофилизата), который вводят внутримышечно. Как правило, ячейковая контурная упаковка содержит ампулу с растворителем, флакон с препаратом, 2 стерильные иглы и спиртовые салфетки, одноразовый шприц, скарификатор. Состав Бусерелин-Лонга представлен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство Buserelin оказывает антиандрогенное противоопухолевое действие. При использовании лекарственного препарата может наблюдаться процесс интенсивного высвобождения гонадотропинов. При этом у больных происходит кратковременное увеличение числа половых гормонов. Через 2 недели действие лекарства блокирует гонадотропную функцию гипофиза, т.е. прекращается секреция эстрогенов, которые стимулируют выработку лютеина и формирование фолликулов.

Препарат подавляет синтез половых гормонов, что проявляется снижением скопления эстрадиола до постклимактерических показателей у женщин и уменьшением уровня тестостерона до состояния орхиэктомии, фармакологической кастрации у мужчин. Влияние медикамента в послеоперационный период снижает процесс образования спаек и частоту рецидивов. Фармакокинетика: после внутримышечной инъекции отмечается высокая биодоступность. Время достижения максимальной концентрации вещества после введения одной дозы составляет 3 часа.

Показания к применению

Препарат Бусерелин хорошо зарекомендовал себя в лечении бесплодия при помощи экстракорпорального оплодотворения. Средство эффективно подавляет деятельность гормональной системы, что помогает искусственно управлять созреванием, оплодотворением и имплантацией яйцеклетки. Эти манипуляции помогают женщине быстро забеременеть. Терапия проводится под контролем концентрации уровня эстрадиола в сыворотке крови, при отсутствии кист яичников, с применением ультразвукового мониторинга. Кроме того, врачи рекомендуют применять средство при:

эндометриозе;
злокачественном новообразовании простаты (гормонозависимый рак);
гиперпластических изменениях эндометрия;
миоме матки;
онкологических заболеваниях молочной железы.

Инструкция по применению Бусерелин-Лонг

Медицинский препарат Бусерелин должен назначаться лишь лечащим врачом. Приготовление суспензии с лекарством производится непосредственно перед ее введением с применением прилагающегося растворителя. Готовить и колоть лиофилизат должен медработник. Исходя из индивидуальных особенностей пациента, длительности и стадии заболевания, врач определяет схему лечения:

Миома матки предполагает введение в мышцу инъекции 3,75 мг раствора препарата один раз за день, повторно делать уколы следует по истечении 4 недель. Перед операцией лечение проводится на протяжении нескольких месяцев, в других случаях – полгода.
При терапии онкологических заболеваний предстательной железы вводить лекарство надо внутримышечно в дозе 3,75 мг с промежутком 4 недели. Курс лечения занимает долгий период и проходит под контролем доктора.
Гиперпластические изменения эндометрия предполагают начало лечебной терапии с 5 дня менструального цикла в единоразовой дозе 3,75 мг. Курс лечения эндометриоза – полгода.

Особые указания

Женщинам еще до начала лечения лекарственным средством необходимо прекратить пить гормональные контрацептивы, исключить беременность. Часто в начале использования противоопухолевого средства возможно появление кисты яичника. После отмены лекарства функция половых желез возобновляется. Менструация восстанавливается через 3 месяца. Индукция овуляции проводится лишь под медицинским наблюдением.

Мужчинам для профилактики появления негативных последствий советуют принимать вместе с данным препаратом антиандрогены на протяжении 2 недель после первого укола. Пациенты с депрессией во время терапии должны обязательно находиться под наблюдением доктора. Больные, которые используют противоопухолевый препарат, должны исключить употребление алкогольных напитков и курение.

Лекарственное взаимодействие

Buserelin иногда может уменьшать эффект от гипогликемических средств. Это надо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При одновременном использовании средств, которые содержат половые гормоны (например, при индукции овуляции), может появиться синдром гиперстимуляции яичников. Кроме того, по отзывам врачей, совместный прием эстрогенных средств часто провоцирует развитие кисты. После отмены препаратов функция яичников восстанавливается.

Производители препарата не указывают последствий, которые могут появиться при одновременном употреблении Бусерелина и алкоголя, но, как правило, лучше не сочетать спиртные напитки с лекарством. Последствия от такого тандема бывают непредсказуемыми и негативными для организма пациента. Часто со стороны сердца может наблюдаться аритмия, повышение артериального давления. Эндокринная система тоже страдает от такого сочетания, поэтому больной ощущает снижение либидо, чрезмерное потоотделение, покраснение лица.

Пациенты, решившие принять алкогольные напитки вместе с лекарством, отмечают отсутствие аппетита, сильные расстройства пищеварительной системы (диарею или запор), снижение или резкий набор веса. Часто на фоне распития горячительных напитков и приема средства наблюдается усиление побочных эффектов, которые характерны для медикамента. К ним относятся:

ухудшение памяти;
сонливость или бессонница;
головокружение;
снижение концентрации внимания;
нервозность;
рвота;
снижение остроты слуха, зрения;
головные боли;
депрессия;
тошнота.

Побочные действия

Buserelin, как и любые сложные гормональные препараты, которые отпускаются по рецепту врача, имеют негативные последствия для организма. Центральная нервная система на медикамент может отреагировать головными болями, отклонениями в процессах бодрствования и сна, снижением способностей к запоминанию, нервно-психической нестабильностью и усталостью. Кроме того, препарат может спровоцировать следующие побочные действия:

усиление потоотделения;
развитие депрессии;
минеральное истощение костей;
шум в ушах;
болевые ощущения внизу живота;
ухудшение слуха;
усиливающееся давление на глаза;
снижение полового влечения;
частые приливы крови к лицу;
сухость влагалища;
кровотечение;
тахикардию;
запор, тошноту, диарею, рвоту;
нарушение аппетита;
гиперемию кожных покровов;
развитие бронхоспазма,
анафилактический шок;
отеки;
тромбоцитопению;
гипергликемию;
лейкопению;
задержку мочеиспускания.

Противопоказания

Нельзя принимать Бусерелин-Лонг пациентам, которые страдают высокой чувствительностью к основным компонентам противоопухолевого средства. Внимательнее должны относиться к своему самочувствию люди, имеющие в анамнезе запись об обструкции мочевыводящих путей. Кроме того, недопустимо принимать данный препарат:

больным с сахарным диабетом;
детям до 12 лет;
кормящим мамам;
беременным женщинам;
мужчинам, имеющим злокачественные образования простаты, которые метастазировали в позвоночник;
пациентам с артериальной гипертензией, депрессией.

Условия продажи и хранения

Купить Бусерелин-Лонг можно практически в любой аптеке. Лекарственное средство отпускается лишь по рецепту лечащего врача. Buserelin производится в России с 2003 года. Срок годности медикамента в среднем составляет 3 года. Хранить лекарство следует в сухом месте, защищенном от света и детей, при температуре до 25 °С.

Заменители Бусерелина

Buserelin содержится в лекарственном одноименном препарате, также он входит в состав Супрефакта Депо, Бусерелина ацетата, Супрефакта, Бусерелина-Депо, при этом их лекарственная форма представлена раствором, имплантатами, назальным спреем, лиофилизатом для приготовления суспензии с пролонгированным действием. Кроме того, на фармацевтическом рынке можно встретить следующие аналоги препарата:

Бусерелин - это противоопухолевое средство выпускается во многих формах: имплантаты, спрей, раствор для инъекций и приготовления лекарства, капли. Бусерелин Лонг оказывает противоопухолевое действие подавляющее мужской гормон тестостерон . Показаниями к применению этого сильного препарата служат такие заболевания:

рак простаты и молочной железы ;
гармоно-зависимая патология половой системы;
пред- или операционный период на половые органы, требующий гормонального восстановления;
лечение бесплодия (при провидении программы искусственного оплодотворения);
изменения желез и слизистого слоя матки (гиперплазия эндометрия).

Инструкция Бусерелина указывает на определённые противопоказания, такие как:

беременность и период кормление грудью;
после удаления семенников;
сахарный диабет;
синдром постоянного повышенного артериального давления;
пред- почечная недостаточность;
депрессия .

Учитывая значимость препарата Бусерелин и спектр его действия не удивительно присутствия огромного количества возможных побочных действий со стороны центральной, сердечно - сосудистой, эндокринной, пищеварительной систем, а также аллергические реакции. Способ применения прописан в инструкции и зависит от метода введения препарата, вида заболевания, предписаний врача для определённого пациента.

Отзывы о Бусерелине

Отзывы о Бусерелине с одной стороны в основном положительные, как на благоприятное действие препарата в случае заболеваний, а с другой сторону люди терпят жуткие побочные эффекты. При использовании спрея Бусерелин в большинстве случаев негативных чувств замечено не было. Фактически все женщины, употреблявшие препарат, обнаружили признаки раннего климакса, во время которого чувствовали себя очень плохо, но всё равно терпели, так как препарат лечил тяжелые заболевания. Самым негативным результатом ставало то, что у некоторых больных этот ранний климакс так и остался. При лечении от миоматозного узла были положительные результаты. При применении Бусерелина от миомы было заметное улучшение без всяких побочных явлений. Главное, использовать препарат строго по инструкции. Замечено также, что после операции лекарство тоже очень хорошо помогает и предотвращает возникновение пройденной болезни. Бусерелин Депо применяют как основной компонент при лечении эндометриоза , это фактически единственное лекарство, которым медики лечат это заболевание. Также положительно оно себя оправдывает при бесплодии, у многих женщин уже детки бегают. Также многие отзывы о Бусерелин говорят, что вымывается кальций и могут начаться проблемы с зубами.

Оцените Бусерелин !

Мне помогло 360

Мне не помогло 103

Общее впечатление: (258)

Эффективность: (175)

Возможно, будет полезно почитать: